- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05873530
Modulation circadienne de la consommation de raisin et réponse au stress oxydatif
23 mai 2023 mis à jour par: Cynthia Blanton, Idaho State University
Cette étude a examiné les effets de l'heure de la journée de consommation de raisin sur le stress oxydatif induit par les repas riches en graisses.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La consommation de raisin agit sur le système immunitaire pour produire des effets antioxydants et anti-inflammatoires.
Étant donné que l'activité immunitaire démontre une rythmicité circadienne, avec un pic d'activité se produisant pendant les heures d'éveil, le moment de la consommation de raisin peut influencer l'ampleur de son effet antioxydant.
Cette étude a suivi une conception contrôlée randomisée factorielle 2 x 2 dans laquelle des hommes et des femmes en bonne santé (n = 32) consommaient soit une boisson au raisin, soit un placebo avec un repas riche en graisses le matin ou le soir.
L'urine a été recueillie pour mesurer les biomarqueurs du stress oxydatif et des métabolites du raisin au départ et après le repas à l'heure 1 et aux heures 1 à 6
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, États-Unis, 83209
- Idaho State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- 18-50 ans
Critère d'exclusion:
- Employé en travail posté ou de nuit
- Chronotype extrême précoce ou tardif
- Présence d'une infection aiguë ou d'une maladie inflammatoire chronique
- Fumeur
- Exerciseur aérobie lourd
- Consommation d'alcool supérieure à modérée
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de compléments alimentaires antioxydants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Temps
Matin ou soir
|
Poudre de raisin entier reconstituée
|
Expérimental: Traitement
Raisin ou Placebo
|
Poudre de raisin entier reconstituée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Urine F2-isoprostane
Délai: ligne de base
|
Marqueur de stress oxydatif
|
ligne de base
|
Urine F2-isoprostane
Délai: heure 1
|
Marqueur de stress oxydatif
|
heure 1
|
Urine F2-isoprostane
Délai: heures 1-6
|
Marqueur de stress oxydatif
|
heures 1-6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2021-264
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .