- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873530
Modulação Circadiana do Consumo de Uva e Resposta ao Estresse Oxidativo
23 de maio de 2023 atualizado por: Cynthia Blanton, Idaho State University
Este estudo investigou os efeitos da hora do dia do consumo de uva no estresse oxidativo induzido por refeições com alto teor de gordura.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O consumo de uva atua no sistema imunológico para produzir efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios.
Uma vez que a atividade imune demonstra ritmicidade circadiana, com pico de atividade ocorrendo durante as horas de vigília, o momento da ingestão de uva pode influenciar a magnitude de seu efeito antioxidante.
Este estudo seguiu um desenho randomizado e controlado fatorial 2 x 2 em que homens e mulheres saudáveis (n = 32) consumiram uma bebida de uva ou placebo com uma refeição rica em gordura pela manhã ou à noite.
A urina foi coletada para medições de biomarcadores de estresse oxidativo e metabólitos de uva no início e após a refeição na hora 1 e horas 1-6
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
- Idaho State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Idade 18-50 anos
Critério de exclusão:
- Empregado por turnos ou trabalho nocturno
- Cronótipo extremamente precoce ou tardio
- Presença de infecção aguda ou doença inflamatória crônica
- Fumar
- Exercício aeróbico pesado
- Ingestão de álcool maior que moderada
- Gravidez ou lactação
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou suplementos dietéticos antioxidantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tempo
Manhã ou tarde
|
Pó de uva integral reconstituído
|
Experimental: Tratamento
Uva ou Placebo
|
Pó de uva integral reconstituído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Urina F2-isoprostano
Prazo: linha de base
|
Marcador de estresse oxidativo
|
linha de base
|
Urina F2-isoprostano
Prazo: hora 1
|
Marcador de estresse oxidativo
|
hora 1
|
Urina F2-isoprostano
Prazo: horas 1-6
|
Marcador de estresse oxidativo
|
horas 1-6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2021-264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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