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Zirkadiane Modulation des Traubenkonsums und der Reaktion auf oxidativen Stress

23. Mai 2023 aktualisiert von: Cynthia Blanton, Idaho State University
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der Tageszeit des Traubenkonsums auf den durch fettreiche Mahlzeiten verursachten oxidativen Stress.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verzehr von Trauben wirkt auf das Immunsystem und hat eine antioxidative und entzündungshemmende Wirkung. Da die Immunaktivität einen zirkadianen Rhythmus aufweist, wobei die Spitzenaktivität während der Wachstunden auftritt, kann der Zeitpunkt der Weintraubenaufnahme das Ausmaß der antioxidativen Wirkung beeinflussen. Diese Studie folgte einem 2 x 2-faktoriellen, randomisierten, kontrollierten Design, bei dem gesunde Männer und Frauen (n = 32) morgens oder abends entweder ein Traubengetränk oder ein Placebogetränk zu einer fettreichen Mahlzeit konsumierten. Der Urin wurde zur Messung von Biomarkern für oxidativen Stress und Traubenmetaboliten zu Studienbeginn und nach der Mahlzeit in der ersten Stunde und in den Stunden 1–6 gesammelt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Vereinigte Staaten, 83209
        • Idaho State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Alter 18-50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Anstellung im Schicht- oder Nachtdienst
  • Extrem früher oder später Chronotyp
  • Vorliegen einer akuten Infektion oder einer chronisch entzündlichen Erkrankung
  • Rauchen
  • Schwerer Aerobic-Trainer
  • Mehr als mäßiger Alkoholkonsum
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder antioxidativer Nahrungsergänzungsmittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeit
Morgens oder abends
Sonstiges: Traube
Rekonstituiertes ganzes Traubenpulver
Experimental: Behandlung
Traube oder Placebo
Sonstiges: Traube
Rekonstituiertes ganzes Traubenpulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin F2-Isoprostan
Zeitfenster: Grundlinie
Marker für oxidativen Stress
Grundlinie
Urin F2-Isoprostan
Zeitfenster: Stunde 1
Marker für oxidativen Stress
Stunde 1
Urin F2-Isoprostan
Zeitfenster: Stunden 1-6
Marker für oxidativen Stress
Stunden 1-6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Idaho State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2021-264

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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