- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05873530
Cirkadisk modulering af drueforbrug og oxidativ stressrespons
23. maj 2023 opdateret af: Cynthia Blanton, Idaho State University
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af tidspunktet på dagen for drueforbrug på måltidsfremkaldt oxidativ stress med højt fedtindhold.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Drueforbrug virker på immunsystemet og producerer antioxidanter og antiinflammatoriske virkninger.
Da immunaktivitet udviser døgnrytme, med maksimal aktivitet, der forekommer i de vågne timer, kan tidspunktet for indtagelse af druer påvirke omfanget af dets antioxidantvirkning.
Denne undersøgelse fulgte et 2 x 2 faktorielt randomiseret, kontrolleret design, hvor raske mænd og kvinder (n = 32) indtog enten en drue- eller placebo-drik med et fedtrigt måltid om morgenen eller aftenen.
Urin blev indsamlet til måling af biomarkører for oxidativt stress og druemetabolitter ved baseline og efter måltid i time 1 og time 1-6
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83209
- Idaho State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Alder 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Ansat i skifteholds- eller natarbejde
- Ekstrem tidlig eller sen kronotype
- Tilstedeværelse af akut infektion eller kronisk inflammatorisk sygdom
- Rygning
- Tung aerobic motionist
- Større end moderat alkoholindtag
- Graviditet eller amning
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller antioxidante kosttilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tid
Morgen eller aften
|
Rekonstitueret hel druepulver
|
Eksperimentel: Behandling
Drue eller placebo
|
Rekonstitueret hel druepulver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urin F2-isoprostan
Tidsramme: baseline
|
Oxidativ stressmarkør
|
baseline
|
Urin F2-isoprostan
Tidsramme: time 1
|
Oxidativ stressmarkør
|
time 1
|
Urin F2-isoprostan
Tidsramme: timer 1-6
|
Oxidativ stressmarkør
|
timer 1-6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-FY2021-264
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig