Screeningförsök för optisk skiva i Portugal (STOPP) - Glaukom (Glaucoma PoST)

Glaukomdiagnostik baseras för närvarande på opportunistiskt fall, vilket gör att upp till 50 % av patienterna förblir odiagnostiserade. Diagnostisk teknologi har ansetts vara effektiv vid diagnostisering, men kostnad och (sjukhus)lokalisering fungerar som en barriär för effektiv screening för denna asymtomatiska sjukdom med låg populationsbaserad prevalens

Portugisisk National Strategy for Visual Health, publicerad 2018, efterfrågar en pilotstudie som syftar till en engångsintervention i primärvården vid 60 års ålder för att göra både en optisk diskanalys och en intraokulärt tryck (IOP)-mätning som en screeningsystem för glaukom

Två portugisiska centra har ansökt om denna pilot. Ett stadsbaserat centrum (Lissabon) och ett landsbygdscentrum (Minho) kommer att genomföra en inbjudningsbaserad screening för dem som är registrerade i deras globala primärvårdsområde. Åldersintervallet ökades till 55 till 65 för att fånga ett spektrum av data, vilket gör det möjligt att senare förfina målpopulationen.

Screeningintervention kommer att vara densamma i båda centra. Båda kommer att bedöma orsakerna till att genomgå eller avvisa screening och demografiska och oftalmologiska relaterade parametrar, inklusive glaukomfamiljens historia och en känd personlig glaukomdiagnos. IOP kommer att kontrolleras icke-invasivt med rebound tonometri och optiska diskretinografier kommer att utföras på båda centra. Minho-armen kommer dessutom att utföra en optisk koherenstomografi (OCT) på alla ämnen.

Beslut om remiss kommer att fattas på ett (eller båda) två resultat:

1. IOP på 24 mmHg eller högre
2. refererbar glaukom

Lissabon-armen kommer att använda ett artificiell intelligens (AI)-system för att rangordna retinografifynd i ett binärt hänvisbart kontra icke-refererbart system, baserat på en fördefinierad tröskel (0,73).

Minho-armen kommer att basera sin remiss på förekomsten av optisk koherenstomografi (OCT) abnormitet i näthinnan i nervfiberskiktet (definierad som att en sektors tjocklek ligger utanför normala gränser)

Försökspersoner som flaggats som remisserbara kommer att skickas till sjukhusets glaukomklinik, där funktionella och strukturella undersökningar kommer att utföras och ett kliniskt beslut om standardvård kommer att tas av glaukomexperten.

Ett läscenter, med två maskerade experter, kommer att etableras för att fastställa en opartisk grundsanning för jämförelseanalysen. Läscentret kommer att genomföra analyser på tre nivåer:

Första omgången kommer att innehålla maskerade ögonbottenbilder på alla rekryterade försökspersoner från båda centra (både positiva och negativa remisser).

Andra omgången kommer att inkludera alla försökspersoner från Minho-armen, som kommer att ha både ögonbottenbild och OCT-data.

Tredje omgången kommer att innehålla dataanalys från alla positiva remisser från båda armarna, vilket inkluderar alla kliniska data från CRF plus alla sjukhusundersökningar (exklusive kliniskt intryck).

Läscentrets resultat kommer att vara tvåfaldigt:

1. "Glaukom-diagnosetikett"

1. "vanligt"
2. "misstänkt glaukom"
3. "definitivt glaukom" (vilket innebär ett glaukomatöst synfält) 2) Poäng (0-100) för sannolikhet för definitiv glaukom Oenigheter i någon kategori kommer att lösas av en tredje maskerad domare (i fallet med poängsystemet, en skillnad större än 10 % skulle anses vara en oenighet)