- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873530
Circadiane modulatie van druivenconsumptie en oxidatieve stressrespons
23 mei 2023 bijgewerkt door: Cynthia Blanton, Idaho State University
Deze studie onderzocht de effecten van het tijdstip van de dag van druivenconsumptie op door vetrijke maaltijden veroorzaakte oxidatieve stress.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Druivenconsumptie werkt in op het immuunsysteem om antioxiderende en ontstekingsremmende effecten te produceren.
Aangezien de immuunactiviteit circadiane ritmiek vertoont, met een piekactiviteit tijdens de uren dat men wakker is, kan de timing van de inname van druiven de omvang van het antioxiderende effect beïnvloeden.
Deze studie volgde een 2 x 2 factorieel gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp waarbij gezonde mannen en vrouwen (n = 32) 's ochtends of 's avonds een druif of een placebo-drankje consumeerden bij een vetrijke maaltijd.
Urine werd verzameld voor metingen van biomarkers van oxidatieve stress en druivenmetabolieten bij aanvang en na de maaltijd op uur 1 en uur 1-6
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83209
- Idaho State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Leeftijd 18-50 j
Uitsluitingscriteria:
- Tewerkgesteld in ploegendienst of nachtdienst
- Extreem vroeg of laat chronotype
- Aanwezigheid van acute infectie of chronische ontstekingsziekte
- Roken
- Zware aërobe sporter
- Meer dan matige alcoholinname
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen of voedingssupplementen met antioxidanten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijd
Ochtend of avond
|
Gereconstitueerd heel druivenpoeder
|
|
Experimenteel: Behandeling
Druif of Placebo
|
Gereconstitueerd heel druivenpoeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine F2-isoprostaan
Tijdsspanne: basislijn
|
Marker voor oxidatieve stress
|
basislijn
|
|
Urine F2-isoprostaan
Tijdsspanne: uur 1
|
Marker voor oxidatieve stress
|
uur 1
|
|
Urine F2-isoprostaan
Tijdsspanne: uur 1-6
|
Marker voor oxidatieve stress
|
uur 1-6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-FY2021-264
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .