- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05893303
Влияние техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на пожилых людей с лопаточной диспозицией
3 октября 2024 г. обновлено: European University of Lefke
Влияние методов проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) на баланс и характеристики походки пожилых людей с лопаточной диспозицией: рандомизированное контролируемое исследование
Проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) была определена как комплексный реабилитационный подход, ориентированный на эффект двигательного обучения, особенно у пожилых людей.
Таким образом, PNF может быть эффективным методом лечения для нашей цели, которая состоит в том, чтобы проанализировать, улучшают ли методы PNF баланс и характеристики походки у пожилых людей с лопаточным расположением, и определить разницу при использовании с обучением походке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом разделены на 2 группы.
В 1-й группе в течение 8 недель будут применяться лопаточные техники PNF в дополнение к тренировке ходьбы, а во 2-й группе в течение 8 недель будут применяться только упражнения по тренировке ходьбы.
Индивидуумов будут подробно оценивать в начале и в конце исследования, а также через 3 месяца в качестве последующей оценки.
Для оценки положения лопатки будут применяться тест визуального положения лопатки и тест бокового скольжения лопатки.
Скорость ходьбы будет оцениваться в выделенной области путем измерения расстояния.
Модифицированный индекс динамической походки будет использоваться для измерения способности участника поддерживать равновесие при ходьбе при выполнении различных задач.
Для оценки рисков падения и функциональной мобильности будут использоваться Timed Up and Go Test и Falls Efficacy Scale.
Для оценки равновесия Шкала баланса Берга и Тест функциональной досягаемости.
Для оценки качества жизни будет использоваться SF-36.
Осанку оценивают с помощью специального приложения PostureCo.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Trnc
-
Guzelyurt, Trnc, Турция, 99750
- Fizyomorfo Fizyoterapi Rehabilitasyon ve Saglikli Yasam Merkezi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Расположение лопатки (пациенты будут определены после визуального теста на расположение лопатки и теста на боковое скольжение лопатки)
- Без травм
- Может ходить без каких-либо вспомогательных устройств
- Уметь читать и писать по-турецки
Критерий исключения:
- Наличие скелетно-мышечной или неврологической проблемы, которая вызывает проблемы с применением вмешательства.
- Любые ортопедические, неврологические, сердечные, вестибулярные, зрительные или психические нарушения, которые не позволяют им выполнять
- Проходил физиотерапию в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техники PNF
Участники этой группы будут получать техники PNF и тренировки ходьбы 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
1-й группе будут выполняться лопаточно-ориентированные приемы PNF (диагональные), которые представляют собой передний подъем и заднюю депрессию - задний подъем и переднюю депрессию по 20 повторений с ритмичным инициированием и приемами облегчения повторных сокращений во всех паттернах.
В дополнение к техникам PNF, будет применяться тренировка ходьбы в положении стоя с упражнениями на баланс (15 повторений), а также специальные упражнения для фаз опоры и качания походки, которые являются; шаг вперед и в сторону (15 повторений) и обучение походке (ходьба 3 раза в пределах 2 метров на брусьях)
|
|
Активный компаратор: Группа обучения походке
Участники этой группы будут проходить только тренировку ходьбы 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
2-я группа будет проходить только тренировку походки и упражнения на баланс (15 повторений), а также специальные упражнения для опорной и маховой фаз походки, которые; шаг вперед и в сторону (15 повторений) и обучение походке (ходьба 3 раза в пределах 2 метров на брусьях)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный тест на расположение лопаток
Временное ограничение: 5 минут
|
Во время визуального теста на расположение лопаток пациентов попросят выполнить двусторонние подъемные движения плеча, и будут наблюдаться движения лопаток для определения дискинезии лопаток.
|
5 минут
|
|
Тест на боковое скольжение лопатки
Временное ограничение: 5 минут
|
Во время теста с боковым скольжением лопатки пациенты будут оцениваться в 3 различных положениях рук в положении стоя.
в каждом положении будут сняты специальные измерения лопатки с помощью измерительной ленты.
Если разница между измерениями в одном и том же положении составляет более 1,5 сантиметра (см), у пациента регистрируется дискинезия лопатки.
|
5 минут
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 5 минут
|
Участникам будет измерена нормальная скорость ходьбы, попросив пациента пройти выделенную 15-метровую линию, и нормальная скорость ходьбы будет измерена после 3 повторений, рассчитано среднее время.
|
5 минут
|
|
Модифицированный индекс динамической походки (mDGI)
Временное ограничение: 10 минут
|
DGI проверяет способность участника поддерживать равновесие при ходьбе, отвечая на различные требования задачи в различных динамических условиях.
|
10 минут
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест на время «встань и пройди» — это базовый тест на функциональную подвижность для пожилых людей, в ходе которого им будет предложено встать с обычного стула, пройти 3 метра, повернуться и пройти обратно к стулу и сесть.
|
5 минут
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала баланса Берга (BDI) обычно используется для измерения баланса у пожилых пациентов.
Он эффективен для оценки постурального контроля и прогнозирования риска падения.
|
5 минут
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 5 минут
|
Функциональный тест досягаемости (FRT) — это инструмент измерения и оценки клинического результата для оценки динамического баланса в одной простой задаче.
Это будет сделано в положении стоя, путем измерения расстояния между длиной вытянутой руки при максимальном вытягивании вперед, при сохранении фиксированной базы опоры, и эта информация соотносится с риском падения.
|
5 минут
|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала эффективности падений — это короткий, простой в использовании инструмент, который измеряет уровень беспокойства по поводу падений во время социальной и физической активности внутри и вне дома, независимо от того, действительно ли человек выполняет эту деятельность.
|
5 минут
|
|
ПозаCO
Временное ограничение: 5 минут
|
PostureCo, Inc. — технологическая компания, специализирующаяся на анализе осанки и движений. Она собирает данные о позе и движениях.
Специальное приложение для определения осанки для мобильных телефонов будет использоваться для определения постурального влияния.
Данные будут собираться путем сканирования каждого пациента и анализа позы.
|
5 минут
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 5 минут
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36) является широко используемой анкетой для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Каждому пациенту будет предложено ответить на вопросы, чтобы получить результаты по качеству жизни.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAYEK022.04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .