- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05843266
Bateria uwagi wczesnodziecięcej u wcześniaków
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Ricci Daniela, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Badanie dotyczące zastosowania baterii uwagi wczesnego dzieciństwa w populacji dzieci urodzonych przedwcześnie
Cele tego projektu to:
- Zbadanie, za pomocą ECAB, czy iw jakim stopniu zdolności uwagi małych wcześniaków różnią się od ich rówieśników w terminie, dla których dane referencyjne zostały już opublikowane27.
- Aby skorelować wyniki ECAB z „Conner's Teacher, Rating Scale- Revised e Conner's Parent Rating Scale”, jednym z dostępnych wywiadów diagnostycznych, który pomaga zidentyfikować objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u małych dzieci w wieku 6 lat lat i więcej.
- Badanie indywidualnych trajektorii wzorca uwagi i rozwoju w miarę wieku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniela Ricci, Medical Doctor
- Numer telefonu: 3929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Kontakt:
- Daniela Ricci
- Numer telefonu: +393929477842
- E-mail: d.ricci@iapb.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki niskiego ryzyka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy (GA) <34 tyg., funkcjonowanie intelektualne z ilorazem inteligencji (IQ>70 weryfikowane skalami Wechslera wykonanymi w ciągu 6 miesięcy od ECAB, wiek w chwili oceny ECAB od 3 lat do 5 lat 11 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- obecność poważnych uszkodzeń mózgu, poważnych zaburzeń motorycznych lub behawioralnych, podtest WPPSI-III słownictwo receptywne z wynikiem skalowanym <8.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zdolności uwagi małych wcześniaków
Ramy czasowe: 3 lata
|
Bateria uwagi wczesnego dzieciństwa (ECAB) składa się z 8 podtestów oceniających 3 aspekty uwagi: uwaga selektywna, uwaga podtrzymywana, kontrola uwagi.
Licząc liczbę poprawnych odpowiedzi otrzymujemy surowe wyniki (z różnym zakresem dla każdego zadania), które można przełożyć na wynik przemyślany i percentyl na podstawie danych normatywnych zebranych na temat dzieci urodzonych w terminie i opublikowanych wcześniej
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4685
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .