- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873530
Dobowa modulacja spożycia winogron i reakcja na stres oksydacyjny
23 maja 2023 zaktualizowane przez: Cynthia Blanton, Idaho State University
W badaniu tym zbadano wpływ pory dnia spożywania winogron na stres oksydacyjny wywołany posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spożywanie winogron działa na układ odpornościowy, wywołując działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne.
Ponieważ aktywność immunologiczna wykazuje rytmikę okołodobową, ze szczytową aktywnością występującą w godzinach czuwania, czas spożycia winogron może wpływać na wielkość ich działania przeciwutleniającego.
Badanie to opierało się na randomizowanym, kontrolowanym schemacie czynnikowym 2 x 2, w którym zdrowi mężczyźni i kobiety (n = 32) spożywali napój winogronowy lub placebo z wysokotłuszczowym posiłkiem rano lub wieczorem.
Pobrano mocz do pomiarów biomarkerów stresu oksydacyjnego i metabolitów winogron na początku badania i po posiłku w 1. godzinie i 1.-6.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Stany Zjednoczone, 83209
- Idaho State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zatrudniony w systemie zmianowym lub nocnym
- Ekstremalnie wczesny lub późny chronotyp
- Obecność ostrej infekcji lub przewlekłej choroby zapalnej
- Palenie
- Intensywny aerobik
- Większe niż umiarkowane spożycie alkoholu
- Ciąża lub laktacja
- Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub przeciwutleniających suplementów diety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czas
Rano czy wieczór
|
Odtworzony proszek z całych winogron
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Winogrono lub Placebo
|
Odtworzony proszek z całych winogron
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mocz F2-izoprostanu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Marker stresu oksydacyjnego
|
linia bazowa
|
|
Mocz F2-izoprostanu
Ramy czasowe: godzina 1
|
Marker stresu oksydacyjnego
|
godzina 1
|
|
Mocz F2-izoprostanu
Ramy czasowe: godziny 1-6
|
Marker stresu oksydacyjnego
|
godziny 1-6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2021-264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .