Screeningforsøk for optisk plate i Portugal (STOPP) - Glaukom (Glaucoma PoST)

Grønn stærdiagnose er for tiden basert på opportunistiske kasusfunn, noe som gjør at opptil 50 % av pasientene forblir udiagnostiserte. Diagnostisk teknologi har blitt ansett som effektiv i diagnostisering, men kostnad og (sykehus) plassering fungerer som en barriere for effektiv screening for denne asymptomatiske sykdommen med lav populasjonsbasert prevalens

Portugisisk nasjonal strategi for visuell helse, publisert i 2018, ber om en pilotstudie rettet mot en engangsintervensjon i primærhelsetjenesten i en alder av 60 år for å gjøre både en optisk diskanalyse og en intraokulært trykk (IOP) måling som en screeningsystem for glaukom

To portugisiske sentre har søkt om denne piloten. Et bybasert senter (Lisboa) og et landsbygdssenter (Minho) vil gjennomføre en invitasjonsbasert screening for de som er registrert i deres globale primæromsorgsområde. Aldersområdet ble økt til 55 til 65 for å fange opp et spekter av data, noe som gjør det mulig senere å avgrense målpopulasjonen.

Screening Intervensjonen vil være den samme i begge sentrene. Begge vil vurdere årsaker til å gjennomgå eller avvise screening og demografiske og oftalmologiske relaterte parametere, inkludert glaukom-familiehistorie og en kjent personlig glaukomdiagnose. IOP vil bli kontrollert ikke-invasivt med rebound tonometri og optiske diskretinografier vil bli utført på begge sentrene. Minho-armen vil i tillegg utføre en optisk koherenstomografi (OCT) på alle emner.

Beslutning om å henvise vil bli tatt på ett (eller begge) to funn:

1. IOP på 24 mmHg eller høyere
2. refererbart glaukom

Lisboa-armen vil bruke et kunstig intelligens (AI)-system for å rangere retinografifunnene i et binært refererbart vs ikke-refererbart system, basert på en forhåndsdefinert terskel (0,73).

Minho-armen vil basere henvisningen sin på eksistensen av optisk koherenstomografi (OCT) abnormitet i retinal nervefiberlag (definert som en sektortykkelse som er utenfor normale grenser)

Forsøkspersoner som er merket som henvisningsbare vil bli sendt til sykehusets glaukomklinikk, hvor funksjonelle og strukturelle undersøkelser vil bli utført og en klinisk avgjørelse for standard behandling vil bli tatt av glaukomeksperten.

Et lesesenter, med to maskerte eksperter, vil bli etablert for å fastslå en objektiv grunnsannhet for sammenligningsanalysen. Lesesenteret vil gjennomføre analyser på 3 nivåer:

Første runde vil inkludere maskerte fundusbilder av alle rekrutterte forsøkspersoner fra begge sentrene (både positive og negative henvisninger).

Andre runde vil inkludere alle forsøkspersoner fra Minho-armen, som vil ha både fundusbilde og OCT-data.

Tredje runde vil inkludere dataanalyse fra alle positive henvisninger fra begge armer, som inkluderer alle kliniske data fra CRF pluss alle sykehusundersøkelser (unntatt klinisk inntrykk).

Lesesenterets resultater vil være todelt:

1. "Glaukom-diagnoseetikett"

1. "normal"
2. "mistenkt glaukom"
3. "definitivt glaukom" (som innebærer et glaukomatøst synsfelt) 2) Poengsum (0-100) for sannsynlighet for definitiv glaukom Uenigheter i en hvilken som helst kategori vil bli løst av en tredje maskert dommer (i tilfellet med poengsummen, en forskjell større enn 10 % vil bli ansett som en uenighet)