Screeningsproef voor optische schijf in Portugal (STOP) - DrDeramus (Glaucoma PoST)

DrDeramus-diagnose is momenteel gebaseerd op opportunistische casusbevinding, waardoor tot 50% van de patiënten niet gediagnosticeerd blijft. Diagnostische technologie wordt als efficiënt beschouwd bij het diagnosticeren, maar de kosten en (ziekenhuis)locatie vormen een barrière voor effectieve screening op deze asymptomatische ziekte met een lage populatiegebaseerde prevalentie

De Portugese nationale strategie voor visuele gezondheid, gepubliceerd in 2018, vraagt ​​om een ​​pilotstudie gericht op een eenmalige interventie in de eerstelijnszorg op 60-jarige leeftijd om zowel een optische schijfanalyse als een intraoculaire druk (IOP) meting uit te voeren als een screeningssysteem voor glaucoom

Twee Portugese centra hebben zich aangemeld voor deze pilot. Een centrum in de stad (Lissabon) en een centrum op het platteland (Minho) zullen een op uitnodiging gebaseerde screening uitvoeren voor degenen die zijn geregistreerd in hun wereldwijde eerstelijnszorggebied. De leeftijdscategorie werd verhoogd tot 55 tot 65 jaar om een ​​spectrum aan gegevens vast te leggen, waardoor de doelgroep later verfijnd kon worden.

Screening Interventie zal in beide centra hetzelfde zijn. Beiden zullen de redenen beoordelen voor het ondergaan of afwijzen van screening en demografische en oftalmologische parameters, waaronder glaucoomfamiliegeschiedenis en een bekende persoonlijke glaucoomdiagnose. IOP zal niet-invasief worden gecontroleerd door middel van rebound-tonometrie en retinografieën van de optische schijf zullen in beide centra worden uitgevoerd. De Minho-arm zal bovendien een optische coherentietomografie (OCT) uitvoeren op alle onderwerpen.

Beslissing om door te verwijzen wordt genomen op basis van één (of beide) twee bevindingen:

1. IOP van 24 mmHg of hoger
2. verwijzend glaucoom

De tak van Lissabon zal een systeem van kunstmatige intelligentie (AI) gebruiken om de bevindingen van de retinografie te rangschikken in een binair systeem voor verwijzingen en niet-verwijzingen, op basis van een vooraf gedefinieerde drempel (0,73).

De Minho-arm zal hun verwijzing baseren op het bestaan ​​van optische coherentietomografie (OCT) afwijking van de retinale zenuwvezellaag (gedefinieerd als een sectordikte die buiten de normale grenzen ligt)

Proefpersonen die zijn gemarkeerd als doorverwijsbaar, worden naar de DrDeramuskliniek van het ziekenhuis gestuurd, waar functionele en structurele onderzoeken zullen worden uitgevoerd en een standaardbehandelingsbeslissing zal worden genomen door de DrDeramus-expert.

Er zal een leescentrum worden opgericht met twee gemaskerde experts om een ​​onbevooroordeelde grondwaarheid voor de vergelijkingsanalyse te bepalen. Het leescentrum zal analyses uitvoeren op 3 niveaus:

De eerste ronde bevat gemaskerde fundusfoto's van alle gerekruteerde proefpersonen uit beide centra (zowel positieve als negatieve verwijzingen).

De tweede ronde omvat alle proefpersonen van Minho arm, die zowel fundusfoto als OCT-gegevens zullen hebben.

De derde ronde omvat data-analyse van alle positieve verwijzingen uit beide armen, inclusief alle klinische gegevens van het CRF plus alle ziekenhuisonderzoeken (exclusief klinische indruk).

De resultaten van het leescentrum zullen tweeledig zijn:

1. "DrDeramus-diagnoselabel"

1. "normaal"
2. "verdachte glaucoom"
3. "definitieve glaucoom" (wat een glaucomateus gezichtsveld impliceert) 2) Score (0-100) van waarschijnlijkheid van definitieve glaucoom Onenigheid over een categorie zal worden opgelost door een derde gemaskerde scheidsrechter (in het geval van het scoresysteem, een verschil groter dan 10% zou worden beschouwd als een meningsverschil)