Terapia Neoadjuvante Total Combinada com Tislelizumabe para Câncer Retal Avançado Local Médio e Baixo

Critério de inclusão:

• Os pacientes estão totalmente cientes do conteúdo deste estudo e assinaram o consentimento informado voluntariamente;
• Pacientes com câncer retal devem satisfazer todas as seguintes condições: Estágio II/III LARC (cT3-4aN0M0 e cT1-4aN1-2M0); Localização distal do tumor ≤ 10 cm da borda anal (diagnosticado por ressonância magnética);
• Pacientes independentemente do gênero com idade ≥18 anos e escore ECOG de 0 ou 1;
• A função física e das vísceras dos pacientes pode resistir a grandes cirurgias abdominais;
• Os pacientes desejam e são capazes de seguir o protocolo do estudo durante o estudo;
• Os pacientes dão consentimento para o uso de amostras de sangue e patológicas para estudo;
• Nos 28 dias anteriores à inscrição, devemos confirmar um teste de gravidez sorológico negativo para mulheres em idade fértil e elas concordam em usar contracepção eficaz durante o uso da droga e por 60 dias após a última dose.

Critério de exclusão:

• Os pacientes têm uma malignidade ativa presente ou anterior, exceto o diagnóstico de câncer retal desta vez;
• Os pacientes foram submetidos a cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo;
• Os pacientes têm qualquer condição que afete a absorção da capecitabina através do trato gastrointestinal;
• Os pacientes têm infecções recorrentes graves não controladas ou outras doenças concomitantes graves não controladas;
• Pacientes alérgicos a algum dos ingredientes em estudo;
• Pacientes com doenças concomitantes graves com sobrevida estimada ≤ 5 anos;
• Pacientes com danos hepáticos e renais moderados ou graves presentes ou anteriores, presentes ou anteriores;
• Os pacientes receberam outros medicamentos do estudo ou qualquer imunoterapia atualmente ou no passado;
• Pacientes que se preparam ou já receberam transplante de órgãos ou medula óssea;
• Pacientes que receberam terapia hormonal imunossupressora ou sistêmica para fins imunossupressores dentro de 1 mês antes do início da terapia do estudo;
• Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida (como infecção por HIV);
• Se pacientes com histórico de epilepsia não controlada, doença do sistema nervoso central ou transtorno mental, o investigador determinará se a gravidade clínica impede a assinatura do consentimento informado ou afeta a adesão à medicação oral do paciente;
• Pacientes com outros fatores que podem afetar os resultados do estudo ou fazer com que o estudo seja encerrado no meio do caminho, como alcoolismo, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo doença mental) que requerem tratamento combinado e anormalidades graves nos exames laboratoriais.
• Mulheres grávidas ou lactantes