Total neoadjuvant terapi kombinert med Tislelizumab for lokal avansert av mellom- og lav rektalkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter har vært fullstendig klar over innholdet i denne studien og frivillig signert det informerte samtykket;
• Pasienter med endetarmskreft må tilfredsstille alle følgende betingelser: Stadium II/III LARC (cT3-4aN0M0 og cT1-4aN1-2M0); Tumor distal plassering ≤ 10 cm fra analkanten (MRI diagnostisert);
• Pasienter uavhengig av kjønn med alderen ≥18 år og ECOG-score på 0 eller 1;
• Fysisk og viscera funksjon av pasienter tåler større abdominal kirurgi;
• Pasienter er villige og i stand til å følge studieprotokollen under studien;
• Pasienter gir samtykke til bruk av blod og patologiske prøver for studier;
• Innen 28 dager før påmelding må vi bekrefte en negativ serologisk graviditetstest for kvinner i fertil alder, og de samtykker i å bruke effektiv prevensjon så lenge legemiddelbruken varer og i 60 dager etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter har en nåværende eller tidligere aktiv malignitet bortsett fra diagnosen endetarmskreft denne gangen;
• Pasientene gjennomgikk større operasjoner innen 4 uker før studiebehandlingen;
• Pasienter har noen tilstand som påvirker absorpsjonen av kapecitabin gjennom mage-tarmkanalen;
• Pasienter har alvorlige ukontrollerte tilbakevendende infeksjoner, eller andre alvorlige ukontrollerte samtidige sykdommer;
• Pasienter som er allergiske mot noen av ingrediensene som studeres;
• Pasienter med alvorlige samtidige sykdommer med estimert overlevelse ≤ 5 år;
• Pasienter med nåværende eller tidligere moderat eller alvorlig lever- og nyreskade nå eller tidligere;
• Pasienter har mottatt andre studiemedisiner eller immunterapi nå eller tidligere;
• Pasienter som forbereder seg på eller tidligere har fått organ- eller benmargstransplantasjon;
• Pasienter som mottok immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling for immunsuppressive formål innen 1 måned før oppstart av studieterapi;
• Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt (som HIV-infeksjon);
• Hvis pasienter med en historie med ukontrollert epilepsi, sentralnervesystemsykdom eller psykisk lidelse, vil etterforskeren avgjøre om den kliniske alvorlighetsgraden forhindrer signering av informert samtykke eller påvirker pasientens orale medisinering;
• Pasienter med andre faktorer som kan påvirke studieresultatene eller føre til at studien avsluttes midtveis, som alkoholisme, rusmisbruk, andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever kombinert behandling og alvorlige laboratorieundersøkelsesavvik.
• Gravide eller ammende kvinner