- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05873530
Cirkadisk modulering av druvkonsumtion och oxidativ stressrespons
23 maj 2023 uppdaterad av: Cynthia Blanton, Idaho State University
Denna studie undersökte effekterna av druvkonsumtion under dagen på måltidsinducerad oxidativ stress med hög fetthalt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Druvkonsumtion verkar på immunsystemet för att producera antioxidanter och antiinflammatoriska effekter.
Eftersom immunaktiviteten visar dygnsrytm, med toppaktivitet som inträffar under vakna timmar, kan tidpunkten för intag av druvor påverka storleken på dess antioxidanteffekt.
Denna studie följde en 2 x 2 faktoriell randomiserad, kontrollerad design där friska män och kvinnor (n = 32) konsumerade antingen en druva eller placebodrink med en fettrik måltid på morgonen eller kvällen.
Urin samlades in för mätningar av biomarkörer för oxidativ stress och druvmetaboliter vid baslinjen och efter måltid vid timme 1 och timmar 1-6
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Förenta staterna, 83209
- Idaho State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Ålder 18-50 år
Exklusions kriterier:
- Anställd i skift- eller nattarbete
- Extrem tidig eller sen kronotyp
- Förekomst av akut infektion eller kronisk inflammatorisk sjukdom
- Rökning
- Tung aerobic motionär
- Större än måttligt alkoholintag
- Graviditet eller amning
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antioxidanta kosttillskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tid
Morgon eller kväll
|
Rekonstituerat hel druvpulver
|
|
Experimentell: Behandling
Vindruva eller placebo
|
Rekonstituerat hel druvpulver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin F2-isoprostan
Tidsram: baslinje
|
Oxidativ stressmarkör
|
baslinje
|
|
Urin F2-isoprostan
Tidsram: timme 1
|
Oxidativ stressmarkör
|
timme 1
|
|
Urin F2-isoprostan
Tidsram: timmar 1-6
|
Oxidativ stressmarkör
|
timmar 1-6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Första postat (Faktisk)
24 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2021-264
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .