Terapia Neoadyuvante Total Combinada con Tislelizumab para el Cáncer de Recto Local Avanzado de Medio y Bajo

Criterios de inclusión:

• Los pacientes han tenido pleno conocimiento del contenido de este estudio y firmaron el consentimiento informado de forma voluntaria;
• Los pacientes con cáncer de recto deben cumplir todas las condiciones siguientes: LARC en estadio II/III (cT3-4aN0M0 y cT1-4aN1-2M0); ubicación distal del tumor ≤ 10 cm desde el margen anal (diagnosticado por resonancia magnética);
• Pacientes independientemente del género con edad ≥18 años y puntaje ECOG de 0 o 1;
• La función física y de las vísceras de los pacientes puede soportar una cirugía abdominal mayor;
• Los pacientes están dispuestos y son capaces de seguir el protocolo del estudio durante el estudio;
• Los pacientes dan su consentimiento para el uso de sangre y muestras patológicas para estudio;
• Dentro de los 28 días anteriores a la inscripción, debemos confirmar una prueba de embarazo serológica negativa para mujeres en edad fértil y aceptar usar un método anticonceptivo efectivo durante la duración del uso de drogas y durante 60 días después de la última dosis.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes tienen una malignidad activa presente o previa, excepto el diagnóstico de cáncer de recto esta vez;
• Los pacientes se sometieron a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio;
• Los pacientes tienen alguna condición que afecta la absorción de capecitabina a través del tracto gastrointestinal;
• Los pacientes tienen infecciones recurrentes graves no controladas u otras enfermedades concomitantes graves no controladas;
• Pacientes que sean alérgicos a cualquiera de los ingredientes en estudio;
• Pacientes con enfermedades graves concomitantes con supervivencia estimada ≤ 5 años;
• Pacientes con daño hepático y renal moderado o severo actual o previo;
• Los pacientes han recibido otros medicamentos del estudio o cualquier inmunoterapia actualmente o en el pasado;
• Pacientes que se preparan para un trasplante de órgano o de médula ósea o que lo recibieron previamente;
• Pacientes que recibieron terapia hormonal inmunosupresora o sistémica con fines inmunosupresores dentro de 1 mes antes del inicio de la terapia del estudio;
• Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida (como infección por VIH);
• En caso de pacientes con antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastorno mental, el investigador determinará si la gravedad clínica impide la firma del consentimiento informado o afecta el cumplimiento de la medicación oral del paciente;
• Pacientes con otros factores que puedan afectar los resultados del estudio o hacer que el estudio finalice a mitad de camino, como alcoholismo, abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieran tratamiento combinado y anomalías graves en los exámenes de laboratorio.
• Mujeres embarazadas o lactantes