Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonsmedisinsk tilnærming for tidlig demens og mild kognitiv svikt (EVANTHEA)

16. februar 2026 oppdatert av: Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

EVANTHEA-TRIAL: En pragmatisk, randomisert, kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av en presisjonsmedisinsk behandlingstilnærming for tidlig demens og mild kognitiv svikt

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne en presisjonsmedisinsk tilnærming til standarden for omsorg for personer med mild kognitiv svikt eller tidlig stadium av demens. Presisjonsmedisinsk tilnærming starter med gjennomføring av mange tester, og deretter bruker studielegen testresultatene til nøye å utarbeide en behandlingsplan som er best for den enkelte person for å hjelpe til med å behandle mange av de underliggende årsakene til mild kognitiv svikt eller tidlig demens.

Hovedspørsmålet studien tar sikte på å svare på er:

• Forbedrer den presisjonsmedisinske tilnærmingen hukommelsen (kognitiv funksjon) bedre enn dagens standardbehandling hos personer med lett kognitiv svikt eller tidlig demens i løpet av en 9-måneders behandlingsperiode? Dette er en randomisert klinisk studie som betyr at en gruppe mennesker som oppfyller studiekravene vil bli tildelt tilfeldig eller ved en tilfeldighet (som å kaste en mynt) for å motta enten presisjonsmedisinsk behandling eller gjeldende gullstandard (standard-of- omsorg). Personer som er tildelt presisjonsmedisingruppen vil motta presisjonsmedisin i 9 måneder, mens de som er tilordnet standard-of-care-gruppen vil følge denne tilnærmingen i 9 måneder, etterfulgt av en mulighet til å motta opptil seks måneder med presisjonsmedisin, hvis ønsket.

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Få blodprøver for omfattende laboratorietester og ta urin- og avføringsprøver også
  • Følg nøye instruksjonene mottatt fra studielegen og studieteamet
  • Gjør livsstilsendringer som foreskrevet av studielegen og studieteamet basert på ditt presisjonsmedisinprogram
  • Ta kosttilskudd og medisiner foreskrevet av studielegen.
  • Når du er offisielt i studien (etter å ha møtt kravene til studiestart eller screening), delta i ti (10) månedlige besøk med studielegen og andre medlemmer av studieteamet som planlagt.
  • Fullfør kognitive tester ved planlagte besøk under studien
  • Ha en studiepartner med deg under besøk og for å hjelpe deg med programmet. Forskere vil sammenligne testresultater mellom de to studiegruppene for å se om den presisjonsmedisinske tilnærmingen forbedrer disse testresultatene i løpet av studiet, noe som resulterer i forbedring av kognisjon over en 9-måneders behandlingsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den presisjonsmedisinske behandlingstilnærmingen som skal evalueres i denne kliniske studien er en ny, funksjonell livsstilsintervensjon for behandling av mild kognitiv svikt eller tidlig stadium av demens. Protokollen fokuserer på optimalisering av et mangfoldig sett av metabolske parametere kombinert med livsstilsmedisin og kliniske ernæringsstrategier som adresserer misforholdet hos disse bidragsyterne. Tilnærmingen er personlig tilpasset hver deltaker og basert på mer enn 150 datapunkter, inkludert laboratorieevalueringer, hjerneskanninger, genomisk evaluering, kognitiv testing og en detaljert medisinsk og familiehistorie. Viktigere er at denne progressive behandlingstilnærmingen er basert på fortsatt optimalisering gjennom iterativ behandling og metabolsk karakterisering.

Den presisjonsmedisinske behandlingstilnærmingen inkluderer et kjernesett med intervensjoner (Precision Medicine-Core) og et sett med intervensjoner som er basert på den kliniske subtypen av demens (Precision Medicine-Cognitive Subtypes). Alle deltakere som er randomisert til gruppen med presisjonsmedisinsk behandling vil motta kjernebehandlingsprogrammet. Elementene i kjernebehandlingsprogrammet inkluderer kosthold, fysisk trening, mental trening, søvnoptimalisering og stressreduksjon.

I tillegg vil alle deltakere som er randomisert til den presisjonsmedisinske behandlingstilnærmingen bli evaluert for alle antatte eller potensielle underliggende drivere for demens inkludert: 1) inflammatoriske faktorer (type 1 inflammatorisk), 2) glykotoksiske faktorer (type 1,5 glykotoksiske), 3) atrofiske faktorer (Type 2 Atrofisk), toksiske faktorer (Type 3 Giftige), vaskulære faktorer (Type 4 Vaskulære), og traumatiske faktorer (Type 5 Hode Trauma).

Denne studien vil bruke et pragmatisk, randomisert, multisenter kontrollgruppedesign der deltakerne vil bli randomisert til en 9-måneders presisjonsmedisinsk behandlingstilnærming eller en 9-måneders standardbehandlingstilnærming. Deltakere i standard-of-care-gruppen vil motta standard-of-care mild kognitiv svikt og tidlig demens. Etter fullføring av den 9-måneders intervensjonsperioden, vil deltakere i standard-of-care-gruppen være kvalifisert til å motta presisjonsmedisinsk behandling.

I løpet av den 9-måneders presisjonsmedisinske behandlingstilnærmingen, vil deltakere og studiepartnere planlegges for regelmessige besøk med medlemmer av studieteamet ved hver praksis. Disse besøkene vil bli planlagt med ca. 4 ukers intervaller etter randomisering. Kognitive funksjonstester vil bli utført ved baseline (besøk 1), måned 3 (besøk 4), måned 6 (besøk 7) og måned 9 (besøk 10). Kognitiv testing inkluderer MoCA som skal utføres av en blindet psykometrisk før randomisering og deretter 1-2 uker før 3-, 6- og 9-måneders besøk. CNS Vital Signs vil bli utført av hver medarbeider på hvert av de seks deltakende stedene. Deltakere i standardbehandlingsgruppen vil gjennomføre et lignende sett med besøk med samme intervaller i løpet av denne tiden.

Et siste oppfølgingsbesøk vil finne sted innen 4 uker etter fullføring av besøk 10 for å fullføre alle effektivitets- og sikkerhetsoppfølgingsvurderinger. Etter fullføring av det siste oppfølgingsbesøket vil alle deltakere i standardbehandlingsgruppen være kvalifisert for å starte en 6-måneders presisjonsmedisinsk behandling. Sikkerhetsdata vil bli samlet inn for deltakere i begge gruppene gjennom fullføring av den 6-måneders presisjonsmedisinske intervensjonsperioden for deltakere som opprinnelig ble randomisert til standardbehandlingsgruppen. Periodiske ublindede sikkerhetsgjennomganger planlegges med ca. 1 måneds intervaller for hele forsøkets varighet. Disse gjennomgangene vil bli utført av Studietilsyns- og sikkerhetsvurderingskomiteen.

Deltakerne vil bli registrert fra seks geografisk mangfoldige kliniske praksiser og randomisert til enten den presisjonsmedisinske behandlingstilnærmingen (Gruppe A) eller standard-of-care kontrollgruppen (Gruppe B). Befolkningen som skal meldes inn vil være heterogen når det gjelder demografiske og kliniske kjennetegn ved deres kognitive dysfunksjoner. I tillegg vil den presisjonsmedisinske intervensjonen være heterogen fordi presisjonsmedisin per definisjon er personlig tilpasset de spesifikke metabolske abnormitetene som identifiseres hos hver deltaker som unikt assosiert med mild kognitiv svikt eller tidlig demens. Gitt de virkelige innstillingene, heterogeniteten i studiedeltakerne og heterogeniteten til de spesifikke presisjonsmedisinkomponentene, vil en pragmatisk, randomisert, kontrollert studie gi den beste evalueringen av tilnærmingen til presisjonsmedisinsk behandling samtidig som den tilbyr maksimal ekstern validitet og evne til å generalisere funn. fra denne studien til praksisinnstillinger for presisjonsmedisin og pasienter som behandles i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Folsom, California, Forente stater, 95630
        • True Health Center for Functional Medicine
      • San Rafael, California, Forente stater, 94903
        • Ann Hathaway, MD
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94597
        • Bay Area Wellness
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33020
        • Rezilir Health
    • Ohio
      • Rocky River, Ohio, Forente stater, 44116
        • Kemper Cognitive Wellness
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Forente stater, 37027
        • MaxWell Clinic, PLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi signert informert samtykke
  • Voksne uansett kjønn, rase eller etnisitet og i alderen 45 til 76 år på tidspunktet for registrering
  • Kognitiv svekkelse eller demens i tidlig stadium som demonstrert ved kombinasjon av AQ-21-score >4 og enten:
  • MoCA 18-26, inklusive, eller
  • høyere enn eller lik 2 poeng i den nederste 50. persentilven for NCI eller Executive Function, Verbal, Visual eller Composite undertester
  • Beherske engelsk muntlig og skriftlig for informert samtykke og studieprosedyrer
  • Ha en villig og dyktig studiepartner til å støtte deltakeren med etterlevelse og alle aspekter av protokollen og gi innspill til subjektive vurderinger av deltakerens kognitive status. Studiepartneren må samhandle med deltakeren ofte (leve med eller ha daglig kontakt med deltakeren), og ha et tilstrekkelig nært forhold til å observere og forstå deltakerens vansker med minne og dagliglivets aktiviteter.
  • Alle eksisterende medisinske tilstander og eventuelle aktuelle medisindoser må være stabile
  • Ha regelmessig tilgang til datamaskin og internettforbindelse og en iOS- eller Android-smarttelefon eller nettbrett som kan kobles til enheter og applikasjoner som brukes i studien
  • Evne til å bruke en datamaskin og nettgrensesnitt, eller ha lett tilgjengelig assistanse for å lette bruken av en datamaskin og nettgrensesnitt
  • Evne til å snakke med en coach eller leverandør virtuelt for å få tilgang til de virtuelle coaching-aspektene ved behandlingstilnærmingen
  • Villig og i stand til å følge protokollen som behandles og testes, inkludert endringer i kosthold, livsstil, kosttilskudd og medisiner
  • Villig til å ha minst ett hjemmebesøk av studiehelseveilederen, inkludert hjemmeevaluering for giftstoffer eller mugg
  • Vilje til å utbedre og/eller gå bort fra identifiserer kilder til toksisitet som muggsopp eller andre giftstoffer eller infeksjoner eller tannråte
  • Vilje til å overholde COVID-forebyggende forholdsregler
  • Deltakere som tar Aricept vil bli vurdert hvis de har brukt Aricept i minst 90 dager før studietiltak. Må være på en stabil dose i minst 90 dager før screening og godta å forbli på samme dose gjennom hele studien.
  • Kvinner som er premenopausale og seksuelt aktive må være villige til å bruke passende prevensjon og ha gjentatte graviditetstester som angitt
  • Villig til MR og kalsiumskanning i kranspulsårene
  • Lev innen 1-1,5 timer fra studiestedet
  • Kun kvinner: villige til å fullføre helseundersøkelsene og rette opp eventuelle helseproblemer som oppdages under disse screeningsundersøkelsene: 1) Mammogram innen 12 måneder etter randomisering; 2) Bekkenundersøkelse innen 12 måneder for kvinner under 60 år eller bekkenundersøkelse innen 24 måneder hvis 60 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver ukontrollert alvorlig medisinsk sykdom, anfall eller kardiovaskulær sykdom
  • Diagnose av type 1 diabetes
  • Tilstedeværelse av noen større psykiatriske diagnoser som påvirker utførelsen av dagliglivets aktiviteter eller funksjon, bortsett fra de som er relatert til kognitiv svikt
  • Bruk av psykoaktive medisiner som er kjent for å påvirke kognisjon, med mindre du er villig og kvalifisert til å avbryte behandlingen
  • Bruk av kronisk antikoagulasjonsterapi, annet enn profylaktisk aspirin eller proteolytiske enzymer, eller en historie med tilbakevendende dyp venetrombose
  • MR-funn av hydrocephalus, fokalt slag, ekstinsiv hvitstoffsykdom eller hjernesvulst
  • Tidligere traumatisk hjerneskade av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å påvirke funksjonen regelmessig
  • Diagnose av kreft de siste 5 årene, eller en hvilken som helst historie eller brystkreft; unntatt melanom hudkreft eller duktalt karsinom in situ.
  • Positiv test for HIV, Hepatitt C eller RPR (rask plasma reagin)
  • Menopausale og perimenopausale kvinner som er uvillige eller ute av stand til å bruke bioidentisk hormonerstatningsterapi
  • Positiv graviditetstest
  • Tilstedeværelse av en eksisterende daignosis av ikke-Alzheimers nevrodegenerative lidelser som Lewy Body Disease, Frontotemporal Disease, Kronisk traumatisk encefalopati, Korsakoffs syndrom, etc.
  • En diagnose av cerebrovaskulær sykdom som den primære årsaken til kognitiv svikt eller tidlig demens
  • Mangel på tilstrekkelig støtte fra en studiepartner for å hjelpe til med studietilslutning
  • Manglende evne til å trene
  • manglende evne til å bruke en datamaskin med eller uten assistanse; eller ingen datamaskintilgang
  • Planlegger å reise eller være borte fra hjemmet i mer enn 2 uker i løpet av den 9-måneders studien
  • Tidligere behandling ved bruk av kostholdsendringer, omfattende ernæringsstøtte, ReCODE-program eller lignende metodikk som funksjonell, integrerende eller systemmedisin på et nivå som etterforskeren vurderer å forstyrre studiemålene
  • Eventuell kontraindikasjon til vedlagt MR
  • Uvillig eller ute av stand til å overholde generelle studieprosedyrer
  • Nåværende bruker av tobakk
  • Uvillig eller ute av stand til å korrigere eller flytte bort fra identifiserte kilder til toksisitet (muggsopp, giftstoffer, infeksjoner, tannråte)
  • Bruk av Aricept off-label
  • To eller flere CNS-Vital Sign-domener er ugyldige ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (presisjonsmedisin)
Presisjonsmedisinsk tilnærming starter med et batteri av tester og spørreskjemaer for å fastslå en persons underliggende årsaker til kognisjonssvikt. Et tilpasset behandlingsprogram er utviklet og foreskrevet av etterforskeren basert på testresultatene og inkluderer en kombinasjon av: kosttilskudd, medisiner, hormonbehandling, kostholdsendringer, treningsprogram, hjerneøvelser, stressmestring, søvnsporing. Ytterligere behandlinger kan inkludere QEEG og fotobiomodulering, nevrostimulering, neurofeedback og/eller hyperbar oksygenbehandling (tilleggsbehandling er kun tilgjengelig på utvalgte steder). Deltakere i denne gruppen vil også få støtte i programmet av en ernæringsfysiolog, helsetrener og treningstrener, i tillegg til studielegen. Sporing av studieaktiviteter kan også være nødvendig i form av dagbøker, og enheter vil bli brukt til å spore noen av aktivitetene deres som søvn, stress, kosthold og trening.
Kosttilskudd: Presisjonsmedisinsk tilnærming
Precisions Medicine Approach involverer en kombinasjon av medisiner, kosttilskudd, livsstilsendringer og diagnostikk
Andre navn:
  • KODE OM
Kombinasjonsprodukt: Hormoner og medisiner skreddersydd for laboratorietester, kombinert med enheter som støtter stressmestring og hjerneøvelser

Skreddersydde medisiner og enheter for å håndtere ubalanser per laboratorieresultater, kjent for å påvirke kognitiv funksjon:

Potensielle enheter: Oura-ring, kontinuerlig glukosemonitor, Keto-Mojo og Heartmath indre balanse. Få kan motta hyperbar oksygenbehandling, nevrostimulering, nevrofeedback, nevrostimulering for å redusere stress og slappe av i kroppen), fotobiomodulering (lysterapi) eller CPAP.

Atrofisk subtype støtte kan omfatte: østradiol, progesteron, testosteron, DHEA, pregnenolon, levotyroksin, liotyronin, hydrokortison.

Bakteriell eller viral infeksjonsbehandling kan omfatte: Doxycycline, Minocycline, Nitazoxanide, Hydroxychloroquine, Rifampin, Dapson, Azithromycin, Tetracycline, Benzathine Penicillin G, Methylene Blue, Nystatin, Clotrimazole, Metronidazole, Valacyclovir, Vacloccine kan inkludere, Shingculars-behandling: antihypertensiva, Ubrelvy, aspirin, Eliquis

Atferdsmessig: Livsstil inkludert kosthold, trening, stressmestring
Kombinere et skreddersydd kosthold, trening og stressmestringsprogram støttet av coachingspesialister
Aktiv komparator: Gruppe B (Standard-of-Care)

Behandling med standardbehandling vil være basert på praksisretningslinjene til underutvalget for utvikling, formidling og implementering av American Academy of Neurology. Deltakere i denne gruppen vil bli veiledet i henhold til anbefalingene som inkluderer å anbefale:

