Vollständige neoadjuvante Therapie in Kombination mit Tislelizumab für lokales Fortgeschrittenes mittleres und unteres Rektumkarzinom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten waren sich des Inhalts dieser Studie vollständig bewusst und haben die Einverständniserklärung freiwillig unterschrieben;
• Patienten mit Rektumkarzinomen müssen alle folgenden Bedingungen erfüllen: LARC-Stadium II/III (cT3-4aN0M0 und cT1-4aN1-2M0); distale Lage des Tumors ≤ 10 cm vom Analrand (MRT diagnostiziert);
• Patienten unabhängig vom Geschlecht mit einem Alter von ≥ 18 Jahren und einem ECOG-Score von 0 oder 1;
• Die Körper- und Eingeweidefunktion der Patienten kann einer größeren abdominalen Operation standhalten;
• Die Patienten sind bereit und in der Lage, das Studienprotokoll während der Studie zu befolgen;
• Patienten stimmen der Verwendung von Blut und pathologischen Proben zu Studienzwecken zu;
• Innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung müssen wir bei Frauen im gebärfähigen Alter einen negativen serologischen Schwangerschaftstest bestätigen und sie verpflichten sich, für die Dauer des Drogenkonsums und für 60 Tage nach der letzten Dosis eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten haben eine gegenwärtige oder frühere aktive Malignität, mit Ausnahme der Diagnose von Rektumkrebs diesmal;
• Die Patienten wurden innerhalb von 4 Wochen vor Studienbehandlung einem größeren chirurgischen Eingriff unterzogen;
• Patienten mit einer Erkrankung, die die Resorption von Capecitabin durch den Gastrointestinaltrakt beeinflusst;
• Patienten haben schwere unkontrollierte rezidivierende Infektionen oder andere schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen;
• Patienten, die gegen einen der untersuchten Inhaltsstoffe allergisch sind;
• Patienten mit schweren Begleiterkrankungen mit einer geschätzten Überlebenszeit von ≤ 5 Jahren;
• Patienten mit gegenwärtigen oder früheren mittelschweren oder schweren Leber- und Nierenschäden, gegenwärtig oder früher;
• Die Patienten haben derzeit oder in der Vergangenheit andere Studienmedikationen oder eine Immuntherapie erhalten;
• Patienten, die sich auf eine Organ- oder Knochenmarktransplantation vorbereiten oder zuvor eine solche erhalten haben;
• Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Studientherapie eine immunsuppressive oder systemische Hormontherapie zu immunsuppressiven Zwecken erhalten haben;
• Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche (z. B. HIV-Infektion);
• Bei Patienten mit unkontrollierter Epilepsie, Erkrankung des zentralen Nervensystems oder psychischer Störung in der Vorgeschichte bestimmt der Prüfarzt, ob der klinische Schweregrad die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung verhindert oder die Compliance des Patienten mit oraler Medikation beeinträchtigt;
• Patienten mit anderen Faktoren, die die Studienergebnisse beeinflussen oder zu einem vorzeitigen Abbruch der Studie führen können, wie z.
• Schwangere oder stillende Frauen