- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05893303
Vliv proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace na starší lidi s lopatkovou dispozicí
3. října 2024 aktualizováno: European University of Lefke
Vliv technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na vlastnosti rovnováhy a chůze u starších lidí s lopatkovou dispozicí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) byla definována jako komplexní rehabilitační přístup se zaměřením na efekt motorického učení, zejména u starších osob.
Proto může být PNF účinnou léčebnou metodou pro náš účel, kterým je analyzovat, zda techniky PNF zlepšují rovnováhu a charakteristiky chůze u starších osob s lopatkovou dispozicí, a určit rozdíl při použití s výchovou chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin.
U 1. skupiny budou po dobu 8 týdnů aplikovány techniky PNF lopatky kromě tréninku chůze, u 2. skupiny budou po dobu 8 týdnů aplikovány pouze cviky na trénink chůze.
Jednotlivci budou podrobně hodnoceni na začátku a na konci studie a po 3 měsících jako následné hodnocení.
Pro posouzení dispozice lopatky se použije test zrakové dispozice lopatky a laterální skluz lopatky.
Rychlost chůze bude vyhodnocena s vyhrazenou oblastí měřením vzdálenosti.
Modifikovaný index dynamické chůze bude použit pro měření schopnosti účastníka udržet rovnováhu při chůzi při reakci na různé požadavky úkolů.
Pro rizika pádu a funkční mobilitu se použije Timed Up and Go Test a Falls Efficacy Scale.
Pro posouzení rovnováhy Berg Balance Scale a Functional Reach Test.
Pro hodnocení kvality života bude použit SF-36.
Držení těla bude hodnoceno pomocí speciální aplikace nazvané PostureCo
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Krocan, 99750
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít skapulární dispozice (Pacienti budou stanoveni po vizuálním skapulárním testu dispozice a laterální skapulární zkoušce)
- Bez zranění
- Dokáže chodit bez jakýchkoliv pomocných zařízení
- Umět číst a psát v turečtině
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletálním nebo neurologickým problémem, který způsobuje problémy s aplikací intervence.
- Jakékoli ortopedické, neurologické, srdeční, vestibulární, zrakové nebo psychiatrické postižení, které by jim neumožnilo
- Během posledních 3 měsíců absolvovala fyzioterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PNF Technique Group
Účastníci této skupiny absolvují techniky PNF a trénink chůze 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
1. skupina podstoupí techniky PNF orientované na lopatku (diagonální), což jsou přední elevace a zadní deprese - zadní elevace a přední deprese s 20 opakováními s rytmickou iniciací a technikami facilitace opakovaných kontrakcí během všech vzorů.
Kromě technik PNF bude nácvik chůze aplikován jako stoj s balančními cviky (15 opakování) a dále specifická cvičení pro stojné a švihové fáze chůze, které jsou; krok vpřed a do stran (15 opakování) a nácvik chůze (chůze 3 lapsy do 2 metrů na hrazdě)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro trénink chůze
Účastníci této skupiny absolvují pouze trénink chůze 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
2. skupina bude absolvovat pouze nácvik chůze a balanční cvičení (15 opakování) a dále specifická cvičení pro stojné a švihové fáze chůze, které jsou; krok vpřed a do stran (15 opakování) a nácvik chůze (chůze 3 lapsy do 2 metrů na hrazdě)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zrakové dispozice lopatky
Časové okno: 5 minut
|
Během vizuálního testu dispozice lopatky budou pacienti požádáni, aby provedli bilaterální pohyby elevace ramene a pohyby lopatky budou pozorovány za účelem stanovení dyskineze lopatky.
|
5 minut
|
|
Test laterálního skluzu lopatky
Časové okno: 5 minut
|
Během testu laterálního skluzu lopatky budou pacienti hodnoceni ve 3 různých polohách paží ve stoje.
v každé poloze budou provedena speciální měření lopatky pomocí měřicí pásky.
Pokud je rozdíl mezi měřeními ve stejné poloze větší než 1,5 centimetru (cm), bude u pacienta zaznamenána dyskineze lopatky
|
5 minut
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 5 minut
|
Účastníkům bude provedeno normální měření rychlosti chůze tak, že pacient požádá, aby šel po vyhrazené 15m lince, a normální rychlost chůze bude změřena po 3 opakováních průměrný vypočtený čas
|
5 minut
|
|
Modifikovaný index dynamické chůze (mDGI)
Časové okno: 10 minut
|
DGI testuje schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi při reakci na různé požadavky úkolů v různých dynamických podmínkách.
|
10 minut
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 5 minut
|
Časovaný test „vstaň a choď“ je základní funkční test pohyblivosti pro starší osoby, po kterých budou požádáni, aby vstali z běžné židle, ušli 3 metry, otočili se a vrátili se na židli a posadili se.
|
5 minut
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 5 minut
|
Berg Balance Scale (BDI) se obecně používá k měření rovnováhy u starších pacientů.
Je účinný při hodnocení posturální kontroly a předpovídání rizika pádu.
|
5 minut
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
|
Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro posouzení dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu.
Provádí se ve stoje, měřením vzdálenosti mezi délkou natažené paže v maximálním dosahu dopředu, při zachování pevné základny opory a tato informace je korelována s rizikem pádu.
|
5 minut
|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 5 minut
|
Falls Efficacy Scale je krátký, snadno ovladatelný nástroj, který měří míru obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i vně domova, bez ohledu na to, zda osoba danou aktivitu skutečně vykonává či nikoliv.
|
5 minut
|
|
PostureCO
Časové okno: 5 minut
|
PostureCo, Inc. je technologická společnost zaměřující se na analýzu držení těla a pohybu, bere data pro držení těla a pohyby.
K určení posturálního kývání poslouží speciální aplikace pro držení těla pro mobilní telefony.
Data budou shromažďována skenováním každého pacienta a analýzou polohy.
|
5 minut
|
|
SF-36
Časové okno: 5 minut
|
Krátký formulář o 36 položkách (SF-36) je běžně používaný dotazník pro měření kvality života související se zdravím.
Každý pacient bude požádán, aby odpověděl na otázky, aby získal výsledky pro kvalitu života
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAYEK022.04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scapulární dyskineze
-
Celal Bayar UniversityNábor
-
Sándor BeniczkyDokončenoScapula Alata | Scapular WingDánsko
Klinické studie na 1. skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán