Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagem de medicina de precisão para demência precoce e comprometimento cognitivo leve (EVANTHEA)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

EVANTHEA TRIAL: Um ensaio pragmático, randomizado e controlado para avaliar a eficácia de uma abordagem de tratamento de medicina de precisão para demência precoce e comprometimento cognitivo leve

O objetivo deste ensaio clínico é comparar uma abordagem de medicina de precisão com o padrão de atendimento para pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial. A abordagem da medicina de precisão começa com a conclusão de muitos testes e, em seguida, o médico do estudo usa os resultados do teste para preparar cuidadosamente um plano de tratamento que seja melhor para a pessoa individual para ajudar a tratar muitas das causas subjacentes de comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial.

A principal questão que o estudo pretende responder é:

• A abordagem da medicina de precisão melhora a memória (função cognitiva) melhor do que o tratamento padrão atual em pessoas com comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial durante um período de tratamento de 9 meses? Este é um ensaio clínico randomizado, o que significa que um grupo de pessoas que atende aos requisitos do estudo será designado aleatoriamente ou por acaso (como jogar uma moeda) para receber o tratamento de medicina de precisão ou o padrão ouro atual (padrão de Cuidado). As pessoas designadas para o grupo de medicina de precisão receberão medicamentos de precisão por 9 meses, enquanto as designadas para o grupo de tratamento padrão seguirão essa abordagem por 9 meses, seguido de uma oportunidade de receber até seis meses de medicina de precisão, se desejado.

Os participantes serão solicitados a:

  • Ter seu sangue coletado para testes de laboratório extensivos e coletar amostras de urina e fezes também
  • Siga cuidadosamente as instruções recebidas do médico do estudo e da equipe do estudo
  • Faça mudanças no estilo de vida conforme prescrito pelo médico do estudo e pela equipe do estudo com base em seu programa de medicina de precisão
  • Tome suplementos e medicamentos prescritos pelo médico do estudo.
  • Uma vez oficialmente no estudo (depois de atender aos requisitos de entrada ou triagem no estudo), participe de dez (10) visitas mensais com o médico do estudo e outros membros da equipe do estudo, conforme programado.
  • Testes cognitivos completos em visitas agendadas durante o estudo
  • Ter um parceiro de estudo com você durante as visitas e para ajudá-lo no programa Os pesquisadores irão comparar os resultados dos testes entre os dois grupos de estudo para ver se a abordagem da medicina de precisão melhora os resultados desses testes ao longo do tempo do estudo, resultando na melhoria da cognição durante um período de tratamento de 9 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abordagem de tratamento de medicina de precisão a ser avaliada neste ensaio clínico é uma nova intervenção de estilo de vida funcional para o tratamento de comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial. O protocolo se concentra na otimização de um conjunto diversificado de parâmetros metabólicos, juntamente com a medicina do estilo de vida e estratégias de nutrição clínica que abordam a incompatibilidade desses contribuintes. A abordagem é personalizada para cada participante e baseada em mais de 150 pontos de dados, incluindo avaliações de laboratório, varreduras cerebrais, avaliação genômica, testes cognitivos e um histórico médico e familiar detalhado. É importante ressaltar que essa abordagem de tratamento progressivo é baseada na otimização contínua por meio de tratamento iterativo e caracterização metabólica.

A abordagem de tratamento da medicina de precisão inclui um conjunto central de intervenções (Medicina de Precisão-Core) e um conjunto de intervenções baseadas no subtipo clínico de demência (Subtipos Cognitivos de Medicina de Precisão). Todos os participantes randomizados para o grupo de abordagem de tratamento de medicina de precisão receberão o programa de tratamento básico. Os elementos do programa básico de tratamento incluem dieta, exercício físico, exercício mental, otimização do sono e redução do estresse.

Além disso, todos os participantes randomizados para a abordagem de tratamento de medicina de precisão serão avaliados para todos os possíveis ou potenciais impulsionadores subjacentes da demência, incluindo: 1) fatores inflamatórios (tipo 1 inflamatório), 2) fatores glicotóxicos (tipo 1.5 glicotóxico), 3) fatores atróficos (Tipo 2 Atrófico), fatores tóxicos (Tipo 3 Tóxico), fatores vasculares (Tipo 4 Vascular) e fatores traumáticos (Tipo 5 Traumatismo Craniano).

Este estudo usará um projeto de grupo de controle pragmático, randomizado, multicêntrico, no qual os participantes serão randomizados para uma abordagem de tratamento com medicamentos de precisão de 9 meses ou uma abordagem de tratamento padrão de 9 meses. Os participantes do grupo de tratamento padrão receberão o comprometimento cognitivo leve padrão e demência em estágio inicial. Após a conclusão do período de intervenção de 9 meses, os participantes do grupo de tratamento padrão serão elegíveis para receber a abordagem de tratamento de medicina de precisão.

Durante o curso da abordagem de tratamento de medicina de precisão de 9 meses, os participantes e parceiros do estudo serão agendados para visitas regulares com os membros da equipe do estudo em cada prática. Essas visitas serão agendadas em intervalos de aproximadamente 4 semanas após a randomização. Os testes de função cognitiva serão realizados na linha de base (Visita 1), Mês 3 (Visita 4), Mês 6 (Visita 7) e Mês 9 (Visita 10). O teste cognitivo inclui o MoCA a ser realizado por um psicometrista cego antes da randomização e, em seguida, 1-2 semanas antes das visitas de 3, 6 e 9 meses. Os sinais vitais do SNC serão realizados por cada equipe em cada um dos seis locais participantes. Os participantes do grupo de tratamento padrão completarão um conjunto semelhante de visitas nos mesmos intervalos durante esse período.

Uma visita final de acompanhamento ocorrerá dentro de 4 semanas após a conclusão da Visita 10 para concluir todas as avaliações de acompanhamento de eficácia e segurança. Após a conclusão da visita final de acompanhamento, todos os participantes do grupo de tratamento padrão serão elegíveis para o início de uma abordagem de tratamento de medicina de precisão de 6 meses. Os dados de segurança serão coletados para os participantes em ambos os grupos até a conclusão do período de intervenção de medicina de precisão de 6 meses para os participantes inicialmente randomizados para o grupo de tratamento padrão. Revisões periódicas de segurança não cegas são planejadas em intervalos de aproximadamente 1 mês durante toda a duração do estudo. Essas revisões serão conduzidas pelo Comitê de Revisão de Segurança e Supervisão do Estudo.

Os participantes serão inscritos em seis práticas clínicas geograficamente diversas e randomizados para a abordagem de tratamento de medicina de precisão (Grupo A) ou o grupo de controle padrão de atendimento (Grupo B). A população a ser incluída será heterogênea em termos de características demográficas e clínicas de suas disfunções cognitivas. Além disso, a intervenção da medicina de precisão será heterogênea porque, por definição, a medicina de precisão é personalizada para atingir as anormalidades metabólicas específicas identificadas em cada participante como exclusivamente associadas ao comprometimento cognitivo leve ou à demência em estágio inicial. Dadas as configurações do mundo real, heterogeneidade nos participantes do estudo e heterogeneidade dos componentes específicos da medicina de precisão, um estudo pragmático, randomizado e controlado fornecerá a melhor avaliação da abordagem de tratamento da medicina de precisão, oferecendo máxima validade externa e capacidade de generalizar os resultados deste estudo para configurações de prática de medicina de precisão e pacientes tratados nos EUA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

73

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Folsom, California, Estados Unidos, 95630
        • True Health Center for Functional Medicine
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Ann Hathaway, MD
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94597
        • Bay Area Wellness
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33020
        • Rezilir Health
    • Ohio
      • Rocky River, Ohio, Estados Unidos, 44116
        • Kemper Cognitive Wellness
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Estados Unidos, 37027
        • MaxWell Clinic, PLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer consentimento informado assinado
  • Adultos de qualquer gênero, raça ou etnia e com idade entre 45 e 76 anos no momento da inscrição
  • Comprometimento cognitivo ou demência em estágio inicial, conforme demonstrado pela combinação de pontuação AQ-21 > 4 e:
  • MoCA 18-26, inclusive, ou
  • maior ou igual a 2 pontuações no 50º percentil inferior para NCI ou subtestes de Função Executiva, Verbal, Visual ou Composto
  • Proficiente em inglês falado e escrito para consentimento informado e procedimentos de estudo
  • Ter um parceiro de estudo disposto e capaz para apoiar o participante na adesão e em todos os aspectos do protocolo e fornecer informações para avaliações subjetivas do estado cognitivo do participante. O parceiro de estudo deve interagir com o participante com frequência (morar ou ter contato diário com o participante) e ter relacionamento suficientemente próximo para observar e entender as dificuldades do participante com a memória e atividades da vida diária.
  • Todas as condições médicas existentes e quaisquer dosagens de medicamentos atuais devem ser estáveis
  • Ter acesso regular a computador e conexão à internet e um smartphone ou tablet iOS ou Android capaz de se conectar a dispositivos e aplicativos usados ​​no estudo
  • Capacidade de usar um computador e uma interface da Web ou ter assistência prontamente disponível para facilitar o uso de um computador e uma interface da Web
  • Capacidade de conversar com um coach ou provedor virtualmente para acessar os aspectos de coaching virtual da abordagem de tratamento
  • Disposto e capaz de seguir o protocolo processado e o teste, incluindo mudanças na dieta, estilo de vida, suplementos e medicamentos
  • Disposto a ter pelo menos uma visita domiciliar pelo técnico de saúde do estudo, incluindo avaliação domiciliar para toxinas ou mofo
  • Vontade de remediar e/ou afastar-se de identificar fontes de toxicidade, como fungos ou outras toxinas ou infecções ou cáries dentárias
  • Disposição para cumprir as precauções de prevenção da COVID
  • Os participantes que tomam Aricept serão considerados se estiverem usando Aricept por pelo menos 90 dias antes da administração do estudo. Deve estar em uma dose estável por pelo menos 90 dias antes da triagem e concordar em continuar com a mesma dose ao longo do estudo.
  • As mulheres na pré-menopausa e sexualmente ativas devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos apropriados e repetir os testes de gravidez conforme indicado
  • Disposto a fazer uma ressonância magnética e varredura de cálcio da artéria coronária
  • Morar dentro de 1-1,5 horas do local de estudo
  • Somente mulheres: dispostas a realizar os exames de triagem de saúde e remediar quaisquer problemas de saúde detectados durante esses exames de triagem: 1) Mamografia dentro de 12 meses após a randomização; 2) Exame pélvico dentro de 12 meses para mulheres com menos de 60 anos ou exame pélvico dentro de 24 meses se 60 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer doença grave descontrolada, convulsões ou doença cardiovascular
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1
  • Presença de quaisquer diagnósticos psiquiátricos importantes que afetem o desempenho das atividades da vida diária ou funcionamento, exceto aqueles relacionados ao declínio cognitivo
  • Uso de medicamentos psicoativos conhecidos por afetar a cognição, a menos que esteja disposto e seja elegível para descontinuar
  • Uso de terapia anticoagulante crônica, exceto aspirina profilática ou enzimas proteolíticas, ou história de trombose venosa profunda recorrente
  • Achados de ressonância magnética de hidrocefalia, acidente vascular cerebral focal, doença extintiva da substância branca ou tumor cerebral
  • Lesão cerebral traumática anterior de gravidade suficiente para afetar o funcionamento regular
  • Diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos, ou qualquer história ou câncer de mama; exclusivo de câncer de pele tipo melanoma ou carcinoma ductal in situ.
  • Teste positivo para HIV, Hepatite C ou RPR (reagina plasmática rápida)
  • Mulheres na menopausa e na perimenopausa que não desejam ou não podem usar terapia de reposição hormonal bioidêntica
  • teste de gravidez positivo
  • Presença de um daignosis existente de distúrbios neurodegenerativos não-Alzheimer, como a doença do corpo de Lewy, doença frontotemporal, encefalopatia traumática crônica, síndrome de Korsakoff, etc.
  • Um diagnóstico de doença cerebrovascular como causa primária de comprometimento cognitivo ou demência em estágio inicial
  • Falta de apoio adequado de um parceiro de estudo para auxiliar na adesão ao estudo
  • Incapacidade de se exercitar
  • Incapacidade de usar um computador com ou sem assistência; ou sem acesso ao computador
  • Planeja viajar ou ficar longe de casa por mais de 2 semanas durante o curso de 9 meses
  • Tratamento anterior usando mudanças na dieta, suporte nutricional abrangente, Programa ReCODE ou metodologia semelhante, como medicina funcional, integrativa ou sistêmica em um nível considerado pelo investigador para interferir nos objetivos do estudo
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética fechada
  • Relutante ou incapaz de cumprir os procedimentos gerais do estudo
  • Usuário atual de tabaco
  • Relutante ou incapaz de remediar ou afastar-se de fontes identificadas de toxicidades (mofo, toxinas, infecções, cárie dentária)
  • Uso off-label de Aricept
  • Dois ou mais domínios de sinais vitais do SNC são inválidos na linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (Medicina de Precisão)
A abordagem da Medicina de Precisão começa com uma bateria de testes e questionários para determinar as causas subjacentes do comprometimento cognitivo de uma pessoa. Um programa de tratamento personalizado é desenvolvido e prescrito pelo investigador com base nos resultados do teste e inclui uma combinação de: suplementos, medicamentos, terapia hormonal, mudanças na dieta, programa de exercícios, exercícios cerebrais, controle do estresse, monitoramento do sono. Os tratamentos adicionais podem incluir QEEG e fotobiomodulação, neuroestimulação, neurofeedback e/ou tratamento com oxigênio hiperbárico (o tratamento adicional está disponível apenas em locais selecionados). Os participantes deste grupo também serão apoiados em seu programa por um nutricionista, treinador de saúde e preparador físico, além do médico do estudo. O rastreamento das atividades de estudo também pode ser necessário na forma de diários, e dispositivos serão usados ​​para rastrear algumas de suas atividades, como sono, estresse, dieta e exercícios.
A Abordagem de Medicina de Precisão envolve uma combinação de medicamentos, suplementos dietéticos, mudanças no estilo de vida e diagnósticos
Outros nomes:
  • ReCODE

Medicamentos e dispositivos personalizados para tratar desequilíbrios por resultados de laboratório, conhecidos por afetar a função cognitiva:

Dispositivos potenciais: Oura Ring, Monitor Contínuo de Glicose, Keto-Mojo e Heartmath Inner Balance. Poucos podem receber tratamento com oxigênio hiperbárico, neuroestimulação, neurofeedback, neuroestimulação para reduzir o estresse e relaxar o corpo), fotobiomodulação (terapia de luz) ou CPAP.

O suporte do subtipo atrófico pode incluir: estradiol, progesterona, testosterona, DHEA, pregnenolona, ​​levotiroxina, liotironina, hidrocortisona.

O tratamento de infecções bacterianas ou virais pode incluir: Doxiciclina, minociclina, nitazoxanida, hidroxicloroquina, rifampicina, dapsona, azitromicina, tetraciclina, benzatina, penicilina G, azul de metileno, nistatina, clotrimazol, metronidazol, valaciclovir, aciclovir, famciclovir, vacina contra herpes-zóster. anti-hipertensivos, Ubrelvy, aspirina, Eliquis

Combinando uma dieta personalizada, exercício e programa de gerenciamento de estresse apoiado por especialistas em treinamento
Comparador Ativo: Grupo B (Padrão de Atendimento)

O tratamento padrão de atendimento será baseado na diretriz prática do Subcomitê de Desenvolvimento, Disseminação e Implementação da Academia Americana de Neurologia. Os participantes deste grupo serão orientados de acordo com as recomendações que incluem recomendar:

  • participação em atividades de estimulação cognitiva e social
  • exercício regular
  • garantir um sono de qualidade, incluindo o tratamento de qualquer apnéia do sono
  • controle de quaisquer fatores de risco modificáveis, como pressão arterial, diabetes, colesterol e evitar o uso de tabaco
  • avaliação por um médico de cuidados primários
  • adesão a uma alimentação saudável e equilibrada
  • consulte um neurologista ou médico de cuidados primários sobre o uso de medicamentos
  • consulte o seu médico de cuidados primários para identificar quaisquer condições de agravamento
Participar de atividades sociais e cognitivamente estimulantes, exercitar-se, dormir, controlar fatores de risco, aderir a uma dieta saudável, consultar um médico se as condições piorarem
Outros nomes:
  • Diretrizes práticas da Academia de Neurologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas pontuações médias do Montreal Cognition Assessment (MoCA) ao longo de 9 meses
Prazo: Linha de base e meses 3, 6 e 9 (final do tratamento do estudo)
Comparar as alterações ao longo do tempo entre o Grupo A e o Grupo B nas pontuações médias do MoCA durante o período de tratamento de 9 meses
Linha de base e meses 3, 6 e 9 (final do tratamento do estudo)
Alterações nas pontuações médias do Índice Neurocognitivo de Sinais Vitais do SNC ao longo de 9 meses
Prazo: Linha de base e meses 3, 6 e 9 (final do tratamento do estudo)
Compare as mudanças ao longo do tempo na pontuação média no Índice Neurocognitivo de Sinais Vitais do SNC durante o período de tratamento de 9 meses. Pontuações padrão são usadas. 100 é a pontuação média com desvio padrão de 15. Nenhum valor mínimo/máximo para o índice. As pontuações padrão são de distribuição normal, mas há um limite para o desempenho humano, em torno de 200. Maior pontuação ao longo do tempo é um melhor resultado.
Linha de base e meses 3, 6 e 9 (final do tratamento do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ao longo do tempo na pontuação média no Questionário de Alzheimer-21 (AQ-21) / Questionário de Alzheimer-20 (AQ-20)
Prazo: Linha de base e meses 3, 6 e 9 (final do tratamento do estudo)
Compare as mudanças ao longo do tempo entre o Grupo A e o Grupo B nas pontuações médias do Questionário de Alzheimer. AQ-21 é a linha de base; O AQ-20 é uma versão modificada do AQ-21 para lidar com as mudanças da linha de base. A pontuação total do AQ© é baseada na soma dos pontos dos itens com resposta sim. O intervalo de pontuações possíveis é de 0 a 27. Interpretação da pontuação: Uma pontuação de quatro pontos ou menos é considerada normal. Uma pontuação entre cinco e 14 pontos, inclusive, sugere comprometimento cognitivo leve. Uma pontuação de 15 ou mais pontos sugere demência. Pontuação mais baixa ao longo do tempo é um resultado melhor.
Linha de base e meses 3, 6 e 9 (final do tratamento do estudo)
Alterações ao longo do tempo na pontuação média no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-10).
Prazo: Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)
Avalie o tratamento do Grupo A em comparação com o tratamento do Grupo B em relação às mudanças ao longo do tempo na pontuação média do PROMIS-10. O PROMIS Global-10 é um questionário de 10 itens relatados pelo paciente no qual as opções de resposta são apresentadas como escalas de classificação de 5 pontos (bem como uma única de 11 pontos). Os resultados das perguntas são usados ​​para calcular duas pontuações resumidas: uma pontuação global de saúde física e uma pontuação global de saúde mental. A pontuação possível varia de 0 a 20 pontos em cada caso. 0 pontos representam a deficiência física e/ou mental mais grave do paciente, enquanto 20 pontos representam o melhor estado de saúde possível.
Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)
Taxas de descontinuação
Prazo: Ao longo do período de tratamento do estudo de 9 meses
Avalie a aceitabilidade da abordagem de intervenção de medicina de precisão comparando as taxas de descontinuação nos participantes do Grupo A e do Grupo B
Ao longo do período de tratamento do estudo de 9 meses
Segurança: Tipo, frequência, gravidade, relação e expectativa de eventos adversos e eventos adversos graves.
Prazo: Ao longo do período de tratamento do estudo de 9 meses
Determinar a segurança do tratamento do Grupo A em comparação com o tratamento do Grupo B com base no tipo, frequência, gravidade, relação e expectativa de eventos adversos e eventos adversos graves.
Ao longo do período de tratamento do estudo de 9 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças ao longo do tempo nos achados da ressonância magnética volumétrica (MRI).
Prazo: Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)
Compare o impacto de uma abordagem de tratamento do Grupo A com o tratamento do Grupo B em relação às mudanças ao longo do tempo nos achados da ressonância magnética volumétrica (MRI).
Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)
Alteração no biomarcador sérico, epigenética de metilação.
Prazo: Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)
Compare as alterações nos resultados epigenéticos de metilação entre os participantes do Grupo A e do Grupo B nos mesmos pontos de tempo, início e fim do tratamento.
Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)
Alterações no biomarcador sérico, P-tau.
Prazo: Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)
Compare as alterações nos resultados de P-tau entre os participantes do Grupo A e do Grupo B nos mesmos pontos de tempo, início e fim do tratamento. A redução de P-Tau ao longo do estudo é um resultado positivo.
Linha de base e Mês 9 (final do tratamento do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dale Bredesen, MD, Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.
  • Investigador principal: Kat Toups, MD, Bay Area Wellness

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever