Cirkadiánní modulace spotřeby hroznů a reakce na oxidační stres
23. května 2023 aktualizováno: Cynthia Blanton, Idaho State University
Tato studie zkoumala účinky denní doby konzumace hroznů na oxidační stres vyvolaný vysoce tučnými jídly.
Přehled studie
Detailní popis
Konzumace hroznů působí na imunitní systém a vytváří antioxidační a protizánětlivé účinky.
Vzhledem k tomu, že imunitní aktivita vykazuje cirkadiánní rytmus, přičemž maximální aktivita nastává během hodin bdění, načasování příjmu hroznů může ovlivnit velikost jeho antioxidačního účinku.
Tato studie se řídila 2 x 2 faktoriálním randomizovaným, kontrolovaným designem, kde zdraví muži a ženy (n = 32) konzumovali ráno nebo večer buď hroznový nebo placebový nápoj s jídlem s vysokým obsahem tuku.
Moč byla odebírána pro měření biomarkerů oxidačního stresu a metabolitů hroznů na začátku a po jídle v 1. a 1.–6. hodině
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83209
- Idaho State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Věk 18-50 let
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnán na směny nebo noční práce
- Extrémně raný nebo pozdní chronotyp
- Přítomnost akutní infekce nebo chronického zánětlivého onemocnění
- Kouření
- Těžký aerobní cvičenec
- Větší než mírný příjem alkoholu
- Těhotenství nebo kojení
- Užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo antioxidačních doplňků stravy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čas
Ráno nebo večer
|
Rekonstituovaný prášek z celých hroznů
|
|
Experimentální: Léčba
Hroznová nebo placebo
|
Rekonstituovaný prášek z celých hroznů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moč F2-isoprostan
Časové okno: základní linie
|
Marker oxidačního stresu
|
základní linie
|
|
Moč F2-isoprostan
Časové okno: hodina 1
|
Marker oxidačního stresu
|
hodina 1
|
|
Moč F2-isoprostan
Časové okno: hodiny 1-6
|
Marker oxidačního stresu
|
hodiny 1-6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2021-264
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy