- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05873530
Циркадная модуляция потребления винограда и реакции на окислительный стресс
23 мая 2023 г. обновлено: Cynthia Blanton, Idaho State University
В этом исследовании изучалось влияние времени дня потребления винограда на окислительный стресс, вызванный пищей с высоким содержанием жиров.
Обзор исследования
Подробное описание
Потребление винограда воздействует на иммунную систему, оказывая антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Поскольку иммунная активность демонстрирует циркадный ритм, пик активности приходится на часы бодрствования, время употребления винограда может влиять на величину его антиоксидантного действия.
Это исследование проводилось по факторной рандомизированной контролируемой схеме 2 x 2, в которой здоровые мужчины и женщины (n = 32) употребляли либо виноградный напиток, либо плацебо с жирной пищей утром или вечером.
Мочу собирали для измерения биомаркеров окислительного стресса и метаболитов винограда в начале исследования и после еды в 1 час и 1-6 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Соединенные Штаты, 83209
- Idaho State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст 18-50 лет
Критерий исключения:
- Работа вахтовым методом или в ночное время
- Крайне ранний или поздний хронотип
- Наличие острой инфекции или хронического воспалительного заболевания
- Курение
- Тяжелый аэробный тренажер
- Употребление алкоголя выше умеренного
- Беременность или лактация
- Использование нестероидных противовоспалительных препаратов или антиоксидантных пищевых добавок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Время
Утро или вечер
|
Восстановленный порошок цельного винограда
|
|
Экспериментальный: Уход
Виноград или плацебо
|
Восстановленный порошок цельного винограда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моча F2-изопростан
Временное ограничение: исходный уровень
|
Маркер окислительного стресса
|
исходный уровень
|
|
Моча F2-изопростан
Временное ограничение: час 1
|
Маркер окислительного стресса
|
час 1
|
|
Моча F2-изопростан
Временное ограничение: часов 1-6
|
Маркер окислительного стресса
|
часов 1-6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2021-264
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .