- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05893303
Effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken op ouderen met scapulier karakter
3 oktober 2024 bijgewerkt door: European University of Lefke
Effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken (PNF) op balans- en loopkenmerken van oudere mensen met scapulaire dispositie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is gedefinieerd als een alomvattende revalidatiebenadering gericht op een motorisch leereffect, vooral bij ouderen.
Daarom kan PNF een effectieve behandelmethode zijn voor ons doel, namelijk om te analyseren of PNF-technieken de balans en loopkenmerken verbeteren bij ouderen met scapulaire dispositie en om het verschil te bepalen wanneer ze worden gebruikt met de looptraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen.
Scapulaire PNF-technieken naast looptraining zullen gedurende 8 weken worden toegepast op de 1e groep, en alleen looptrainingsoefeningen zullen worden toegepast op de 2e groep gedurende 8 weken.
Individuen zullen aan het begin en einde van de studie in detail worden geëvalueerd, en na 3 maanden als vervolgevaluatie.
Voor de beoordeling van de dispositie van het scapulier worden de Visual Scapular Disposition Test en de Lateral Scapular Slide Test toegepast.
De loopsnelheid wordt geëvalueerd met een speciaal gebied door de afstand te meten.
De Modified Dynamic Gait Index wordt gebruikt om het vermogen van de deelnemer te meten om het loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op verschillende taakeisen.
Voor valrisico's en functionele mobiliteit wordt Timed Up and Go Test en Falls Efficacy Scale gebruikt.
Voor balansbeoordeling Berg Balance Scale en Functional Reach Test.
Voor de beoordeling van de kwaliteit van leven wordt SF-36 gebruikt.
Houding wordt beoordeeld met een speciale applicatie genaamd PostureCo
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Kalkoen, 99750
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scapulaire dispositie hebben (Patiënten zullen worden bepaald na de visuele scapulaire dispositietest en laterale scapulaire schuiftest)
- Zonder verwondingen
- In staat om te lopen zonder hulpmiddelen
- Turks kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Een musculoskeletaal of neurologisch probleem hebben dat problemen veroorzaakt bij het toepassen van de interventie.
- Elke orthopedische, neurologische, cardiale, vestibulaire, visuele of psychiatrische stoornis waardoor ze niet kunnen presteren
- De afgelopen 3 maanden fysiotherapie gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF-techniekgroep
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 8 weken 3 keer per week PNF-technieken en looptraining
|
De 1e groep gaat scapula-georiënteerde PNF-technieken (diagonaal) ondergaan, namelijk anterieure elevatie en posterieure depressie - posterieure elevatie en anterieure depressie met 20 herhalingen met ritmische initiatie en herhaalde contractiefacilitatietechnieken tijdens alle patronen.
Naast PNF-technieken zal looptraining worden toegepast als staand met evenwichtsoefeningen (15 herhalingen) en specifieke oefeningen voor de stand- en zwaaifasen van het lopen, namelijk; naar voren en opzij stappen (15 herhalingen), en looptraining (3 ronden lopen binnen 2 meter brug met brug)
|
|
Actieve vergelijker: Groep looptraining
Deelnemers aan deze groep krijgen alleen looptraining 3 keer per week gedurende 8 weken
|
2e groep gaat alleen looptraining en evenwichtsoefeningen (15 herhalingen) ondergaan, evenals specifieke oefeningen voor de stand- en zwaaifasen van het lopen, namelijk; naar voren en opzij stappen (15 herhalingen), en looptraining (3 ronden lopen binnen 2 meter brug met brug)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele scapulaire dispositietest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tijdens de visuele scapulaire dispositietest zullen patiënten worden gevraagd om bilaterale schouderelevatiebewegingen uit te voeren en scapulaire bewegingen zullen worden geobserveerd om scapulaire dyskinesie vast te stellen
|
5 minuten
|
|
Laterale scapulier slide-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Tijdens de laterale scapulier-schuiftest worden patiënten in 3 verschillende armposities beoordeeld terwijl ze staan.
op elke positie worden speciale metingen van de scapula uitgevoerd met een meetlint.
Als het verschil tussen metingen in dezelfde positie meer dan 1,5 centimeter (cm) is, wordt geregistreerd dat de patiënt scapulaire dyskinesie heeft
|
5 minuten
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De normale loopsnelheid van de deelnemers wordt gemeten door de patiënt te vragen een speciale lijn van 15 meter te lopen en de normale loopsnelheid wordt gemeten na 3 herhalingen. De gemiddelde tijd wordt berekend
|
5 minuten
|
|
Gewijzigde Dynamic Gait Index (mDGI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De DGI test het vermogen van de deelnemer om het loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op verschillende taakeisen, onder verschillende dynamische omstandigheden.
|
10 minuten
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De getimede "opstaan en lopen"-test is de functionele basismobiliteitstest voor ouderen waarbij ze worden gevraagd om op te staan uit een gewone stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien en terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
5 minuten
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Berg Balance Scale (BDI) wordt over het algemeen gebruikt om evenwichtsprestaties bij oudere patiënten te meten.
Het is effectief bij het beoordelen van houdingsregulatie en het voorspellen van valrisico's.
|
5 minuten
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingstool voor het beoordelen van de dynamische balans in één eenvoudige taak.
Het wordt gedaan in staande positie, door de afstand te meten tussen de lengte van een uitgestrekte arm in een maximaal voorwaarts bereik, met behoud van een vast steunpunt, en deze informatie is gecorreleerd met het risico op vallen
|
5 minuten
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Falls Efficacy Scale is een korte, eenvoudig toe te passen tool die de mate van bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis meet, ongeacht of de persoon de activiteit daadwerkelijk uitvoert of niet.
|
5 minuten
|
|
HoudingCO
Tijdsspanne: 5 minuten
|
PostureCo, Inc. is een technologiebedrijf dat zich richt op houdings- en bewegingsanalyse, het verzamelt de gegevens voor de houding en bewegingen.
Er zal een speciale houdingsapplicatie voor mobiele telefoons worden gebruikt om de houdingszwaai te bepalen.
Gegevens worden verzameld door elke patiënt te scannen en de houding te analyseren.
|
5 minuten
|
|
SF-36
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De 36-item Short Form (SF-36) is een veelgebruikte vragenlijst voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Elke patiënt zal worden gevraagd om de vragen te beantwoorden om de resultaten voor de kwaliteit van leven te krijgen
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAYEK022.04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .