- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05893303
Effekt av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker på eldre mennesker med skulderbladsdisposisjon
3. oktober 2024 oppdatert av: European University of Lefke
Effekt av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker (PNF) på balanse og gangegenskaper hos eldre mennesker med skulderbladsdisposisjon: en randomisert kontrollert prøvelse
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) har blitt definert som en omfattende rehabiliteringstilnærming med fokus på en motorisk læringseffekt, spesielt hos eldre.
Derfor kan PNF være en effektiv behandlingsmetode for vårt formål som er å analysere om PNF-teknikker forbedrer balanse- og gangegenskaper hos eldre med skulderbladsdisposisjon og å bestemme forskjellen når de brukes med gangopplæringen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i 2 grupper.
Scapular PNF-teknikker i tillegg til gangtrening vil bli brukt på 1. gruppe i 8 uker, og kun gangtreningsøvelser vil bli brukt på 2. gruppe i 8 uker.
Enkeltpersoner vil bli evaluert i detalj ved begynnelsen og slutten av studien, og etter 3 måneder som en oppfølgingsevaluering.
For vurdering av skulderbladsdisposisjon vil Visual Scapular Disposition Test og Lateral Scapular Slide Test bli brukt.
Ganghastighet vil bli evaluert med et dedikert område ved å måle avstanden.
Den modifiserte dynamiske gangindeksen vil bli brukt til å måle deltakerens evne til å opprettholde gangbalanse mens de reagerer på ulike oppgavekrav.
For fallrisiko og funksjonell mobilitet vil Timed Up and Go Test og Falls Efficacy Scale bli brukt.
For balansevurdering Berg Balance Scale og Functional Reach Test.
For vurdering av livskvalitet vil SF-36 bli brukt.
Holdning vil bli vurdert med en dedikert applikasjon kalt PostureCo
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Tyrkia, 99750
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha skulderbladsdisposisjon (pasienter vil bli bestemt etter den visuelle skulderbladsdisposisjonstesten og lateral skulderbladslidetest)
- Uten skader
- Kan gå uten hjelpemidler
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Har et muskel- og skjelettproblem eller nevrologisk problem som forårsaker problemer med å bruke intervensjonen.
- Enhver ortopedisk, nevrologisk, hjerte-, vestibulær, visuell eller psykiatrisk funksjonsnedsettelse som ikke ville tillate dem å utføre
- Har hatt fysioterapi de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF Technique Group
Deltakere i denne gruppen vil få PNF-teknikker og gangtrening 3 ganger per uke i 8 uker
|
1. gruppe skal gjennom scapula-orienterte PNF-teknikker (diagonal) som er anterior elevasjon og posterior depresjon - posterior elevasjon og anterior depresjon med 20 repetisjoner med rytmisk initiering og gjentatte sammentrekninger tilretteleggingsteknikker under alle mønstre.
I tillegg til PNF-teknikker vil gangtrening bli brukt som stående med balanseøvelser (15 repetisjoner) samt spesifikke øvelser for gangens holdning og svingfaser som er; å gå forover og sidelengs (15 repetisjoner), og gangopplæring (gå 3 runder innenfor 2 meter parallellstang)
|
|
Aktiv komparator: Gangtreningsgruppe
Deltakere i denne gruppen får kun gangtrening 3 ganger per uke i 8 uker
|
2. gruppe skal kun gjennomgå gangtrening og balanseøvelser (15 repetisjoner) samt spesifikke øvelser for gang- og svingfasene som er; å gå forover og sidelengs (15 repetisjoner), og gangopplæring (gå 3 runder innenfor 2 meter parallellstang)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell skapulardisposisjonstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Under den visuelle skulderbladsdisposisjonstesten vil pasienter bli bedt om å utføre bilaterale skulderhevingsbevegelser og skulderbladsbevegelser vil bli observert for å bestemme skulderbladsdyskinesi
|
5 minutter
|
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Under den laterale skulderbladsglidetesten vil pasientene bli evaluert i 3 forskjellige armstillinger mens de står.
ved hver posisjon vil spesielle mål av scapula bli tatt med målebånd.
Hvis forskjellen mellom målinger i samme posisjon er mer enn 1,5 centimeter (cm), vil pasienten bli registrert som å ha skulderbladsdyskinesi
|
5 minutter
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakernes normal ganghastighetsmåling vil bli tatt ved å be pasienten gå en dedikert 15m linje og normal ganghastighet vil bli målt etter 3 repetisjoner beregnet gjennomsnittstid
|
5 minutter
|
|
Modifisert dynamisk gangindeks (mDGI)
Tidsramme: 10 minutter
|
DGI tester deltakerens evne til å opprettholde gangbalanse mens de reagerer på ulike oppgavekrav, gjennom ulike dynamiske forhold.
|
10 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Den tidsbestemte "stå opp og gå"-testen er den grunnleggende funksjonelle mobilitetstesten for eldre som de vil bli bedt om å reise seg fra en vanlig stol, gå 3 meter, snu og gå tilbake til stolen og sitte.
|
5 minutter
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Berg Balance Scale (BDI) brukes generelt til å måle balanseytelse hos eldre pasienter.
Det er effektivt for å vurdere postural kontroll og forutsi fallrisiko.
|
5 minutter
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å vurdere dynamisk balanse i en enkel oppgave.
Det vil gjøres i stående stilling, ved å måle avstanden mellom lengden på en utstrakt arm i maksimal rekkevidde fremover, samtidig som en fast støttebase opprettholdes, og denne informasjonen er korrelert med risikoen for å falle
|
5 minutter
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Falls Efficacy Scale er et kort, enkelt å administrere verktøy som måler graden av bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter i og utenfor hjemmet uansett om personen faktisk utfører aktiviteten eller ikke.
|
5 minutter
|
|
PostureCO
Tidsramme: 5 minutter
|
PostureCo, Inc. er et teknologiselskap som fokuserer på holdnings- og bevegelsesanalyse, det tar dataene for holdning og bevegelser.
En spesiell holdningsapplikasjon for mobiltelefoner vil bli brukt for å bestemme postural svai.
Data vil bli samlet inn ved å skanne hver pasient og analysere holdningen.
|
5 minutter
|
|
SF-36
Tidsramme: 5 minutter
|
Kortskjemaet med 36 punkter (SF-36) er et ofte brukt spørreskjema for å måle helserelatert livskvalitet.
Hver pasient vil bli bedt om å svare på spørsmålene for å få resultater for livskvaliteten
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAYEK022.04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .