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Modulação Circadiana do Consumo de Uva e Resposta ao Estresse Oxidativo

23 de maio de 2023 atualizado por: Cynthia Blanton, Idaho State University
Este estudo investigou os efeitos da hora do dia do consumo de uva no estresse oxidativo induzido por refeições com alto teor de gordura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consumo de uva atua no sistema imunológico para produzir efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios. Uma vez que a atividade imune demonstra ritmicidade circadiana, com pico de atividade ocorrendo durante as horas de vigília, o momento da ingestão de uva pode influenciar a magnitude de seu efeito antioxidante. Este estudo seguiu um desenho randomizado e controlado fatorial 2 x 2 em que homens e mulheres saudáveis ​​(n = 32) consumiram uma bebida de uva ou placebo com uma refeição rica em gordura pela manhã ou à noite. A urina foi coletada para medições de biomarcadores de estresse oxidativo e metabólitos de uva no início e após a refeição na hora 1 e horas 1-6

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
        • Idaho State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Idade 18-50 anos

Critério de exclusão:

  • Empregado por turnos ou trabalho nocturno
  • Cronótipo extremamente precoce ou tardio
  • Presença de infecção aguda ou doença inflamatória crônica
  • Fumar
  • Exercício aeróbico pesado
  • Ingestão de álcool maior que moderada
  • Gravidez ou lactação
  • Uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou suplementos dietéticos antioxidantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tempo
Manhã ou tarde
Pó de uva integral reconstituído
Experimental: Tratamento
Uva ou Placebo
Pó de uva integral reconstituído

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urina F2-isoprostano
Prazo: linha de base
Marcador de estresse oxidativo
linha de base
Urina F2-isoprostano
Prazo: hora 1
Marcador de estresse oxidativo
hora 1
Urina F2-isoprostano
Prazo: horas 1-6
Marcador de estresse oxidativo
horas 1-6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2021-264

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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