  • deltakelse i kognitive og sosialt stimulerende aktiviteter
  • vanlig øvelse
  • sikre kvalitetssøvn inkludert behandling av eventuell søvnapné
  • kontroll av eventuelle modifiserbare risikofaktorer som blodtrykk, diabetes, kolesterol og unngåelse av tobakksbruk
  • vurdering av primærlege
  • overholdelse av et sunt og balansert kosthold
  • konsultere en nevrolog eller primærlege angående bruk av medisiner
  • konsultere med sin primærlege for å identifisere eventuelle forverrede tilstander
Atferdsmessig: Velferdstandard
Delta i kognitivt stimulerende og sosiale aktiviteter, trening, søvn, kontroller risikofaktorer, hold deg til et helsekosthold, kontakt lege hvis forholdene forverres
Andre navn:
  • Academy of Neurology praksis retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gjennomsnittlig Montreal Cognition Assessment (MoCA)-score over 9 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6 og 9 (slutt på studiebehandling)
Sammenlign endringer over tid mellom gruppe A og gruppe B i gjennomsnittlig MoCA-score over 9 måneders behandlingsperiode
Baseline og måned 3, 6 og 9 (slutt på studiebehandling)
Endringer i gjennomsnittlig CNS Vital Signs Neurocognitive Index-score over 9 måneder
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6 og 9 (slutt på studiebehandling)
Sammenlign endringer over tid i gjennomsnittlig poengsum på CNS Vital Signs Neurocognitive Index over 9 måneders behandlingsperiode. Standard poengsum brukes. 100 er gjennomsnittsskåren med standardavvik på 15. Ingen min/maks verdi for indeksen. Standardpoeng er normalfordeling, men det er en grense for menneskelig ytelse, mot 200. Høyere poengsum over tid er bedre resultat.
Baseline og måned 3, 6 og 9 (slutt på studiebehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer over tid i gjennomsnittlig poengsum på Alzheimers Questionnaire-21 (AQ-21) / Alzheimers Questionnaire-20 (AQ-20)
Tidsramme: Baseline og måned 3, 6 og 9 (slutt på studiebehandling)
Sammenlign endringer over tid mellom gruppe A og gruppe B i gjennomsnittlige resultater fra Alzheimers spørreskjema. AQ-21 er baseline; AQ-20 er en modifisert versjon av AQ-21 for å håndtere endringer fra baseline. AQ© totalpoengsum er basert på summen av poeng for elementer med ja-svar. Utvalget av mulige poengsum er 0 til 27. Poengtolkning: En poengsum på fire poeng eller mindre regnes som normalt. En poengsum mellom fem og 14 poeng inklusiv tyder på mild kognitiv svikt. En score på 15 eller flere poeng tyder på demens. Lavere poengsum over tid er et bedre resultat.
Baseline og måned 3, 6 og 9 (slutt på studiebehandling)
Endringer over tid i gjennomsnittsskår på pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS-10).
Tidsramme: Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)
Vurder gruppe A-behandling sammenlignet med gruppe B-behandling med hensyn til endringer over tid i gjennomsnittlig PROMIS-10-skåre. PROMIS Global-10 er et 10-punkts pasientrapportert spørreskjema der svaralternativene presenteres som 5-punkts (samt en enkelt 11-punkts) vurderingsskala. Resultatene av spørsmålene brukes til å beregne to oppsummeringsskårer: en Global Physical Health Score og en Global Mental Health Score. Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 20 poeng i hvert tilfelle. 0 poeng representerer pasientens mest alvorlige fysiske og/eller psykiske funksjonsnedsettelse, mens 20 poeng representerer best mulig helsetilstand.
Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)
Avbrytelsesrater
Tidsramme: Gjennom 9-måneders studiebehandlingsperiode
Vurder akseptabiliteten av tilnærmingen til presisjonsmedisinsk intervensjon ved å sammenligne seponeringsrater i gruppe A- og gruppe B-deltakere
Gjennom 9-måneders studiebehandlingsperiode
Sikkerhet: Type, frekvens, alvorlighetsgrad, beslektethet og forventethet av uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser.
Tidsramme: Gjennom 9-måneders studiebehandlingsperiode
Bestem sikkerheten til gruppe A-behandling sammenlignet med gruppe B-behandling basert på type, frekvens, alvorlighetsgrad, beslektethet og forventet forekomst av uønskede hendelser og alvorlige uønskede hendelser.
Gjennom 9-måneders studiebehandlingsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer over tid i funn på volumetrisk magnetisk resonansavbildning (MRI).
Tidsramme: Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)
Sammenlign virkningen av en gruppe A-behandlingstilnærming med gruppe B-behandling med hensyn til endringer over tid i funn på volumetrisk magnetisk resonansavbildning (MRI).
Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)
Endring i serumbiomarkør, metyleringsepigenetikk.
Tidsramme: Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)
Sammenlign endringer i epigenetiske resultater for metylering mellom gruppe A- og gruppe B-deltakere på samme tidspunkt, begynnelsen og slutten av behandlingen.
Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)
Endringer i serumbiomarkør, P-tau.
Tidsramme: Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)
Sammenlign endringer i P-tau-resultater mellom gruppe A- og gruppe B-deltakere på samme tidspunkt, begynnelsen og slutten av behandlingen. Senking av P-Tau i løpet av studien er positivt resultat.
Baseline og måned 9 (slutt på studiebehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

Samarbeidspartnere

Four Winds Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: Dale Bredesen, MD, Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.
  • Hovedetterforsker: Kat Toups, MD, Bay Area Wellness

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVANTHEA-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere