Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход прецизионной медицины к ранней деменции и легким когнитивным нарушениям (EVANTHEA)

16 февраля 2026 г. обновлено: Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

ИССЛЕДОВАНИЕ EVANTEA: прагматическое, рандомизированное, контролируемое исследование для оценки эффективности подхода прецизионной медицины к лечению ранней деменции и легких когнитивных нарушений

Цель этого клинического испытания — сравнить подход точной медицины со стандартом лечения людей с легкими когнитивными нарушениями или деменцией на ранней стадии. Подход к точной медицине начинается с завершения многих тестов, а затем врач-исследователь использует результаты тестов для тщательной подготовки плана лечения, который лучше всего подходит для конкретного человека, чтобы помочь устранить многие из основных причин легких когнитивных нарушений или деменции на ранней стадии.

Главный вопрос, на который должно ответить исследование:

• Улучшает ли подход прецизионной медицины память (когнитивную функцию) лучше, чем текущий стандарт лечения у людей с легкими когнитивными нарушениями или ранней стадией деменции в течение 9-месячного периода лечения? Это рандомизированное клиническое испытание, которое означает, что группа людей, которые соответствуют требованиям исследования, будет случайным образом или случайно (как подбрасывание монеты) будет назначена для получения либо лечения прецизионной медицины, либо текущего золотого стандарта (стандарта-оф-медицины). Забота). Люди, отнесенные к группе точной медицины, будут получать точные лекарства в течение 9 месяцев, в то время как люди, отнесенные к группе стандартного лечения, будут следовать этому подходу в течение 9 месяцев, после чего им будет предоставлена ​​возможность получать до шести месяцев точных лекарств, если желанный.

Участникам будет предложено:

  • Возьмите у них кровь для обширного лабораторного анализа, а также соберите образцы мочи и стула.
  • Внимательно следуйте инструкциям, полученным от врача-исследователя и исследовательской группы.
  • Внесите изменения в образ жизни в соответствии с рекомендациями врача-исследователя и исследовательской группы на основе вашей программы точной медицины.
  • Принимайте добавки и лекарства, прописанные врачом-исследователем.
  • Официально приняв участие в исследовании (после выполнения требований для включения в исследование или прохождения скрининга), примите участие в десяти (10) ежемесячных визитах к врачу-исследователю и другим членам исследовательской группы в соответствии с графиком.
  • Выполняйте когнитивные тесты во время запланированных посещений во время исследования
  • Во время посещений вас должен сопровождать партнер по исследованию, который поможет вам в программе. Исследователи будут сравнивать результаты тестов между двумя исследовательскими группами, чтобы увидеть, улучшает ли подход точной медицины результаты этих тестов во время исследования, что приводит к улучшению когнитивных функций. в течение 9-месячного периода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подход к прецизионной медицине, который будет оцениваться в этом клиническом испытании, представляет собой новое функциональное вмешательство в образ жизни для лечения легких когнитивных нарушений или деменции на ранней стадии. Протокол фокусируется на оптимизации разнообразного набора метаболических параметров в сочетании с медициной образа жизни и стратегиями клинического питания, которые устраняют несоответствие этих факторов. Подход индивидуален для каждого участника и основан на более чем 150 точках данных, включая лабораторные оценки, сканирование мозга, геномную оценку, когнитивное тестирование и подробный медицинский и семейный анамнез. Важно отметить, что этот прогрессивный подход к лечению основан на постоянной оптимизации за счет повторного лечения и метаболической характеристики.

Подход к лечению с помощью точной медицины включает основной набор вмешательств (Precision Medicine-Core) и набор вмешательств, основанных на клиническом подтипе деменции (Precision Medicine-Cognitive Subtypes). Все участники, рандомизированные в группу лечения прецизионной медицины, получат основную программу лечения. Элементы основной программы лечения включают диету, физические упражнения, умственные упражнения, оптимизацию сна и снижение стресса.

Кроме того, все участники, рандомизированные для лечения прецизионной медициной, будут оцениваться на наличие всех предполагаемых или потенциальных факторов, лежащих в основе деменции, включая: 1) воспалительные факторы (воспалительный тип 1), 2) гликотоксические факторы (гликотоксический тип 1,5), 3) атрофические факторы. (тип 2 атрофический), токсические факторы (тип 3 токсический), сосудистые факторы (тип 4 сосудистый) и травматические факторы (тип 5 травма головы).

В этом исследовании будет использоваться прагматичный, рандомизированный, многоцентровый дизайн контрольной группы, в котором участники будут рандомизированы для 9-месячного подхода к лечению прецизионной медициной или 9-месячного стандартного лечения. Участники стандартной группы лечения получат стандартное лечение с легкими когнитивными нарушениями и деменцией на ранней стадии. После завершения 9-месячного периода вмешательства участники стандартной группы лечения будут иметь право на лечение методом прецизионной медицины.

В течение 9-месячного курса прецизионной медицины участники и партнеры по исследованию будут регулярно встречаться с членами исследовательской группы в каждой практике. Эти визиты будут планироваться с интервалом примерно в 4 недели после рандомизации. Тесты когнитивных функций будут проводиться на исходном уровне (посещение 1), через 3 месяца (посещение 4), через 6 месяцев (посещение 7) и через 9 месяцев (посещение 10). Когнитивное тестирование включает в себя МоСА, которое должен выполнять слепой психометрист перед рандомизацией, а затем за 1-2 недели до визитов через 3, 6 и 9 месяцев. Оценка показателей жизнедеятельности ЦНС будет проводиться каждым сотрудником в каждом из шести участвующих центров. Участники группы стандартного лечения завершат аналогичный набор посещений с теми же интервалами в течение этого времени.

Заключительный контрольный визит состоится в течение 4 недель после завершения визита 10 для завершения всех последующих оценок эффективности и безопасности. После завершения последнего контрольного визита все участники стандартной лечебной группы будут иметь право на начало 6-месячного подхода к прецизионному медикаментозному лечению. Данные о безопасности будут собираться для участников в обеих группах после завершения 6-месячного периода вмешательства прецизионной медицины для участников, первоначально рандомизированных в группу стандартного лечения. Периодические неслепые обзоры безопасности планируются с интервалом примерно в 1 месяц в течение всей продолжительности исследования. Эти обзоры будут проводиться Комитетом по надзору за исследованиями и обзором безопасности.

Участники будут набраны из шести географически различных клинических практик и рандомизированы либо в группу прецизионного лечения (группа A), либо в контрольную группу стандартного лечения (группа B). Население, которое будет включено в исследование, будет гетерогенным с точки зрения демографических и клинических характеристик их когнитивных дисфункций. Кроме того, вмешательство точной медицины будет гетерогенным, потому что, по определению, точная медицина персонализирована для воздействия на конкретные метаболические нарушения, которые идентифицированы у каждого участника как однозначно связанные с легкими когнитивными нарушениями или ранней стадией деменции. Учитывая реальные условия, неоднородность участников исследования и неоднородность конкретных компонентов прецизионной медицины, практическое, рандомизированное, контролируемое исследование обеспечит наилучшую оценку подхода к лечению прецизионной медицины, предлагая максимальную внешнюю достоверность и возможность обобщать результаты. от этого исследования до условий практики точной медицины и пациентов, которые лечатся в США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Folsom, California, Соединенные Штаты, 95630
        • True Health Center for Functional Medicine
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Ann Hathaway, MD
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94597
        • Bay Area Wellness
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33020
        • Rezilir Health
    • Ohio
      • Rocky River, Ohio, Соединенные Штаты, 44116
        • Kemper Cognitive Wellness
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Соединенные Штаты, 37027
        • MaxWell Clinic, PLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоставить подписанное информированное согласие
  • Взрослые любого пола, расы или этнической принадлежности в возрасте от 45 до 76 лет на момент регистрации
  • Когнитивные нарушения или деменция на ранней стадии, что подтверждается сочетанием баллов по шкале AQ-21 >4 и либо:
  • MoCA 18-26 включительно или
  • больше или равно 2 баллам в нижней 50-й процентильве для NCI или исполнительной функции, вербальных, визуальных или составных подтестов
  • Владение устным и письменным английским языком для информированного согласия и процедур исследования
  • Иметь желающего и способного партнера по исследованию, чтобы поддержать участника в соблюдении и всех аспектах протокола и предоставить информацию для субъективных оценок когнитивного статуса участника. Партнер по исследованию должен часто взаимодействовать с участником (жить с участником или поддерживать с ним ежедневный контакт) и иметь достаточно близкие отношения, чтобы наблюдать и понимать трудности участника с памятью и повседневной деятельностью.
  • Все существующие медицинские условия и любые текущие дозы лекарств должны быть стабильными.
  • Иметь регулярный доступ к компьютеру и интернет-соединению, а также смартфон или планшет iOS или Android, способный подключаться к устройствам и приложениям, используемым в исследовании.
  • Способность использовать компьютер и веб-интерфейс или иметь доступную помощь для облегчения использования компьютера и веб-интерфейса.
  • Возможность виртуального общения с коучем или провайдером, чтобы получить доступ к виртуальным коучинговым аспектам подхода к лечению.
  • Желание и способность следовать протоколу процедуры и тестирования, включая изменения в диете, образе жизни, добавках и лекарствах.
  • Готовность к по крайней мере одному домашнему визиту тренера по здоровому образу жизни, включая домашнюю оценку на наличие токсинов или плесени
  • Готовность устранить и/или отказаться от выявленных источников токсичности, таких как плесень или другие токсины, инфекции или кариес
  • Готовность соблюдать меры предосторожности по профилактике COVID
  • Участники, принимающие Aricept, будут рассматриваться, если они использовали Aricept в течение как минимум 90 дней до начала исследования. Должен быть на стабильной дозе в течение по крайней мере 90 дней до скрининга и соглашаться на повторную дозу в той же дозе на протяжении всего исследования.
  • Женщины в пременопаузе и сексуально активные должны быть готовы использовать соответствующие противозачаточные средства и пройти повторные тесты на беременность по показаниям.
  • Желание пройти МРТ и сканирование коронарных артерий на кальций
  • Жить в пределах 1-1,5 часов от места исследования
  • Только женщины: готовы пройти медицинские осмотры и устранить любые проблемы со здоровьем, обнаруженные во время этих обследований: 1) Маммография в течение 12 месяцев после рандомизации; 2) Гинекологический осмотр в течение 12 месяцев для женщин моложе 60 лет или гинекологический осмотр в течение 24 месяцев для женщин в возрасте 60 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Наличие любого неконтролируемого серьезного медицинского заболевания, судорог или сердечно-сосудистых заболеваний
  • Диагностика диабета 1 типа
  • Наличие любых серьезных психиатрических диагнозов, влияющих на повседневную деятельность или функционирование, кроме тех, которые связаны со снижением когнитивных функций.
  • Использование психоактивных препаратов, которые, как известно, влияют на когнитивные функции, если только они не желают и не имеют права прекратить их прием.
  • Использование хронической антикоагулянтной терапии, кроме профилактического аспирина или протеолитических ферментов, или наличие в анамнезе рецидивирующего тромбоза глубоких вен
  • МРТ-признаки гидроцефалии, очагового инсульта, обширного поражения белого вещества или опухоли головного мозга
  • Предыдущая черепно-мозговая травма достаточной тяжести, чтобы регулярно влиять на функционирование
  • Диагноз рака за последние 5 лет или любой анамнез или рак молочной железы; за исключением меланомы рака кожи или протоковой карциномы in situ.
  • Положительный тест на ВИЧ, гепатит С или RPR (быстрый реагин плазмы)
  • Женщины в менопаузе и перименопаузе, которые не хотят или не могут использовать биоидентичную заместительную гормональную терапию.
  • Положительный предварительный тест
  • Наличие существующего диагноза нейродегенеративных заболеваний, не связанных с болезнью Альцгеймера, таких как болезнь с тельцами Леви, лобно-височная болезнь, хроническая травматическая энцефалопатия, синдром Корсакова и др.
  • Диагноз цереброваскулярного заболевания как основной причины когнитивных нарушений или ранней стадии деменции
  • Отсутствие адекватной поддержки со стороны партнера по исследованию для обеспечения соблюдения режима исследования
  • Неспособность заниматься спортом
  • Неумение пользоваться компьютером с посторонней помощью или без нее; или нет доступа к компьютеру
  • Планируете путешествовать или находиться вдали от дома более 2 недель в течение 9-месячного исследования.
  • Предыдущее лечение с использованием диетических изменений, комплексной нутритивной поддержки, программы ReCODE или аналогичной методологии, такой как функциональная, интегративная или системная медицина на уровне, который, по мнению исследователя, мешает достижению целей исследования.
  • Любые противопоказания к закрытой МРТ
  • Нежелание или неспособность соблюдать общие процедуры обучения
  • Текущий потребитель табака
  • Нежелание или неспособность исправить или отойти от выявленных источников токсичности (плесень, токсины, инфекции, кариес)
  • Использование Aricept не по прямому назначению
  • Два или более домена CNS-Vital Sign недействительны на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (прецизионная медицина)
Подход прецизионной медицины начинается с набора тестов и опросников для определения основных причин когнитивных нарушений у человека. Индивидуальная программа лечения разрабатывается и назначается исследователем на основе результатов теста и включает в себя комбинацию: добавки, лекарства, гормональную терапию, диетические изменения, программу упражнений, упражнения для мозга, управление стрессом, отслеживание сна. Дополнительные методы лечения могут включать QEEG и фотобиомодуляцию, нейростимуляцию, нейробиоуправление и/или гипербарическую оксигенацию (дополнительное лечение доступно только в некоторых учреждениях). Помимо врача-исследователя, участников этой группы также будут поддерживать в их программе диетолог, тренер по здоровому образу жизни и тренер по фитнесу. Отслеживание учебной деятельности также может потребоваться в форме дневников, и устройства будут использоваться для отслеживания некоторых из их действий, таких как сон, стресс, диета и физические упражнения.
Диетическая добавка: Подход к прецизионной медицине
Подход Precisions Medicine включает в себя сочетание лекарств, пищевых добавок, изменений образа жизни и диагностики.
Другие имена:
  • ПЕРЕКОД
Комбинированный продукт: Гормоны и лекарства, адаптированные к лабораторным тестам, в сочетании с устройствами, которые поддерживают управление стрессом и упражнения для мозга.

