- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05873530
A szőlőfogyasztás cirkadián modulációja és az oxidatív stresszre adott válasz
2023. május 23. frissítette: Cynthia Blanton, Idaho State University
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a napszakban fogyasztott szőlő milyen hatással van a magas zsírtartalmú étkezés által kiváltott oxidatív stresszre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szőlőfogyasztás az immunrendszerre hat, és antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatást fejt ki.
Mivel az immunaktivitás cirkadián ritmikusságot mutat, és a csúcsaktivitás az ébrenléti órákban következik be, a szőlőfogyasztás időzítése befolyásolhatja antioxidáns hatásának mértékét.
Ez a vizsgálat egy 2 x 2 faktoriális randomizált, kontrollált elrendezést követett, amelyben egészséges férfiak és nők (n = 32) vagy szőlő- vagy placeboitalt fogyasztottak egy magas zsírtartalmú étel mellé reggel vagy este.
Vizeletet gyűjtöttünk az oxidatív stressz biomarkereinek és a szőlő metabolitjainak mérésére kiinduláskor és étkezés után az 1. órában és az 1-6. órában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Egyesült Államok, 83209
- Idaho State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Életkor 18-50 év
Kizárási kritériumok:
- Műszakos vagy éjszakai munkavégzés
- Extrém korai vagy késői kronotípus
- Akut fertőzés vagy krónikus gyulladásos betegség jelenléte
- Dohányzó
- Nehéz aerob edző
- Mérsékeltnél nagyobb alkoholfogyasztás
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy antioxidáns étrend-kiegészítők alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Idő
Reggel vagy este
|
Rekonstituált teljes szőlőpor
|
Kísérleti: Kezelés
Szőlő vagy placebo
|
Rekonstituált teljes szőlőpor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizelet F2-izoprosztán
Időkeret: alapvonal
|
Oxidatív stressz marker
|
alapvonal
|
Vizelet F2-izoprosztán
Időkeret: óra 1
|
Oxidatív stressz marker
|
óra 1
|
Vizelet F2-izoprosztán
Időkeret: óra 1-6
|
Oxidatív stressz marker
|
óra 1-6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-FY2021-264
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada