Betablokkere eller placebo for primær profylakse (BOPPP) av øsofagusvaricer. (BOPPP)

Skrumplever eller arrdannelse i leveren er et viktig problem i helsevesenet i Storbritannia. 60 000 pasienter lever med denne sykdommen og rundt 11 000 mennesker hvert år vil dø på grunn av den. Det er flere måter som pasienter med denne alvorlige formen for leversykdom blir uvel eller dør, og blødning fra spiserøret eller magen er én. Skrumplever forårsaker trykkendringer inne i magen og hevelse av vener i spiserøret (kalt "varicer") som kan blø katastrofalt.

Vi vet at når varicene er store, må vi behandle dem med medisiner som kalles betablokkere for å redusere trykket i varicene. Hvis varicene er små, er vi ikke sikre på om vi trenger å behandle med betablokkere, og denne studien tar sikte på å adressere denne usikkerheten. Pasienter som rekrutteres til studien med små varicer vil bli randomisert til enten betablokkere eller placebo. Vi vil observere dem nøye i 3 år for blødninger fra varicer eller andre komplikasjoner av skrumplever eller bivirkninger ved å ta medisiner. Dette er hvor lang tid det tar å observere for blødning når varicene er små. Vi vil vurdere pasientene hver 6. måned, inkludert å vurdere varicene ved en kameratest kalt endoskopi i begynnelsen og hvert år til studien er ferdig.

I løpet av studien vil pasienter bli involvert i gjennomføringen og ledelsen av forskningen, og vi vil gi tilbakemelding til rekrutterte pasienter på resultatene på slutten. Vi vil vurdere barrierer og tilretteleggere for leger i primærhelsetjenesten – som for eksempel allmennleger – i å justere dosen av tablettene for å optimalisere behandlingseffekter, og vurdere pasientenes syn på å delta i forsøket, og om bivirkningene rettferdiggjør potensialet. fordelene ved å redusere risikoen for blødning. Vi anslår at denne risikoen kan reduseres fra 20 % av pasientene som har betydelig blødning til 10 % over 3 år.

Vi vil måle effekten av betablokkere på de totale kostnadene for NHS ved å ta vare på mennesker med skrumplever under forsøket. Vi vil deretter vurdere effekten av behandlingen på både dødelighet og livskvalitet ved hjelp av et kombinert mål, Quality Adjusted Life-Year (QALY). Vi vil bruke en matematisk prediksjonsmodell for å estimere effekten av behandling på kostnader, dødelighet og livskvalitet over en pasients levetid. Vi vil vurdere om eventuelle økte kostnader er rettferdiggjort av bedre resultater for pasientene og representerer god valuta for pengene for NHS-budsjettet.

Til slutt vil vi publisere resultatene av studien i medisinsk litteratur og diskutere funnene på medisinske konferanser, pasientgrupper og med veldedige organisasjoner som er involvert i å hjelpe pasienter med cirrhose som British Liver Trust.