- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05893303
Effekt av proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker på äldre personer med skulderbladsdisposition
3 oktober 2024 uppdaterad av: European University of Lefke
Effekt av proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker (PNF) på balans- och gångegenskaper hos äldre personer med skulderbladsdisposition: en randomiserad kontrollerad studie
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) har definierats som en omfattande rehabiliteringsmetod med fokus på en motorisk inlärningseffekt, särskilt hos äldre.
Därför kan PNF vara en effektiv behandlingsmetod för vårt syfte som är att analysera om PNF-tekniker förbättrar balans- och gångegenskaper hos äldre med skulderbladsdisposition och att fastställa skillnaden när de används med gångutbildningen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna delas slumpmässigt in i 2 grupper.
Scapular PNF-tekniker utöver gångträning kommer att tillämpas på den 1:a gruppen under 8 veckor, och endast gångträningsövningar kommer att tillämpas på den 2:a gruppen under 8 veckor.
Individer kommer att utvärderas i detalj i början och slutet av studien och efter 3 månader som en uppföljande utvärdering.
För bedömning av skulderbladsdisposition kommer det visuella skulderbladsdispositionstestet och det laterala skulderbladsslidetestet att tillämpas.
Walking Speed kommer att utvärderas med ett dedikerat område genom att mäta avståndet.
Det modifierade dynamiska gångindexet kommer att användas för att mäta deltagarens förmåga att upprätthålla gångbalansen samtidigt som den svarar på olika uppgiftskrav.
För fallrisker och funktionell mobilitet kommer Timed Up and Go Test och Falls Efficacy Scale att användas.
För balansbedömning Berg Balance Scale och Functional Reach Test.
För bedömning av livskvalitet kommer SF-36 att användas.
Hållningen kommer att bedömas med en dedikerad applikation som heter PostureCo
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Kalkon, 99750
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha skulderbladsdisposition (patienter kommer att bestämmas efter det visuella skulderbladsdispositionstestet och laterala skulderbladsglastestet)
- Utan skador
- Kan gå utan hjälpmedel
- Att kunna läsa och skriva på turkiska
Exklusions kriterier:
- Att ha ett muskuloskeletalt eller neurologiskt problem som orsakar problem med att tillämpa interventionen.
- Varje ortopedisk, neurologisk, hjärt-, vestibulär-, syn- eller psykiatrisk funktionsnedsättning som inte skulle tillåta dem att utföra
- Har haft sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF Teknikgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få PNF-tekniker och gångträning 3 gånger i veckan under 8 veckor
|
1:a gruppen ska genomgå skulderbladsorienterade PNF-tekniker (diagonal) som är främre elevation och posterior depression - posterior elevation och främre depression med 20 repetitioner med rytmisk initiering och upprepade kontraktionsfaciliteringstekniker under alla mönster.
Utöver PNF-tekniker kommer gångträning att tillämpas som stående med balansövningar (15 repetitioner) samt specifika övningar för ställnings- och svängfaserna i gången som är; steg framåt och i sidled (15 repetitioner), och gångutbildning (gång 3 varv inom 2 meters parallellstång)
|
|
Aktiv komparator: Gångträningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer endast att få gångträning 3 gånger i veckan under 8 veckor
|
2:a gruppen kommer endast att genomgå gångträning och balansövningar (15 repetitioner) samt specifika övningar för ställnings- och svängfaserna i gången som är; steg framåt och i sidled (15 repetitioner), och gångutbildning (gång 3 varv inom 2 meters parallellstång)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuellt skulderbladsdispositionstest
Tidsram: 5 minuter
|
Under det visuella skulderbladsdispositionstestet kommer patienter att uppmanas att utföra bilaterala axelhöjningsrörelser och skulderbladsrörelser kommer att observeras för att bestämma skulderbladsdyskinesi
|
5 minuter
|
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsram: 5 minuter
|
Under det laterala skulderbladsglidtestet kommer patienter att utvärderas i 3 olika armpositioner när de står.
vid varje position kommer speciella mätningar av skulderbladet att göras med måttband.
Om skillnaden mellan mätningar i samma position är mer än 1,5 centimeter (cm), kommer patienten att registreras som med skulderbladsdyskinesi
|
5 minuter
|
|
Gåhastighet
Tidsram: 5 minuter
|
Deltagarnas normala gånghastighetsmätning kommer att göras genom att be patienten gå en dedikerad 15m linje och normal gånghastighet kommer att mätas efter 3 repetitioner beräknad medeltid
|
5 minuter
|
|
Modified Dynamic Gait Index (mDGI)
Tidsram: 10 minuter
|
DGI testar deltagarens förmåga att upprätthålla gångbalansen samtidigt som den svarar på olika uppgiftskrav, genom olika dynamiska förhållanden.
|
10 minuter
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 5 minuter
|
Det tidsinställda "res dig upp och gå"-testet är det grundläggande funktionella rörlighetstestet för äldre som de kommer att bli ombedda att resa sig upp från en vanlig stol, gå 3 meter, vända och gå tillbaka till stolen och sitta.
|
5 minuter
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 5 minuter
|
Berg Balance Scale (BDI) används vanligtvis för att mäta balansprestanda hos äldre patienter.
Det är effektivt för att bedöma postural kontroll och förutsäga fallrisk.
|
5 minuter
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 5 minuter
|
Functional Reach Test (FRT) är ett kliniskt resultatmått och bedömningsverktyg för att bedöma dynamisk balans i en enkel uppgift.
Det kommer att göras i stående position, genom att mäta avståndet mellan längden på en utsträckt arm i maximal räckvidd framåt, samtidigt som en fast stödbas bibehålls, och denna information är korrelerad med risken att falla
|
5 minuter
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsram: 5 minuter
|
Falls Efficacy Scale är ett kort, lättadministrerat verktyg som mäter graden av oro för att falla under sociala och fysiska aktiviteter i och utanför hemmet oavsett om personen faktiskt utför aktiviteten eller inte.
|
5 minuter
|
|
PostureCO
Tidsram: 5 minuter
|
PostureCo, Inc. är ett teknikföretag som fokuserar på hållnings- och rörelseanalys, det tar data för hållning och rörelser.
En speciell kroppshållningsapplikation för mobiltelefoner kommer att användas för att bestämma postural svajning.
Data kommer att samlas in genom att skanna varje patient och analysera hållningen.
|
5 minuter
|
|
SF-36
Tidsram: 5 minuter
|
Kortformuläret med 36 punkter (SF-36) är ett vanligt förekommande frågeformulär för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Varje patient kommer att få svara på frågorna för att få resultat för livskvaliteten
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Första postat (Faktisk)
7 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAYEK022.04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .