- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05873530
Cirkadisk modulering av drueforbruk og oksidativ stressrespons
23. mai 2023 oppdatert av: Cynthia Blanton, Idaho State University
Denne studien undersøkte effekten av drueforbruk på et tidspunkt på dagen på måltid-indusert oksidativt stress med høyt fettinnhold.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Drueforbruk virker på immunsystemet for å produsere antioksidanter og anti-inflammatoriske effekter.
Siden immunaktivitet viser døgnrytme, med toppaktivitet i våkne timer, kan tidspunktet for inntak av druer påvirke omfanget av antioksidanteffekten.
Denne studien fulgte en 2 x 2 faktoriell randomisert, kontrollert design der friske menn og kvinner (n = 32) inntok enten en drue- eller placebodrikk med et fettrikt måltid om morgenen eller kvelden.
Urin ble samlet inn for målinger av biomarkører for oksidativt stress og druemetabolitter ved baseline og etter måltid ved time 1 og time 1-6
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Forente stater, 83209
- Idaho State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Alder 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Ansatt i skift- eller nattarbeid
- Ekstrem tidlig eller sen kronotype
- Tilstedeværelse av akutt infeksjon eller kronisk inflammatorisk sykdom
- Røyking
- Tung aerobic mosjonist
- Mer enn moderat alkoholinntak
- Graviditet eller amming
- Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller antioksidantkosttilskudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tid
Morgen eller kveld
|
Rekonstituert hel druepulver
|
|
Eksperimentell: Behandling
Drue eller placebo
|
Rekonstituert hel druepulver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin F2-isoprostan
Tidsramme: grunnlinje
|
Oksidativ stressmarkør
|
grunnlinje
|
|
Urin F2-isoprostan
Tidsramme: time 1
|
Oksidativ stressmarkør
|
time 1
|
|
Urin F2-isoprostan
Tidsramme: timer 1-6
|
Oksidativ stressmarkør
|
timer 1-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2021-264
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .