식도 정맥류 시험의 일차 예방을 위한 베타 차단제 또는 위약(BOPPP). (BOPPP)

간경화 또는 간 흉터는 영국의 의료에서 ​​중요한 문제입니다. 60,000명의 환자가 이 질병을 앓고 있으며 매년 약 11,000명이 이 질병으로 인해 사망합니다. 이 심각한 형태의 간 질환 환자가 몸이 좋지 않거나 사망하는 방법에는 여러 가지가 있으며 식도 또는 위 출혈이 그 중 하나입니다. 간경변증은 복부 내부의 압력 변화와 식도의 정맥 부종("정맥류"라고 함)을 일으켜 치명적인 출혈을 일으킬 수 있습니다.

우리는 정맥류가 크면 정맥류의 압력을 줄이기 위해 베타 차단제라는 약물로 치료해야 한다는 것을 알고 있습니다. 정맥류가 작은 경우 베타 차단제로 치료해야 하는지 확신할 수 없으며 이 연구는 이러한 불확실성을 해결하는 것을 목표로 합니다. 작은 정맥류로 연구에 모집된 환자는 베타 차단제 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 정맥류 출혈이나 기타 간경화 합병증, 약물 부작용 등을 3년간 면밀히 관찰할 예정이다. 이것은 정맥류가 작을 때 출혈을 관찰하는 데 필요한 시간입니다. 우리는 연구가 끝날 때까지 시작과 매년 내시경 검사라는 카메라 테스트로 정맥류를 평가하는 것을 포함하여 6개월마다 환자를 검토할 것입니다.

연구 기간 동안 환자는 연구 수행 및 관리에 참여하게 되며 마지막에 결과를 모집된 환자에게 피드백합니다. 우리는 치료 효과를 최적화하기 위해 알약의 용량을 조정하는 데 있어 일반의와 같은 1차 진료 의사의 장벽과 촉진자를 평가하고, 시험 참여에 대한 환자의 견해와 부작용이 잠재적인 가능성을 정당화하는지 여부를 평가할 것입니다. 출혈 위험 감소의 이점. 우리는 이 위험이 상당한 출혈이 있는 환자의 20%에서 3년에 걸쳐 10%로 감소할 수 있다고 추정합니다.

우리는 시험 기간 동안 간경변 환자를 돌보는 NHS의 전체 비용에 대한 베타 차단제의 영향을 측정할 것입니다. 그런 다음 결합된 척도인 QALY(Quality Adjusted Life-Year)를 사용하여 치료가 사망률과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 수학적 예측 모델을 사용하여 치료가 환자의 일생 동안 비용, 사망률 및 삶의 질에 미치는 영향을 추정합니다. 우리는 증가된 비용이 환자를 위한 더 나은 결과로 정당화되고 NHS 예산에 대해 좋은 가치를 나타내는지 평가할 것입니다.

마지막으로 우리는 연구 결과를 의학 문헌에 발표하고 의학 학회, 환자 그룹 및 British Liver Trust와 같은 간경변증 환자를 돕는 자선 단체에서 연구 결과를 논의할 것입니다.