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Modulazione circadiana del consumo di uva e risposta allo stress ossidativo

23 maggio 2023 aggiornato da: Cynthia Blanton, Idaho State University
Questo studio ha studiato gli effetti dell'ora del giorno del consumo di uva sullo stress ossidativo indotto da pasti ricchi di grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo di uva agisce sul sistema immunitario producendo effetti antiossidanti e antinfiammatori. Poiché l'attività immunitaria dimostra ritmicità circadiana, con picchi di attività che si verificano durante le ore di veglia, i tempi di assunzione dell'uva possono influenzare l'entità del suo effetto antiossidante. Questo studio ha seguito un disegno controllato randomizzato fattoriale 2 x 2 in cui uomini e donne sani (n = 32) hanno consumato una bevanda a base di uva o placebo con un pasto ricco di grassi al mattino o alla sera. L'urina è stata raccolta per le misurazioni dei biomarcatori dello stress ossidativo e dei metaboliti dell'uva al basale e dopo il pasto all'ora 1 e alle ore 1-6

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Stati Uniti, 83209
        • Idaho State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Età 18-50 a

Criteri di esclusione:

  • Impiegato in turni o lavoro notturno
  • Cronotipo estremo precoce o tardivo
  • Presenza di infezione acuta o malattia infiammatoria cronica
  • Fumare
  • Allenatore aerobico pesante
  • Assunzione di alcol superiore a quella moderata
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei o integratori alimentari antiossidanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tempo
Mattino o sera
Altro: Uva
Polvere d'uva intera ricostituita
Sperimentale: Trattamento
Uva o Placebo
Altro: Uva
Polvere d'uva intera ricostituita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urina F2-isoprostano
Lasso di tempo: linea di base
Indicatore di stress ossidativo
linea di base
Urina F2-isoprostano
Lasso di tempo: ora 1
Indicatore di stress ossidativo
ora 1
Urina F2-isoprostano
Lasso di tempo: ore 1-6
Indicatore di stress ossidativo
ore 1-6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Idaho State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2021-264

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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