Prova di screening per il disco ottico in Portogallo (STOP) - Glaucoma (Glaucoma PoST)

La diagnosi di glaucoma si basa attualmente sulla ricerca di casi opportunistici, il che fa sì che fino al 50% dei pazienti rimanga non diagnosticato. La tecnologia diagnostica è stata ritenuta efficiente nella diagnosi, ma il costo e l'ubicazione (ospedaliera) rappresentano una barriera per uno screening efficace per questa malattia asintomatica con una bassa prevalenza nella popolazione

La strategia nazionale portoghese per la salute visiva, pubblicata nel 2018, richiede uno studio pilota finalizzato a un intervento una tantum presso l'assistenza primaria all'età di 60 anni per eseguire sia un'analisi del disco ottico che una misurazione della pressione intraoculare (IOP) come sistema di screening per il glaucoma

Due centri portoghesi hanno presentato domanda per questo progetto pilota. Un centro urbano (Lisbona) e un centro di campagna (Minho) condurranno uno screening basato su invito per coloro registrati nella loro area di assistenza primaria globale. La fascia di età è stata aumentata da 55 a 65 anni per acquisire uno spettro di dati, consentendo in seguito di perfezionare la popolazione target.

L'intervento di screening sarà lo stesso in entrambi i centri. Entrambi valuteranno i motivi per sottoporsi o rifiutare lo screening e i parametri demografici e oftalmologici, inclusa la storia familiare del glaucoma e una diagnosi personale nota di glaucoma. La PIO sarà controllata in modo non invasivo mediante tonometria di rimbalzo e verranno eseguite retinografie del disco ottico su entrambi i centri. Il braccio Minho eseguirà inoltre una tomografia a coerenza ottica (OCT) su tutti i soggetti.

La decisione di riferire sarà presa su uno (o entrambi) due risultati:

1. IOP di 24 mmHg o superiore
2. glaucoma riferibile

Il braccio di Lisbona utilizzerà un sistema di intelligenza artificiale (AI) per classificare i risultati della retinografia in un sistema binario riferibile vs non riferibile, basato su una soglia predefinita (0,73).

Il braccio Minho baserà il proprio rinvio sull'esistenza di un'anomalia dello strato di fibre nervose retiniche mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) (definita come spessore di un settore al di fuori dei limiti normali)

I soggetti contrassegnati come riferibili verranno inviati all'ospedale Glaucoma Clinic, dove verranno eseguiti esami funzionali e strutturali e verrà presa una decisione clinica standard di cura da parte dell'esperto di glaucoma.

Verrà istituito un centro di lettura, con due esperti mascherati, per determinare una verità fondamentale imparziale per l'analisi comparativa. Il centro di lettura condurrà analisi a livello di 3 livelli:

Il primo round includerà immagini del fondo oculare mascherate di tutti i soggetti reclutati da entrambi i centri (sia referral positivi che negativi).

Il secondo round includerà tutti i soggetti del braccio Minho, che avranno sia l'immagine del fondo oculare che i dati OCT.

Il terzo round includerà l'analisi dei dati di tutti i rinvii positivi di entrambi i bracci, che include tutti i dati clinici del CRF più tutti gli esami ospedalieri (esclusa l'impressione clinica).

Gli esiti del centro di lettura saranno duplici:

1. "Etichetta diagnosi glaucoma"

1. "normale"
2. "sospetto glaucoma"
3. "glaucoma definito" (che implica un campo visivo glaucomatoso) 2) Punteggio (0-100) di probabilità di glaucoma definitivo I disaccordi su qualsiasi categoria saranno risolti da un terzo arbitro mascherato (nel caso del sistema di punteggio, una differenza maggiore di 10% sarebbe considerato un disaccordo)