- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05893303
Effekt af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker på ældre mennesker med scapular disposition
15. juli 2023 opdateret af: European University of Lefke
Effekt af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker (PNF) på balance og gangkarakteristika hos ældre mennesker med skulderbladsdisposition: et randomiseret kontrolleret forsøg
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er blevet defineret som en omfattende rehabiliteringstilgang med fokus på en motorisk læringseffekt, især hos ældre.
Derfor kan PNF være en effektiv behandlingsmetode til vores formål, som er at analysere, om PNF-teknikker forbedrer balance- og gangegenskaber hos ældre med skulderbladsdisposition og at bestemme forskellen, når de bruges sammen med gangundervisningen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper.
Scapular PNF-teknikker udover gangtræning vil blive anvendt på 1. gruppe i 8 uger, og kun gangtræningsøvelser vil blive anvendt på 2. gruppe i 8 uger.
Individer vil blive evalueret i detaljer ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen og efter 3 måneder som en opfølgende evaluering.
Til vurdering af skulderbladsdisposition vil den visuelle skulderbladsdispositionstest og den laterale skulderbladsglidetest blive anvendt.
Walking Speed vil blive evalueret med et dedikeret område ved at måle afstanden.
Det modificerede dynamiske gangindeks vil blive brugt til at måle deltagerens evne til at opretholde gangbalance, mens den reagerer på forskellige opgavekrav.
Til faldrisici og funktionel mobilitet vil Timed Up and Go Test og Falls Efficacy Scale blive brugt.
Til balancevurdering Berg Balance Scale og Functional Reach Test.
Til vurdering af livskvalitet vil SF-36 blive brugt.
Holdning vil blive vurderet med en dedikeret applikation kaldet PostureCo
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hasan Cellatoglu, PT, MSc
- Telefonnummer: 00905428774661
- E-mail: hasancellatoglu96@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD
- Telefonnummer: 00905338648787
- E-mail: bkaygisiz@eul.edu.tr
Studiesteder
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Kalkun, 99750
- Rekruttering
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
Kontakt:
- Hasan Cellatoglu
- Telefonnummer: 0090 5428774661
- E-mail: hasancellatoglu96@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have skulderbladsdisposition (patienter vil blive bestemt efter den visuelle skulderbladsdispositionstest og laterale skulderbladsglastest)
- Uden skader
- Kan gå uden hjælpemidler
- At kunne læse og skrive på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- At have et muskuloskeletalt eller neurologisk problem, der forårsager problemer med at anvende interventionen.
- Enhver ortopædisk, neurologisk, hjerte-, vestibulær, syns- eller psykiatrisk funktionsnedsættelse, som ikke ville tillade dem at udføre
- Har haft fysioterapi de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PNF Teknikgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage PNF-teknikker og gangtræning 3 gange om ugen i 8 uger
|
1. gruppe skal gennemgå scapula-orienterede PNF-teknikker (diagonal) som er anterior elevation og posterior depression - posterior elevation og anterior depression med 20 gentagelser med rytmisk initiering og gentagne kontraktionsfaciliteringsteknikker under alle mønstre.
Ud over PNF-teknikker vil gangtræning blive anvendt som stående med balanceøvelser (15 gentagelser) samt specifikke øvelser til gang- og svingfaserne, som er; skridt fremad og sidelæns (15 gentagelser) og gangundervisning (gang 3 omgange inden for 2 meter parallel bar)
|
Aktiv komparator: Gangtræningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage gangtræning 3 gange om ugen i 8 uger
|
2. gruppe skal kun gennemgå gangtræning og balanceøvelser (15 gentagelser) samt specifikke øvelser for gang- og svingfaserne, som er; skridt fremad og sidelæns (15 gentagelser) og gangundervisning (gang 3 omgange inden for 2 meter parallel bar)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel Scapular Disposition Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Under den visuelle scapular disposition test vil patienter blive bedt om at udføre bilaterale skulder elevationsbevægelser, og scapular bevægelser vil blive observeret for at bestemme scapular dyskinesi
|
5 minutter
|
Lateral Scapular Slide Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Under den laterale scapular slide-test vil patienter blive evalueret i 3 forskellige armstillinger, mens de står.
ved hver position vil specielle målinger af scapula blive taget med målebånd.
Hvis forskellen mellem målinger i samme position er mere end 1,5 centimeter (cm), vil patienten blive registreret som havende skulderbladsdyskinesi
|
5 minutter
|
Ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltageres normale ganghastighedsmåling vil blive taget ved at bede patienten om at gå en dedikeret 15m linje, og normal ganghastighed vil blive målt efter 3 gentagelser beregnet gennemsnitstid
|
5 minutter
|
Modificeret dynamisk gangindeks (mDGI)
Tidsramme: 10 minutter
|
DGI tester deltagerens evne til at opretholde gangbalancen og samtidig reagere på forskellige opgavekrav gennem forskellige dynamiske forhold.
|
10 minutter
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 5 minutter
|
Den tidsindstillede "Rejs op og gå" test er den grundlæggende funktionelle mobilitetstest for ældre, som de vil blive bedt om at rejse sig fra en almindelig stol, gå 3 meter, vende og gå tilbage til stolen og sidde.
|
5 minutter
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 5 minutter
|
Berg Balance Scale (BDI) bruges generelt til at måle balancepræstation hos ældre patienter.
Det er effektivt til at vurdere postural kontrol og forudsige faldrisiko.
|
5 minutter
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at vurdere dynamisk balance i en simpel opgave.
Det vil blive gjort i stående stilling, ved at måle afstanden mellem længden af en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde, samtidig med at en fast støttebase opretholdes, og denne information er korreleret med risikoen for at falde
|
5 minutter
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Falls Efficacy Scale er et kort, let at administrere værktøj, der måler niveauet af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet, uanset om personen faktisk udfører aktiviteten eller ej.
|
5 minutter
|
PostureCO
Tidsramme: 5 minutter
|
PostureCo, Inc. er en teknologivirksomhed, der fokuserer på kropsholdnings- og bevægelsesanalyse, den tager dataene for holdning og bevægelser.
En speciel stillingsapplikation til mobiltelefoner vil blive brugt til at bestemme posturalt svaj.
Data vil blive indsamlet ved at scanne hver patient og analysere kropsholdningen.
|
5 minutter
|
SF-36
Tidsramme: 5 minutter
|
Short Form (SF-36) med 36 punkter er et almindeligt brugt spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
Hver patient vil blive bedt om at besvare spørgsmålene for at få resultaterne for livskvaliteten
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAYEK022.04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapular dyskinesis
-
University of LiegeAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetScapular dyskinesis
-
University of LiegeAktiv, ikke rekrutterendeSkuldersmerter | Scapular dyskinesisBelgien
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Trisha ScribbansAfsluttetScapular dyskinesisCanada
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor SyndromPakistan
-
Cyprus International UniversityAfsluttetStillesiddende adfærd | Scapular dyskinesisKalkun
-
University of UtahTilmelding efter invitationScapular dyskinesis | Posterior skulder ustabilitetForenede Stater
Kliniske forsøg med 1. gruppe
-
University of ChicagoTrukket tilbage
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt