- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05893303
Wirkung propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken auf ältere Menschen mit Schulterblattdisposition
3. Oktober 2024 aktualisiert von: European University of Lefke
Einfluss propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitationstechniken (PNF) auf Gleichgewicht und Gangeigenschaften älterer Menschen mit Schulterblattdisposition: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF) wurde als umfassender Rehabilitationsansatz definiert, der sich auf einen motorischen Lerneffekt, insbesondere bei älteren Menschen, konzentriert.
Daher kann PNF eine wirksame Behandlungsmethode für unseren Zweck sein, der darin besteht, zu analysieren, ob PNF-Techniken das Gleichgewicht und die Gangeigenschaften bei älteren Menschen mit Schulterblattdisposition verbessern, und den Unterschied zu bestimmen, wenn sie zusammen mit der Gangschulung eingesetzt werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt.
Bei der 1. Gruppe werden 8 Wochen lang zusätzlich zum Gangtraining Skapula-PNF-Techniken angewendet, bei der 2. Gruppe werden 8 Wochen lang nur Gangtrainingsübungen angewendet.
Die einzelnen Personen werden zu Beginn und am Ende der Studie sowie nach 3 Monaten als Folgeevaluation ausführlich evaluiert.
Zur Beurteilung der Skapulierdisposition werden der visuelle Skapulierdispositionstest und der seitliche Skapulierschiebetest angewendet.
Die Gehgeschwindigkeit wird in einem speziellen Bereich durch Messung der Distanz bewertet.
Der Modified Dynamic Gait Index wird zur Messung der Fähigkeit des Teilnehmers verwendet, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen zu reagieren.
Für Sturzrisiken und funktionelle Mobilität werden der Timed Up and Go Test und die Sturzwirksamkeitsskala verwendet.
Zur Gleichgewichtsbewertung Berg Balance Scale und Functional Reach Test.
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird SF-36 verwendet.
Die Körperhaltung wird mit einer speziellen Anwendung namens PostureCo beurteilt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Truthahn, 99750
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben eine Skapulierdisposition (die Patienten werden nach dem visuellen Skapulierdispositionstest und dem seitlichen Skapuliergleittest bestimmt)
- Ohne Verletzungen
- Kann ohne Hilfsmittel gehen
- Auf Türkisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Sie haben ein Muskel-Skelett-Problem oder ein neurologisches Problem, das Probleme bei der Anwendung des Eingriffs verursacht.
- Jede orthopädische, neurologische, kardiale, vestibuläre, visuelle oder psychiatrische Beeinträchtigung, die es ihnen nicht ermöglicht, Leistungen zu erbringen
- Hatte in den letzten 3 Monaten Physiotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PNF-Technikgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche PNF-Techniken und Gangtraining
|
Die 1. Gruppe wird sich schulterblattorientierten PNF-Techniken (diagonal) unterziehen, bei denen es sich um vordere Anhebung und hintere Depression handelt – hintere Anhebung und vordere Depression mit 20 Wiederholungen mit rhythmischer Einleitung und Techniken zur Erleichterung wiederholter Kontraktionen während aller Muster.
Zusätzlich zu den PNF-Techniken wird das Gangtraining als Stehen mit Gleichgewichtsübungen (15 Wiederholungen) sowie als spezifische Übungen für die Stand- und Schwungphasen des Gangs angewendet: Vorwärts- und Seitwärtsschritte (15 Wiederholungen) und Gangerziehung (3 Schritte innerhalb von 2 Metern am Barren gehen)
|
|
Aktiver Komparator: Gangtrainingsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 8 Wochen lang dreimal pro Woche nur ein Gangtraining
|
Die 2. Gruppe wird ausschließlich Gangtraining und Gleichgewichtsübungen (15 Wiederholungen) sowie spezifischen Übungen für die Stand- und Schwungphasen des Gangs absolvieren. Vorwärts- und Seitwärtsschritte (15 Wiederholungen) und Gangerziehung (3 Schritte innerhalb von 2 Metern am Barren gehen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visueller Skapulierdispositionstest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Während des visuellen Skapuladispositionstests werden die Patienten gebeten, bilaterale Schulterhebebewegungen durchzuführen, und es werden Skapulabewegungen beobachtet, um eine Skapuladyskinesie festzustellen
|
5 Minuten
|
|
Lateraler Skapulierschiebetest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Während des seitlichen Schulterblatt-Gleittests werden die Patienten im Stehen in drei verschiedenen Armpositionen untersucht.
An jeder Position werden spezielle Messungen des Schulterblatts mit einem Maßband durchgeführt.
Wenn der Unterschied zwischen den Messungen in derselben Position mehr als 1,5 Zentimeter (cm) beträgt, wird bei dem Patienten eine Skapuladyskinesie registriert
|
5 Minuten
|
|
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die normale Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer wird gemessen, indem der Patient gebeten wird, eine spezielle 15-m-Linie zu gehen, und die normale Gehgeschwindigkeit wird nach 3 Wiederholungen gemessen. Die durchschnittliche Zeit wird berechnet
|
5 Minuten
|
|
Modifizierter dynamischer Gangindex (mDGI)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der DGI testet die Fähigkeit des Teilnehmers, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen unter verschiedenen dynamischen Bedingungen zu reagieren.
|
10 Minuten
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der zeitgesteuerte „Aufstehen und Gehen“-Test ist der grundlegende funktionelle Mobilitätstest für ältere Menschen, bei dem sie aufgefordert werden, von einem normalen Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen.
|
5 Minuten
|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Berg Balance Scale (BDI) wird im Allgemeinen zur Messung der Gleichgewichtsleistung bei älteren Patienten verwendet.
Es ist wirksam bei der Beurteilung der Haltungskontrolle und der Vorhersage des Sturzrisikos.
|
5 Minuten
|
|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Functional Reach Test (FRT) ist ein klinisches Ergebnismess- und Bewertungsinstrument zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts in einer einfachen Aufgabe.
Dies wird im Stehen durchgeführt, indem der Abstand zwischen der Länge eines ausgestreckten Arms bei maximaler Vorwärtsreichweite und unter Beibehaltung einer festen Stützbasis gemessen wird. Diese Informationen werden mit dem Sturzrisiko korreliert
|
5 Minuten
|
|
Wirksamkeitsskala für Stürze
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Sturzwirksamkeitsskala ist ein kurzes, einfach anzuwendendes Instrument, das den Grad der Sorge vor Stürzen bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses misst, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht.
|
5 Minuten
|
|
HaltungCO
Zeitfenster: 5 Minuten
|
PostureCo, Inc. ist ein Technologieunternehmen, das sich auf Haltungs- und Bewegungsanalysen konzentriert und Daten für Haltung und Bewegungen erfasst.
Zur Ermittlung der Haltungsschwankungen wird eine spezielle Haltungsanwendung für Mobiltelefone eingesetzt.
Die Daten werden gesammelt, indem jeder Patient gescannt und die Körperhaltung analysiert wird.
|
5 Minuten
|
|
SF-36
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die 36-Punkte-Kurzform (SF-36) ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Jeder Patient wird gebeten, die Fragen zu beantworten, um Ergebnisse für die Lebensqualität zu erhalten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAYEK022.04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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