Přístup přesné medicíny pro časnou demenci a mírné kognitivní poruchy (EVANTHEA)

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte podepsaný informovaný souhlas
• Dospělí jakéhokoli pohlaví, rasy nebo etnického původu ve věku 45 až 76 let v době zápisu
• Kognitivní porucha nebo demence v raném stadiu, jak je prokázáno kombinací skóre AQ-21 >4 a buď:
• MoCA 18-26 včetně, popř
• větší nebo rovno 2 skóre v dolním 50. percentilu pro NCI nebo výkonné funkce, verbální, vizuální nebo složené dílčí testy
• Znalost mluvené a psané angličtiny pro informovaný souhlas a studijní postupy
• Mít ochotného a schopného studijního partnera, který bude podporovat účastníka při dodržování a všech aspektech protokolu a poskytne vstup pro subjektivní hodnocení kognitivního stavu účastníka. Studijní partner musí s účastníkem často komunikovat (žít s účastníkem nebo mít s ním každodenní kontakt) a mít dostatečně blízký vztah, aby mohl pozorovat a porozumět problémům účastníka s pamětí a činnostmi každodenního života.
• Všechny stávající zdravotní stavy a jakékoli současné dávkování léků musí být stabilní
• Mít pravidelný přístup k počítači a připojení k internetu a chytrý telefon nebo tablet se systémem iOS nebo Android schopným připojení k zařízením a aplikacím používaným ve studii
• Schopnost používat počítač a webové rozhraní nebo mít snadno dostupnou pomoc pro usnadnění používání počítače a webového rozhraní
• Schopnost virtuálně konverzovat s koučem nebo poskytovatelem pro přístup k aspektům virtuálního koučování léčebného přístupu
• Ochotný a schopný dodržovat protokol zpracovaný a testovaný, včetně změn ve stravě, životním stylu, suplementech a lécích
• Ochota absolvovat alespoň jednu domácí návštěvu studijního zdravotního kouče, včetně domácího hodnocení na přítomnost toxinů nebo plísní
• Ochota k nápravě a/nebo odklon od identifikuje zdroje toxicity, jako jsou plísně nebo jiné toxiny nebo infekce nebo zubní kaz
• Ochota dodržovat preventivní opatření COVID
• Účastníci užívající Aricept budou zvažováni, pokud užívali Aricept alespoň 90 dní před zahájením studie. Musí být na stabilní dávce po dobu alespoň 90 dnů před screeningem a souhlasit s tím, že bude v průběhu studie pokračovat ve stejné dávce.
• Ženy, které jsou premenopauzální a sexuálně aktivní, musí být ochotny používat vhodnou antikoncepci a podstoupit opakované těhotenské testy, jak je uvedeno
• Ochotný podstoupit MRI a sken vápníku v koronární tepně
• Žijte do 1-1,5 hodiny od místa studie
• Pouze ženy: ochotné dokončit zdravotní screeningová vyšetření a napravit jakékoli zdravotní problémy zjištěné během těchto screeningových vyšetření: 1) Mamograf do 12 měsíců od randomizace; 2) Vyšetření pánve do 12 měsíců u žen mladších 60 let nebo vyšetření pánve do 24 měsíců, pokud jsou starší 60 let.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost jakéhokoli nekontrolovaného závažného zdravotního onemocnění, záchvatů nebo kardiovaskulárního onemocnění
• Diagnóza diabetu 1. typu
• Přítomnost jakýchkoli závažných psychiatrických diagnóz, které ovlivňují výkon činností každodenního života nebo fungování, kromě těch, které souvisejí s poklesem kognitivních funkcí
• Užívání psychoaktivních léků, o kterých je známo, že ovlivňují kognici, pokud nejsou ochotni a způsobilí přestat přestat
• Užívání chronické antikoagulační léčby jiné než profylaktická aspirin nebo proteolytické enzymy nebo anamnéza rekurentní hluboké žilní trombózy
• MRI nálezy hydrocefalu, fokální cévní mozkové příhody, extinzivního onemocnění bílé hmoty nebo mozkového nádoru
• Předchozí traumatické poranění mozku dostatečné závažnosti, aby mělo dopad na pravidelné fungování
• Diagnóza rakoviny v posledních 5 letech nebo jakákoliv anamnéza nebo rakovina prsu; s výjimkou melanomových rakovin kůže nebo duktálního karcinomu in situ.
• Pozitivní test na HIV, hepatitidu C nebo RPR (rapid plasma reagin)
• Ženy v menopauze a perimenopauze, které nechtějí nebo nemohou používat bioidentickou hormonální substituční terapii
• Pozitivní těhotenský test
• Přítomnost existující daignózy nealzheimerových neurodegenerativních poruch, jako je Lewyho choroba, frontotemporální choroba, chronická traumatická encefalopatie, Korsakoffův syndrom atd.
• Diagnóza cerebrovaskulárního onemocnění jako primární příčiny kognitivní poruchy nebo rané demence
• Nedostatek adekvátní podpory ze strany studijního partnera, která by pomohla s dodržováním studie
• Neschopnost cvičit
• Neschopnost používat počítač s pomocí nebo bez pomoci; nebo bez přístupu k počítači
• Plánuje cestovat nebo být mimo domov déle než 2 týdny v průběhu 9měsíční studie
• Předchozí léčba pomocí dietních změn, komplexní nutriční podpory, programu ReCODE nebo podobné metodologie, jako je funkční, integrativní nebo systémová medicína na úrovni, kterou výzkumník považuje za interferující s cíli studie
• Jakákoli kontraindikace k přiložené MRI
• Neochota nebo neschopnost dodržovat obecné studijní postupy
• Současný uživatel tabáku
• Neochota nebo neschopnost napravit nebo se vzdálit od identifikovaných zdrojů toxicity (plísně, toxiny, infekce, zubní kaz)
• Použití přípravku Aricept off-label
• Dvě nebo více domén vitálních funkcí CNS jsou ve výchozím stavu neplatné