Béta-blokkolók vagy placebo az oesophageal Varices elsődleges megelőzésére (BOPPP) – próba. (BOPPP)

A cirrhosis vagy májhegesedés fontos probléma az egészségügyben az Egyesült Királyságban. 60 000 beteg él ezzel a betegséggel, és évente körülbelül 11 000 ember hal meg miatta. Számos módja van annak, hogy a májbetegség e súlyos formájában szenvedő betegek rosszul érezzék magukat vagy meghaljanak, és az egyik módja a nyelőcsőből vagy a gyomorból történő vérzés. A cirrhosis nyomásváltozásokat okoz a hasüregben, és a nyelőcső vénáinak duzzadását (úgynevezett „varix”), amely katasztrofálisan vérzik.

Tudjuk, hogy ha nagyok a varixok, akkor béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerekkel kell kezelnünk őket, hogy csökkentsük a visszérnyomást. Ha a varixok kicsik, nem vagyunk biztosak abban, hogy kell-e béta-blokkolóval kezelnünk, és ez a tanulmány ezt a bizonytalanságot kívánja kezelni. Azokat a betegeket, akiket kis visszérgyulladással vonnak be a vizsgálatba, véletlenszerűen béta-blokkolókra vagy placebóra osztják be. 3 évig szoros megfigyelés alatt fogjuk tartani őket a varixok vérzése vagy a cirrhosis egyéb szövődményei, illetve a gyógyszeres kezelés mellékhatásai miatt. Ennyi idő szükséges a vérzés megfigyeléséhez, ha a varixok kicsik. A betegeket 6 havonta felülvizsgáljuk, beleértve a varixok kamerás vizsgálatát, az úgynevezett endoszkópiát a vizsgálat elején és minden évben a vizsgálat befejezéséig.

A vizsgálat során a betegeket bevonjuk a kutatás lebonyolításába és lebonyolításába, és a végén visszajelzést adunk a toborzott betegeknek az eredményekről. Felmérjük az alapellátásban dolgozó orvosok – például a háziorvosok – akadályait és segítőit a tabletták adagjának beállításában a kezelési hatások optimalizálása érdekében, valamint felmérjük a betegek véleményét a vizsgálatban való részvételről, valamint arról, hogy a mellékhatások igazolják-e a lehetséges potenciált. a vérzés kockázatának csökkentésében. Becsléseink szerint ez a kockázat a jelentős vérzéses betegek 20%-áról 10%-ra csökkenthető 3 év alatt.

Mérni fogjuk a béta-blokkolók hatását az NHS-nek a cirrhosisban szenvedők ellátásának összköltségére a vizsgálat során. Ezt követően értékeljük a kezelés hatását mind a mortalitásra, mind az életminőségre egy kombinált mérőszám, a Quality Adjusted Life-Year (QALY) segítségével. Matematikai előrejelzési modellt fogunk használni, hogy megbecsüljük a kezelés hatását a költségekre, a mortalitásra és az életminőségre a páciens élete során. Felmérjük, hogy a megnövekedett költségeket indokolják-e a betegek számára elért jobb eredmények, és az NHS költségvetése szempontjából jó ár-érték arányt képviselnek-e.

Végül közzétesszük a tanulmány eredményeit az orvosi szakirodalomban, és megvitatjuk az eredményeket orvosi konferenciákon, betegcsoportokon és olyan jótékonysági szervezetekkel, amelyek részt vesznek a májzsugorodásban szenvedők segítésében, mint például a British Liver Trust.