Modulación circadiana del consumo de uva y respuesta al estrés oxidativo
23 de mayo de 2023 actualizado por: Cynthia Blanton, Idaho State University
Este estudio investigó los efectos de la hora del día de consumo de uvas sobre el estrés oxidativo inducido por comidas ricas en grasas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El consumo de uva actúa sobre el sistema inmunológico para producir efectos antioxidantes y antiinflamatorios.
Dado que la actividad inmunológica demuestra un ritmo circadiano, con una actividad máxima que ocurre durante las horas de vigilia, el momento de la ingesta de uva puede influir en la magnitud de su efecto antioxidante.
Este estudio siguió un diseño controlado aleatorio factorial 2 x 2 en el que hombres y mujeres sanos (n = 32) consumieron una bebida de uva o un placebo con una comida rica en grasas por la mañana o por la noche.
Se recolectó orina para medir biomarcadores de estrés oxidativo y metabolitos de la uva al inicio y después de las comidas en la hora 1 y en las horas 1 a 6.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
- Idaho State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Edad 18-50 años
Criterio de exclusión:
- Empleado en turnos o trabajo nocturno
- Cronotipo temprano o tardío extremo
- Presencia de infección aguda o enfermedad inflamatoria crónica
- De fumar
- Ejercitador aeróbico pesado
- Ingesta de alcohol superior a moderada
- Embarazo o lactancia
- Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o suplementos dietéticos antioxidantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tiempo
Mañana o tarde
|
Polvo de uva entera reconstituido
|
|
Experimental: Tratamiento
Uva o Placebo
|
Polvo de uva entera reconstituido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
F2-isoprostano en orina
Periodo de tiempo: base
|
Marcador de estrés oxidativo
|
base
|
|
F2-isoprostano en orina
Periodo de tiempo: hora 1
|
Marcador de estrés oxidativo
|
hora 1
|
|
F2-isoprostano en orina
Periodo de tiempo: horas 1-6
|
Marcador de estrés oxidativo
|
horas 1-6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2021-264
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .