- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05893303
Efecto de las Técnicas de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en Adultos Mayores con Disposición Escapular
3 de octubre de 2024 actualizado por: European University of Lefke
Efecto de las técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre el equilibrio y las características de la marcha de personas mayores con disposición escapular: un ensayo controlado aleatorio
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se ha definido como un enfoque de rehabilitación integral que se centra en un efecto de aprendizaje motor, especialmente en los ancianos.
Por lo tanto, la FNP puede ser un método de tratamiento eficaz para nuestro propósito, que es analizar si las técnicas de FNP mejoran el equilibrio y las características de la marcha en ancianos con disposición escapular y determinar la diferencia cuando se utilizan con la educación de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos.
Al primer grupo se le aplicarán técnicas de PNF escapular además del entrenamiento de la marcha durante 8 semanas, y al segundo grupo solo se le aplicarán ejercicios de entrenamiento de la marcha durante 8 semanas.
Los individuos serán evaluados en detalle al principio y al final del estudio, y después de 3 meses como evaluación de seguimiento.
Para la valoración de la disposición escapular se aplicará el Test de Disposición Escapular Visual y el Test de Deslizamiento Escapular Lateral.
La velocidad de caminata se evaluará con un área dedicada midiendo la distancia.
El Índice de Marcha Dinámica Modificada se utilizará para medir la capacidad del participante para mantener el equilibrio al caminar mientras responde a diferentes demandas de tareas.
Para riesgos de caídas y movilidad funcional se utilizarán Timed Up and Go Test y Falls Efficacy Scale.
Para la evaluación del equilibrio Berg Balance Scale y Functional Reach Test.
Para la valoración de la calidad de vida se utilizará el SF-36.
La postura se evaluará con una aplicación dedicada llamada PostureCo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trnc
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Guzelyurt, Trnc, Pavo, 99750
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener disposición escapular (Los pacientes se determinarán después de la prueba de disposición escapular visual y la prueba de deslizamiento escapular lateral)
- sin lesiones
- Capaz de caminar sin ningún dispositivo de asistencia
- Saber leer y escribir en turco
Criterio de exclusión:
- Tener un problema musculoesquelético o neurológico que cause problemas con la aplicación de la intervención.
- Cualquier impedimento ortopédico, neurológico, cardíaco, vestibular, visual o psiquiátrico que no les permita realizar
- Tuvo fisioterapia durante los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Técnica FNP
Los participantes de este grupo recibirán técnicas de PNF y entrenamiento de la marcha 3 veces por semana durante 8 semanas.
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El 1er grupo se someterá a técnicas de PNF orientadas a la escápula (diagonal) que son elevación anterior y depresión posterior - elevación posterior y depresión anterior con 20 repeticiones con iniciación rítmica y técnicas de facilitación de contracciones repetidas durante todos los patrones.
Además de las técnicas de FNP, se va a aplicar el entrenamiento de la marcha como ejercicios de bipedestación con equilibrio (15 repeticiones) así como ejercicios específicos para las fases de apoyo y balanceo de la marcha que son; paso adelante y hacia los lados (15 repeticiones), y educación de la marcha (caminar 3 lapsos dentro de una barra paralela de 2 metros)
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de marcha
Los participantes en este grupo recibirán solo entrenamiento de marcha 3 veces por semana durante 8 semanas
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El 2º grupo se someterá únicamente a ejercicios de equilibrio y entrenamiento de la marcha (15 repeticiones), así como ejercicios específicos para las fases de apoyo y balanceo de la marcha que son; paso adelante y hacia los lados (15 repeticiones), y educación de la marcha (caminar 3 lapsos dentro de una barra paralela de 2 metros)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de disposición visual escapular
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Durante la prueba de disposición escapular visual, se les pedirá a los pacientes que realicen movimientos de elevación de hombros bilaterales y se observarán los movimientos escapulares para determinar la discinesia escapular.
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5 minutos
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Prueba de deslizamiento escapular lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Durante la prueba de deslizamiento escapular lateral, los pacientes serán evaluados en 3 posiciones diferentes de brazos mientras están de pie.
en cada posición se tomarán medidas especiales de la escápula con cinta métrica.
Si la diferencia entre las medidas en la misma posición es superior a 1,5 centímetros (cm), se registrará que el paciente tiene discinesia escapular
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5 minutos
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La medición de la velocidad de marcha normal de los participantes se realizará pidiéndole al paciente que camine una línea dedicada de 15 m y la velocidad de marcha normal se medirá después de 3 repeticiones calculando el tiempo medio
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5 minutos
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Índice de marcha dinámico modificado (mDGI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El DGI evalúa la capacidad del participante para mantener el equilibrio al caminar mientras responde a diferentes demandas de tareas, a través de varias condiciones dinámicas.
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10 minutos
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba cronometrada de "levantarse y caminar" es la prueba básica de movilidad funcional para personas mayores en la que se les pedirá que se levanten de una silla normal, caminen 3 metros, giren y caminen de regreso a la silla y se sienten.
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5 minutos
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de equilibrio de Berg (BDI) se usa generalmente para medir el rendimiento del equilibrio en pacientes de edad avanzada.
Es eficaz para evaluar el control postural y predecir el riesgo de caídas.
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5 minutos
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una medida de resultado clínico y una herramienta de evaluación para evaluar el equilibrio dinámico en una sola tarea.
Se realizará en posición de pie, midiendo la distancia entre la longitud de un brazo extendido en un alcance máximo hacia adelante, manteniendo una base fija de apoyo, y esta información se correlaciona con el riesgo de caída.
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5 minutos
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Escala de eficacia de caídas es una herramienta breve y fácil de administrar que mide el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, ya sea que la persona realmente realice la actividad o no.
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5 minutos
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PosturaCO
Periodo de tiempo: 5 minutos
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PostureCo, Inc. es una empresa de tecnología que se centra en el análisis de la postura y el movimiento, toma los datos de la postura y los movimientos.
Se utilizará una aplicación de postura especial para teléfonos móviles para determinar el balanceo postural.
Los datos se recopilarán escaneando a cada paciente y analizando la postura.
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5 minutos
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SF-36
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El formulario abreviado de 36 ítems (SF-36) es un cuestionario de uso común para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
A cada paciente se le pedirá que responda las preguntas para obtener los resultados de la calidad de vida.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAYEK022.04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .