Screeningsforsøg for optisk disk i Portugal (STOP) - Grøn stær (Glaucoma PoST)

Grøn stærdiagnose er i øjeblikket baseret på opportunistiske tilfælde, hvilket gør, at op til 50 % af patienterne forbliver udiagnosticerede. Diagnostisk teknologi er blevet anset for at være effektiv til diagnosticering, men omkostninger og (hospitals) placering fungerer som en barriere for effektiv screening for denne asymptomatiske sygdom med en lav befolkningsbaseret prævalens

Portugisisk National Strategy for Visual Health, udgivet i 2018, anmoder om et pilotstudie rettet mod en engangsintervention i den primære sundhedspleje i en alder af 60 år for at udføre både en optisk diskanalyse og en intraokulær trykmåling (IOP) som en screeningsystem for glaukom

To portugisiske centre har ansøgt om denne pilot. Et bybaseret center (Lissabon) og et landskabscenter (Minho) vil gennemføre en invitationsbaseret screening for dem, der er registreret i deres globale primære plejeområde. Aldersinterval blev øget til 55 til 65 for at fange et spektrum af data, hvilket gør det muligt senere at forfine målpopulationen.

Screeningsintervention vil være den samme i begge centre. Begge vil vurdere årsager til at gennemgå eller afvise screening og demografiske og oftalmologiske relaterede parametre, herunder glaukom-familiehistorie og en kendt personlig glaukom-diagnose. IOP vil blive kontrolleret non-invasivt ved rebound tonometri, og optisk diskretinografi vil blive udført på begge centre. Minho-armen vil desuden udføre en optisk kohærenstomografi (OCT) på alle emner.

Beslutning om at henvise vil blive truffet på et (eller begge) to resultater:

1. IOP på 24 mmHg eller højere
2. refererbart glaukom

Lissabon-armen vil bruge et kunstig intelligens (AI)-system til at rangordne retinografi-resultaterne i et binært refererbart vs ikke-refererbart system baseret på en foruddefineret tærskelværdi (0,73).

Minho-armen vil basere deres henvisning på eksistensen af ​​optisk kohærenstomografi (OCT) retinal nervefiberlagabnormitet (defineret som en sektortykkelse, der ligger uden for normale grænser)

Forsøgspersoner, der er markeret som henvisninger, vil blive sendt til hospitalets glaukomklinik, hvor funktionelle og strukturelle undersøgelser vil blive udført, og en klinisk beslutning om standardbehandling vil blive truffet af glaukomeksperten.

Et læsecenter med to maskerede eksperter vil blive etableret for at fastslå en objektiv grundsandhed for sammenligningsanalysen. Læsecenter vil udføre analyser på 3 niveauer:

Første runde vil omfatte maskerede fundusbilleder af alle rekrutterede forsøgspersoner fra begge centre (både positive og negative henvisninger).

Anden runde vil omfatte alle forsøgspersoner fra Minho-armen, som vil have både fundusbillede og OCT-data.

Tredje runde vil omfatte dataanalyse fra alle positive henvisninger fra begge arme, som inkluderer alle kliniske data fra CRF plus alle hospitalsundersøgelser (eksklusive klinisk indtryk).

Læsecentrets resultater vil være todelt:

1. "Glaukom-diagnosemærkat"

1. "normal"
2. "mistænkt for glaukom"
3. "definitivt glaukom" (hvilket indebærer et glaukomatøst synsfelt) 2) Score (0-100) for sandsynlighed for definitiv glaukom Uenigheder i enhver kategori vil blive løst af en tredje maskeret dommer (i tilfælde af scoringssystemet, en forskel større end 10 % vil blive betragtet som en uenighed)