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조기 치매 및 경도 인지 장애에 대한 정밀 의학 접근 (EVANTHEA)

2023년 5월 30일 업데이트: Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

EVANTHEA 시험: 조기 치매 및 경도 인지 장애에 대한 정밀 의학 치료 접근법의 효과를 평가하기 위한 실용적이고 무작위 통제된 시험

이 임상 시험의 목표는 경미한 인지 장애 또는 초기 치매 환자를 위한 표준 치료에 대한 정밀 의학 접근 방식을 비교하는 것입니다. 정밀 의학 접근법은 많은 검사를 완료하는 것으로 시작하며 연구 의사는 검사 결과를 사용하여 경미한 인지 장애 또는 초기 단계 치매의 많은 근본적인 원인을 치료하는 데 도움이 되는 개인에게 가장 적합한 치료 계획을 신중하게 준비합니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 9개월의 치료 기간 동안 경미한 인지 장애 또는 초기 치매 환자의 경우 정밀 의학 접근 방식이 현재 치료 표준 치료보다 기억력(인지 기능)을 개선합니까? 이것은 연구 요구 사항을 충족하는 사람들의 그룹이 무작위로 또는 우연히(동전 던지기와 같이) 정밀 의학 치료 또는 현재의 황금 표준(표준 케어). 정밀의학 그룹에 배정된 사람들은 9개월 동안 정밀의학을 받고, 표준치료 그룹에 배정된 사람들은 9개월 동안 그 접근 방식을 따르게 되며, 다음과 같은 경우 최대 6개월 동안 정밀의학을 받을 수 있는 기회가 주어집니다. 원하는.

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 광범위한 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취하고 소변 및 대변 샘플도 수집합니다.
  • 연구 의사와 연구 팀으로부터 받은 지침을 주의 깊게 따르십시오.
  • 정밀 의학 프로그램을 기반으로 연구 의사와 연구 팀이 처방한 대로 생활 습관을 바꾸십시오.
  • 연구 의사가 처방한 보충제와 약물을 복용하십시오.
  • 공식적으로 연구에 참여하면(연구 등록 또는 스크리닝 요구 사항을 충족한 후) 연구 의사 및 연구 팀의 다른 구성원과 함께 예정된 월 10회 방문에 참여합니다.
  • 연구 기간 동안 예정된 방문 시 인지 테스트 완료
  • 방문하는 동안 스터디 파트너를 두고 프로그램 지원을 돕습니다. 연구원은 두 스터디 그룹 간의 테스트 결과를 비교하여 정밀 의학 접근 방식이 연구 시간 동안 테스트 결과를 개선하여 인지 능력이 향상되는지 확인합니다. 9개월의 치료기간 동안

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험에서 평가할 정밀 의학 치료 접근법은 경미한 인지 장애 또는 초기 단계 치매의 치료를 위한 새로운 기능적 생활 방식 개입입니다. 이 프로토콜은 이러한 기여자의 불일치를 해결하는 라이프스타일 의학 및 임상 영양 전략과 결합된 다양한 대사 매개변수 세트의 최적화에 중점을 둡니다. 이 접근 방식은 각 참가자에 대해 개인화되며 실험실 평가, 뇌 스캔, 게놈 평가, 인지 테스트, 자세한 의료 및 가족력을 ​​포함하여 150개 이상의 데이터 포인트를 기반으로 합니다. 중요한 점은 이 점진적 치료 접근법이 반복 치료 및 대사 특성화를 통한 지속적인 최적화를 기반으로 한다는 것입니다.

정밀 의학 치료 접근법에는 핵심 개입 세트(정밀 의학-핵심)와 치매의 임상적 하위 유형(정밀 의학-인지 하위 유형)을 기반으로 하는 일련의 개입이 포함됩니다. 정밀 의학 치료 접근 그룹으로 무작위 배정된 모든 참가자는 핵심 치료 프로그램을 받게 됩니다. 핵심치료 프로그램의 요소는 식이요법, 신체운동, 정신운동, 수면최적화, 스트레스 감소 등이다.

또한, 정밀 의학 치료 접근법에 무작위로 배정된 모든 참가자는 1) 염증 요인(유형 1 염증성), 2) 당독성 요인(유형 1.5 당독성), 3) 위축 요인을 포함한 치매의 모든 잠재적 또는 잠재적 기저 요인에 대해 평가됩니다. (제2형 위축), 독성 인자(제3형 독성), 혈관 인자(제4형 혈관) 및 외상성 인자(제5형 머리 외상).

이 연구는 참가자들이 9개월 정밀 의학 치료 접근 방식 또는 9개월 표준 치료 접근 방식에 무작위 배정되는 실용적이고 무작위화된 다기관 통제 그룹 설계를 사용할 것입니다. 표준 치료 그룹의 참가자는 표준 치료 경도 인지 장애 및 초기 단계 치매를 받게 됩니다. 9개월의 개입 기간이 끝나면 표준 치료 그룹의 참가자는 정밀 의학 치료 접근 방식을 받을 수 있습니다.

9개월의 정밀 의학 치료 과정 동안 참가자와 연구 파트너는 각 실습에서 연구 팀 구성원과 함께 정기적으로 방문할 예정입니다. 이러한 방문은 무작위 배정 후 약 4주 간격으로 예정됩니다. 인지 기능 테스트는 기준선(방문 1), 3개월(방문 4), 6개월(방문 7) 및 9개월(방문 10)에 수행됩니다. 인지 테스트에는 무작위 배정 전과 3, 6, 9개월 방문 1-2주 전에 맹검 정신측정학자가 수행하는 MoCA가 포함됩니다. CNS Vital Signs는 6개 참여 현장에서 각 직원이 수행합니다. 표준 치료 치료 그룹의 참가자는 이 시간 동안 동일한 간격으로 유사한 방문 세트를 완료합니다.

최종 후속 방문은 모든 유효성 및 안전성 후속 평가를 완료하기 위해 방문 10 완료 후 4주 이내에 발생합니다. 최종 후속 방문 완료 후 표준 치료 그룹의 모든 참가자는 6개월 정밀 의학 치료 접근 방식을 시작할 수 있습니다. 처음에 표준 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자의 6개월 정밀 의학 개입 기간 완료를 통해 두 그룹의 참가자에 대한 안전성 데이터가 수집됩니다. 임상시험의 전체 기간 동안 약 1개월 간격으로 정기적인 눈가림 없는 안전성 검토가 계획됩니다. 이러한 검토는 연구 감독 및 안전성 검토 위원회에서 수행합니다.

참가자는 6개의 지리적으로 다양한 임상 실습에서 등록되고 정밀 의학 치료 접근 방식(그룹 A) 또는 치료 표준 제어 그룹(그룹 B)에 무작위 배정됩니다. 등록할 인구는 인지 기능 장애의 인구통계학적 및 임상적 특성 측면에서 이질적입니다. 또한 정밀 의학 개입은 정의에 따라 각 참여자에서 경도 인지 장애 또는 초기 단계 치매와 고유하게 연관된 것으로 확인된 특정 대사 이상을 대상으로 개인화되기 때문에 이질적일 것입니다. 실제 환경, 연구 참가자의 이질성 및 특정 정밀 의학 구성 요소의 이질성을 감안할 때 실용적이고 무작위 통제된 시험은 최대 외부 타당성과 결과를 일반화하는 능력을 제공하면서 정밀 의학 치료 접근 방식에 대한 최상의 평가를 제공할 것입니다. 이 연구에서 정밀 의학 실습 설정 및 미국에서 치료받는 환자에게.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Folsom, California, 미국, 95630
        • True Health Center for Functional Medicine
      • San Rafael, California, 미국, 94903
        • Ann Hathaway, MD
      • Walnut Creek, California, 미국, 94597
        • Bay Area Wellness
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33020
        • Rezilir Health
    • Ohio
      • Rocky River, Ohio, 미국, 44116
        • Kemper Cognitive Wellness
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, 미국, 37027
        • MaxWell Clinic, PLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명된 사전 동의 제공
  • 성별, 인종 또는 민족에 관계없이 등록 당시 45세에서 76세 사이의 성인
  • AQ-21 점수 >4 및 다음 중 하나의 조합으로 입증된 인지 장애 또는 초기 단계 치매:
  • MoCA 18-26, 포괄적 또는
  • NCI 또는 실행 기능, 언어, 시각 또는 복합 하위 테스트에 대한 하위 50번째 백분위수에서 2점 이상
  • 정보에 입각한 동의 및 연구 절차를 위한 구어체 및 문어체 영어 구사 능력
  • 참가자의 준수 및 프로토콜의 모든 측면을 지원하고 참가자의 인지 상태에 대한 주관적인 평가를 위한 입력을 제공할 의지가 있고 유능한 연구 파트너가 있습니다. 스터디 파트너는 참가자와 자주 교류(동거 또는 매일 접촉)해야 하며, 참가자의 기억 및 일상 활동의 어려움을 관찰하고 이해할 수 있는 충분한 친밀한 관계를 유지해야 합니다.
  • 기존의 모든 의학적 상태와 현재 약물 용량은 안정적이어야 합니다.
  • 컴퓨터 및 인터넷 연결과 연구에 사용된 장치 및 응용 프로그램에 연결할 수 있는 iOS 또는 Android 스마트폰 또는 태블릿에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
  • 컴퓨터 및 웹 인터페이스를 사용하거나 컴퓨터 및 웹 인터페이스의 사용을 용이하게 하기 위해 즉시 사용할 수 있는 지원이 있는 능력
  • 치료 접근 방식의 가상 코칭 측면에 액세스하기 위해 코치 또는 제공자와 가상으로 대화할 수 있는 능력
  • 식이 요법, 라이프 스타일, 보충제 및 약물의 변화를 포함하여 절차 및 검사 프로토콜을 따를 의지와 능력
  • 독소 또는 곰팡이에 대한 가정 평가를 포함하여 연구 건강 코치가 적어도 한 번 가정을 방문할 의향이 있음
  • 곰팡이나 기타 독소, 감염 또는 충치와 같은 독성의 원인을 식별하여 치료 및/또는 제거하려는 의지
  • COVID 예방 조치를 준수하려는 의지
  • 아리셉트를 복용하는 참가자는 연구 투여 전 최소 90일 동안 아리셉트를 사용한 경우 고려됩니다. 스크리닝 전 최소 90일 동안 안정적인 용량을 유지해야 하며 연구 과정 전반에 걸쳐 동일한 용량을 유지하는 데 동의해야 합니다.
  • 폐경 전이고 성적으로 왕성한 여성은 적절한 피임법을 기꺼이 사용하고 지시에 따라 임신 검사를 반복해야 합니다.
  • MRI 및 관상 동맥 칼슘 스캔을 기꺼이 받음
  • 연구 장소에서 1-1.5시간 이내에 거주
  • 여성만 해당: 건강 선별 검사를 완료하고 이러한 선별 검사 중에 발견된 모든 건강 문제를 해결할 의향이 있는 사람: 1) 무작위 배정 후 12개월 이내에 유방 X선 촬영; 2) 60세 미만 여성의 경우 12개월 이내 골반 검사 또는 60세 이상 여성의 경우 24개월 이내 골반 검사.

제외 기준:

  • 통제되지 않는 주요 의학적 질병, 발작 또는 심혈관 질환의 존재
  • 제1형 당뇨병의 진단
  • 인지 기능 저하와 관련된 것 외에 일상 생활 활동 또는 기능 수행에 영향을 미치는 주요 정신과 진단의 존재
  • 중단할 의사가 있고 자격이 없는 한 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 향정신성 약물 사용
  • 예방적 아스피린 또는 단백질 분해 효소 이외의 만성 항응고 요법의 사용 또는 재발성 심부 정맥 혈전증의 병력
  • 뇌수종, 국소 뇌졸중, 외인성 백질병 또는 뇌종양의 MRI 소견
  • 정기적으로 기능에 영향을 미칠 정도로 심각한 이전의 외상성 뇌 손상
  • 지난 5년 동안의 암 진단, 또는 병력 또는 유방암; 흑색종 피부암 또는 관내 암종 제외.
  • HIV, C형 간염 또는 RPR(Rapid Plasma Reagin)에 대한 양성 검사
  • 생물학적 동일 호르몬 대체 요법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 폐경기 및 폐경기 주변기 여성
  • 긍정적인 preganance 테스트
  • 루이소체병, 전두측두엽 질환, 만성 외상성 뇌병증, 코르사코프 증후군 등과 같은 비알츠하이머 신경퇴행성 장애의 기존 진단증의 존재
  • 인지 장애 또는 초기 치매의 주요 원인으로 뇌혈관 질환 진단
  • 연구 준수를 돕기 위한 연구 파트너의 적절한 지원 부족
  • 운동 불능
  • 도움이 있든 없든 컴퓨터를 사용할 수 없음 또는 컴퓨터에 액세스할 수 없음
  • 9개월의 학업 기간 중 2주 이상 여행 또는 집을 비울 계획이 있는 자
  • 식이 변화, 포괄적인 영양 지원, ReCODE 프로그램 또는 기능적, 통합적 또는 시스템 의학과 같은 유사한 방법론을 조사자가 고려하는 수준에서 연구 목표를 방해하는 것으로 사용한 이전 치료
  • 동봉된 MRI에 대한 모든 금기 사항
  • 일반적인 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 할 수 없음
  • 현재 담배 사용자
  • 확인된 독성 원인(곰팡이, 독소, 감염, 충치)을 치료하거나 제거할 의지가 없거나 할 수 없음
  • 아리셉트 오프라벨 사용
  • 2개 이상의 CNS-Vital Sign 도메인이 기준선에서 유효하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A그룹(정밀의학)
정밀 의학 접근 방식은 개인의 인지 장애의 근본적인 원인을 파악하기 위한 일련의 테스트 및 설문지에서 시작됩니다. 맞춤형 치료 프로그램은 검사 결과에 따라 연구자가 개발하고 처방하며 보충제, 약물, 호르몬 요법, 식이 변화, 운동 프로그램, 뇌 운동, 스트레스 관리, 수면 추적의 조합을 포함합니다. 추가 치료에는 QEEG 및 광생체조절, 신경자극, 뉴로피드백 및/또는 고압산소 치료가 포함될 수 있습니다(추가 치료는 일부 부위에서만 가능). 이 그룹의 참가자는 또한 연구 의사 외에도 영양사, 건강 코치 및 피트니스 트레이너의 프로그램 지원을 받게 됩니다. 학습 활동의 추적은 일기의 형태로도 필요할 수 있으며 장치는 수면, 스트레스, 다이어트 및 운동과 같은 일부 활동을 추적하는 데 사용됩니다.
건강 보조 식품: 정밀 의학 접근
Precisions Medicine Approach에는 의약품, 식이 보조제, 라이프스타일 변화 및 진단의 조합이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 재코딩
조합 제품: 스트레스 관리 및 뇌 운동을 지원하는 장치와 결합된 실험실 테스트에 맞춘 호르몬 및 약물

인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 실험실 결과당 불균형을 해결하기 위한 맞춤형 약물 및 장치:

잠재적인 장치: Oura 링, 지속적 포도당 모니터, Keto-Mojo 및 Heartmath Inner Balance. Hyperbaric Oxygen Treatment, 신경 자극, 뉴로피드백, 스트레스를 줄이고 몸을 이완시키는 신경 자극), 광생체조절(광 요법) 또는 CPAP를 받는 사람은 거의 없습니다.

위축성 아형 지원에는 에스트라디올, 프로게스테론, 테스토스테론, DHEA, 프레그네놀론, 레보티록신, 리오티로닌, 하이드로코르티손이 포함될 수 있습니다.

박테리아 또는 바이러스 감염 치료에는 다음이 포함될 수 있습니다. 항고혈압제, 유브렐비, 아스피린, 엘리퀴스

행동: 식이요법, 운동, 스트레스 관리 등 생활습관
코칭 전문가가 지원하는 맞춤형 식단, 운동 및 스트레스 관리 프로그램을 결합
활성 비교기: 그룹 B(표준 치료)

치료 표준 치료는 미국 신경과학회 개발, 보급 및 구현 소위원회의 실무 지침을 기반으로 합니다. 이 그룹의 참가자는 다음을 포함하는 권장 사항에 따라 안내됩니다.

  • 인지 및 사회적 자극 활동에 참여
  • 규칙적인 운동
  • 수면 무호흡증 치료를 포함한 양질의 수면 보장
  • 혈압, 당뇨병, 콜레스테롤 및 흡연 회피와 같은 수정 가능한 위험 요소의 통제
  • 주치의의 평가
  • 건강하고 균형 잡힌 식단 준수
  • 약물 사용에 대해서는 신경과 전문의 또는 일차 진료 의사와 상담하십시오.
  • 악화되는 상태를 확인하기 위해 주치의와 상담하십시오.
행동: 치료의 표준
인지 자극 및 사회 활동 참여, 운동, 수면, 위험 요인 제어, 건강식 준수, 상태가 악화되면 의사와 상담
다른 이름들:
  • 신경과 진료 지침 아카데미

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9개월 동안 평균 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 9개월(연구 치료 종료)
9개월 치료 기간 동안 평균 MoCA 점수에서 그룹 A와 그룹 B 간의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다.
기준선 및 3, 6, 9개월(연구 치료 종료)
9개월 동안 평균 CNS Vital Signs Neurocognitive Index 점수의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 9개월(연구 치료 종료)
9개월 치료 기간 동안 CNS Vital Signs Neurocognitive Index에서 평균 점수의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다. 표준 점수가 사용됩니다. 100은 표준 편차가 15인 평균 점수입니다. 인덱스에 대한 최소/최대 값이 없습니다. 표준 점수는 정규 분포이지만 사람의 성과에는 200까지 한계가 있습니다. 시간이 지남에 따라 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
기준선 및 3, 6, 9개월(연구 치료 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alzheimer's Questionnaire-21(AQ-21)/Alzheimer's Questionnaire-20(AQ-20)의 평균 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 9개월(연구 치료 종료)
평균 알츠하이머 설문지 점수에서 그룹 A와 그룹 B 간의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다. AQ-21은 기준선입니다. AQ-20은 AQ-21의 수정된 버전으로 기본 변경 사항을 처리합니다. AQ© 총점은 예라고 응답한 항목의 점수 합계를 기반으로 합니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 점수 해석: 4점 이하는 정상으로 간주됩니다. 5점에서 14점 사이의 점수는 가벼운 인지 장애를 나타냅니다. 15점 이상이면 치매를 시사합니다. 시간이 지남에 따라 낮은 점수가 더 나은 결과입니다.
기준선 및 3, 6, 9개월(연구 치료 종료)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-10)의 평균 점수에서 시간 경과에 따른 변화.
기간: 기준선 및 9개월(연구 치료 종료)
평균 PROMIS-10 점수의 시간 경과에 따른 변화와 관련하여 그룹 B 치료와 비교하여 그룹 A 치료를 평가합니다. PROMIS Global-10은 응답 옵션이 5점(및 단일 11점) 등급 척도로 제시되는 10개 항목 환자 보고 설문지입니다. 질문 결과는 종합 신체 건강 점수와 종합 정신 건강 점수라는 두 가지 요약 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 가능한 점수 범위는 각 경우에 0~20점입니다. 0점은 환자의 가장 심각한 신체적 및/또는 정신적 장애를 나타내고 20점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
기준선 및 9개월(연구 치료 종료)
단종률
기간: 9개월 연구 치료 기간 동안
그룹 A와 그룹 B 참여자의 중단율을 비교하여 정밀의학 개입 접근법의 수용 가능성을 평가합니다.
9개월 연구 치료 기간 동안
안전성: 이상반응 및 심각한 이상반응의 유형, 빈도, 중증도, 관련성 및 예상도.
기간: 9개월 연구 치료 기간 동안
이상반응 및 심각한 이상반응의 유형, 빈도, 중증도, 관련성 및 예상도를 기준으로 그룹 B 치료와 비교하여 그룹 A 치료의 안전성을 결정합니다.
9개월 연구 치료 기간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체적 자기공명영상(MRI) 소견의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 기준선 및 9개월(연구 치료 종료)
체적 자기 공명 영상(MRI) 소견의 시간 경과에 따른 변화와 관련하여 그룹 A 치료 접근법과 그룹 B 치료의 영향을 비교하십시오.
기준선 및 9개월(연구 치료 종료)
혈청 바이오마커의 변화, 메틸화 후성유전학.
기간: 기준선 및 9개월(연구 치료 종료)
동일한 시점, 치료 시작 및 종료 시점에서 그룹 A와 그룹 B 참가자 간의 메틸화 후생유전학적 결과의 변화를 비교합니다.
기준선 및 9개월(연구 치료 종료)
혈청 바이오마커 P-tau의 변화.
기간: 기준선 및 9개월(연구 치료 종료)
동일한 시점, 치료 시작 및 종료 시점에서 그룹 A와 그룹 B 참가자 간의 변화 P-tau 결과를 비교합니다. 연구 과정에서 P-Tau를 낮추는 것은 긍정적인 결과입니다.
기준선 및 9개월(연구 치료 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

협력자

Four Winds Foundation

수사관

  • 연구 의자: Dale Bredesen, MD, Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.
  • 수석 연구원: Kat Toups, MD, Bay Area Wellness

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EVANTHEA-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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