Специализированные лекарства и устройства для устранения дисбаланса результатов лабораторных исследований, которые, как известно, влияют на когнитивные функции:

Возможные устройства: кольцо Oura, непрерывный монитор уровня глюкозы, Keto-Mojo и Heartmath Inner Balance. Немногие могут получать гипербарическую оксигенацию, нейростимуляцию, нейробиоуправление, нейростимуляцию для снижения стресса и расслабления тела), фотобиомодуляцию (светотерапию) или CPAP.

Поддержка атрофического подтипа может включать: эстрадиол, прогестерон, тестостерон, ДГЭА, прегненолон, левотироксин, лиотиронин, гидрокортизон.

Лечение бактериальной или вирусной инфекции может включать: доксициклин, миноциклин, нитазоксанид, гидроксихлорохин, рифампин, дапсон, азитромицин, тетрациклин, бензатин пенициллин G, метиленовый синий, нистатин, клотримазол, метронидазол, валацикловир, ацикловир, фамцикловир, вакцину против опоясывающего лишая Сосудистое лечение может включать: антигипертензивные средства, Убрелвы, аспирин, Эликвис

Поведенческий: Образ жизни, включая диету, физические упражнения, управление стрессом
Сочетание индивидуальной диеты, упражнений и программы управления стрессом при поддержке специалистов-тренеров
Активный компаратор: Группа B (стандарт обслуживания)

Стандарт лечения будет основан на практических рекомендациях Подкомитета по развитию, распространению и внедрению Американской академии неврологии. Участники этой группы будут руководствоваться рекомендациями, которые включают рекомендации:

  • участие в познавательной и социально-стимулирующей деятельности
  • регулярное упражнение
  • обеспечение качественного сна, включая лечение любого апноэ во сне
  • контроль любых модифицируемых факторов риска, таких как кровяное давление, диабет, холестерин и отказ от употребления табака
  • оценка лечащим врачом
  • соблюдение здорового и сбалансированного питания
  • проконсультируйтесь с неврологом или лечащим врачом относительно использования лекарств
  • проконсультируйтесь с лечащим врачом, чтобы выявить ухудшение состояния
Поведенческий: Стандарт заботы
Участвуйте в когнитивно-стимулирующих и социальных мероприятиях, занимайтесь спортом, спите, контролируйте факторы риска, придерживайтесь здоровой диеты, обращайтесь к врачу при ухудшении состояния
Другие имена:
  • Практические рекомендации Академии неврологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения средних показателей Монреальской оценки познания (MoCA) за 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3, 6 и 9 (конец исследуемого лечения)
Сравните изменения с течением времени между группой A и группой B по среднему баллу MoCA за 9-месячный период лечения.
Исходный уровень и месяцы 3, 6 и 9 (конец исследуемого лечения)
Изменения средних показателей нейрокогнитивного индекса показателей жизнедеятельности ЦНС за 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3, 6 и 9 (конец исследуемого лечения)
Сравните изменения с течением времени среднего балла по нейрокогнитивному индексу основных показателей жизнедеятельности ЦНС за 9-месячный период лечения. Используются стандартные баллы. 100 — это средний балл со стандартным отклонением 15. Нет минимального/максимального значения для индекса. Стандартные баллы представляют собой нормальное распределение, но существует предел человеческих возможностей, приближающийся к 200. Чем выше оценка с течением времени, тем лучше результат.
Исходный уровень и месяцы 3, 6 и 9 (конец исследуемого лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения во времени среднего балла по Опроснику болезни Альцгеймера-21 (AQ-21) / Опроснику болезни Альцгеймера-20 (AQ-20)
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 3, 6 и 9 (конец исследуемого лечения)
Сравните изменения с течением времени между группами A и B в средних баллах по опроснику для оценки болезни Альцгеймера. AQ-21 — базовый уровень; AQ-20 — это модифицированная версия AQ-21, учитывающая изменения по сравнению с базовым уровнем. Общий балл AQ© основан на сумме баллов за пункты с ответом «да». Диапазон возможных баллов от 0 до 27. Интерпретация результатов: четыре балла или менее считаются нормой. Оценка от 5 до 14 баллов включительно свидетельствует о легком нарушении когнитивных функций. Оценка 15 и более баллов свидетельствует о слабоумии. Чем ниже оценка с течением времени, тем лучше результат.
Исходный уровень и месяцы 3, 6 и 9 (конец исследуемого лечения)
Изменения с течением времени среднего балла в Информационной системе оценки исходов, сообщаемой пациентами (ПРОМИС-10).
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)
Оцените лечение в группе А по сравнению с лечением в группе В в отношении изменений среднего балла PROMIS-10 с течением времени. PROMIS Global-10 представляет собой опросник из 10 пунктов, в котором варианты ответов представлены в виде 5-балльной (а также одной 11-балльной) оценочной шкалы. Результаты вопросов используются для расчета двух суммарных оценок: общей оценки физического здоровья и общей оценки психического здоровья. Возможная оценка колеблется от 0 до 20 баллов в каждом случае. 0 баллов соответствуют наиболее тяжелым физическим и/или психическим нарушениям пациента, а 20 баллов - максимально возможному состоянию здоровья.
Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)
Коэффициенты прекращения производства
Временное ограничение: В течение 9-месячного периода лечения в рамках исследования
Оцените приемлемость подхода прецизионной медицины, сравнив частоту прекращения лечения у участников группы A и группы B.
В течение 9-месячного периода лечения в рамках исследования
Безопасность: тип, частота, тяжесть, взаимосвязь и ожидаемость нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: В течение 9-месячного периода лечения в рамках исследования
Определите безопасность лечения группы А по сравнению с лечением группы В на основе типа, частоты, серьезности, взаимосвязи и ожидаемости нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений.
В течение 9-месячного периода лечения в рамках исследования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения во времени результатов объемной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)
Сравните влияние подхода к лечению группы А с лечением группы В в отношении изменений с течением времени результатов объемной магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)
Изменение сывороточного биомаркера, эпигенетика метилирования.
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)
Сравните изменения в эпигенетических результатах метилирования между участниками группы A и группы B в одни и те же моменты времени, в начале и в конце лечения.
Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)
Изменения сывороточного биомаркера P-tau.
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)
Сравните изменения результатов P-tau между участниками группы A и группы B в одни и те же моменты времени, в начале и в конце лечения. Снижение P-Tau в ходе исследования является положительным результатом.
Исходный уровень и месяц 9 (конец исследуемого лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

Соавторы

Four Winds Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Dale Bredesen, MD, Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.
  • Главный следователь: Kat Toups, MD, Bay Area Wellness

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EVANTHEA-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться