- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05893303
Wpływ proprioceptywnych technik torowania nerwowo-mięśniowego na osoby starsze z dyspozycją szkaplerza
15 lipca 2023 zaktualizowane przez: European University of Lefke
Wpływ technik proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na równowagę i charakterystykę chodu osób starszych z dyspozycją szkaplerza: randomizowana, kontrolowana próba
Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) zostało zdefiniowane jako kompleksowe podejście rehabilitacyjne skupiające się na efekcie uczenia się motorycznego, zwłaszcza u osób starszych.
Dlatego PNF może być skuteczną metodą leczenia dla naszego celu, jakim jest analiza, czy techniki PNF poprawiają równowagę i charakterystykę chodu u osób starszych z dyspozycją łopatki i określenie różnicy, gdy są stosowane z edukacją chodu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy.
Techniki PNF szkaplerza oprócz treningu chodu będą stosowane w pierwszej grupie przez 8 tygodni, aw drugiej grupie przez 8 tygodni będą stosowane tylko ćwiczenia treningu chodu.
Osoby zostaną szczegółowo ocenione na początku i na końcu badania oraz po 3 miesiącach jako ocena uzupełniająca.
Do oceny ułożenia łopatki zostanie zastosowany Test Ułożenia Łopatki Wizualnej oraz Test Zsuwania się Łopatki Bocznej.
Prędkość marszu zostanie oceniona na wyznaczonym obszarze poprzez pomiar odległości.
Zmodyfikowany dynamiczny wskaźnik chodu zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia podczas reagowania na różne wymagania zadania.
W przypadku zagrożeń związanych z upadkiem i mobilności funkcjonalnej zostanie zastosowany test Up and Go Test oraz Falls Efficacy Scale.
Do oceny równowagi Berg Balance Scale i Functional Reach Test.
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz SF-36.
Postawa będzie oceniana za pomocą dedykowanej aplikacji o nazwie PostureCo
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan Cellatoglu, PT, MSc
- Numer telefonu: 00905428774661
- E-mail: hasancellatoglu96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
- Numer telefonu: 00905338648787
- E-mail: bkaygisiz@eul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Indyk, 99750
- Rekrutacyjny
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
Kontakt:
- Hasan Cellatoglu
- Numer telefonu: 0090 5428774661
- E-mail: hasancellatoglu96@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie ustawienia łopatki (Pacjenci zostaną określeni po badaniu wzrokowym ustawienia łopatki i teście bocznego przesuwania łopatki)
- Bez obrażeń
- Potrafi chodzić bez żadnych urządzeń wspomagających
- Aby móc czytać i pisać po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Problem mięśniowo-szkieletowy lub neurologiczny, który powoduje problemy z zastosowaniem interwencji.
- Wszelkie upośledzenia ortopedyczne, neurologiczne, sercowe, przedsionkowe, wzrokowe lub psychiatryczne, które uniemożliwiają im występ
- Miał fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa techniki PNF
Uczestnicy tej grupy otrzymają techniki PNF oraz trening chodu 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Pierwsza grupa zostanie poddana technikom PNF ukierunkowanym na łopatkę (ukośne), które są uniesieniem przednim i obniżeniem tylnym - uniesieniem tylnym i obniżeniem przednim z 20 powtórzeniami z rytmiczną inicjacją i technikami ułatwiającymi powtarzanie skurczów podczas wszystkich schematów.
Oprócz technik PNF, trening chodu będzie stosowany w formie stania z ćwiczeniami równoważnymi (15 powtórzeń) oraz ćwiczeniami specyficznymi dla faz podporu i wymachu chodu, którymi są; chodzenie do przodu i na boki (15 powtórzeń) oraz nauka chodu (chodzenie 3 okrążenia w odległości 2 metrów poręczy)
|
Aktywny komparator: Grupa treningu chodu
Uczestnicy tej grupy będą mieli tylko trening chodu 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
II grupa będzie przechodzić tylko trening chodu i ćwiczenia równowagi (15 powtórzeń) oraz specyficzne ćwiczenia dla faz podporu i wymachu chodu, które są; chodzenie do przodu i na boki (15 powtórzeń) oraz nauka chodu (chodzenie 3 okrążenia w odległości 2 metrów poręczy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualny test ułożenia szkaplerza
Ramy czasowe: 5 minut
|
Podczas badania wzrokowego ustawienia łopatki pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie obustronnych ruchów unoszących barki i obserwowane będą ruchy łopatki w celu określenia dyskinezy łopatki
|
5 minut
|
Boczny test zsuwania się łopatki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Podczas bocznego testu przesuwania łopatki pacjenci będą oceniani w 3 różnych pozycjach ramion w pozycji stojącej.
w każdej pozycji zostaną wykonane specjalne pomiary łopatki taśmą mierniczą.
Jeśli różnica między pomiarami w tej samej pozycji jest większa niż 1,5 centymetra (cm), pacjent zostanie zarejestrowany jako mający dyskinezę łopatki
|
5 minut
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar normalnej prędkości chodu uczestników zostanie przeprowadzony poprzez poproszenie pacjenta o przejście dedykowanej 15-metrowej linii, a normalna prędkość chodu zostanie zmierzona po 3 powtórzeniach obliczony średni czas
|
5 minut
|
Zmodyfikowany dynamiczny wskaźnik chodu (mDGI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
DGI sprawdza zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia podczas reagowania na różne wymagania zadaniowe w różnych dynamicznych warunkach.
|
10 minut
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czasowy test „wstań i idź” jest podstawowym testem mobilności funkcjonalnej dla osób starszych, który zostanie poproszony o wstanie ze zwykłego krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się i powrót do krzesła i siadanie.
|
5 minut
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala równowagi Berga (BDI) jest powszechnie stosowana do pomiaru zachowania równowagi u pacjentów w podeszłym wieku.
Jest skuteczny w ocenie kontroli postawy i przewidywaniu ryzyka upadku.
|
5 minut
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT) to narzędzie do pomiaru i oceny wyników klinicznych do oceny równowagi dynamicznej w jednym prostym zadaniu.
Odbywa się to w pozycji stojącej, mierząc odległość między długością wyprostowanej ręki w maksymalnym wysięgu do przodu, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia, a informacja ta jest skorelowana z ryzykiem upadku
|
5 minut
|
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala skuteczności upadków jest krótkim, łatwym w użyciu narzędziem, które mierzy poziom niepokoju związanego z upadkiem podczas czynności społecznych i fizycznych w domu i poza nim, niezależnie od tego, czy dana osoba faktycznie je wykonuje.
|
5 minut
|
Postawa CO
Ramy czasowe: 5 minut
|
PostureCo, Inc. to firma technologiczna skupiająca się na analizie postawy i ruchu, pobiera dane dotyczące postawy i ruchów.
Do określenia kołysania posturalnego zostanie użyta specjalna aplikacja na telefony komórkowe.
Dane będą zbierane poprzez skanowanie każdego pacjenta i analizę jego postawy.
|
5 minut
|
SF-36
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skrócony kwestionariusz składający się z 36 pozycji (SF-36) jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
Każdy pacjent zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na pytania w celu uzyskania wyników dotyczących jakości życia
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAYEK022.04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 1. grupa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael