Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approche de médecine de précision pour la démence précoce et les troubles cognitifs légers (EVANTHEA)

30 mai 2023 mis à jour par: Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

ESSAI EVANTHEA : Un essai pragmatique, randomisé et contrôlé pour évaluer l'efficacité d'une approche de traitement de médecine de précision pour la démence précoce et les troubles cognitifs légers

L'objectif de cet essai clinique est de comparer une approche de médecine de précision à la norme de soins pour les personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence à un stade précoce. L'approche de la médecine de précision commence par la réalisation de nombreux tests, puis le médecin de l'étude utilise les résultats des tests pour préparer soigneusement un plan de traitement qui convient le mieux à la personne individuelle pour aider à traiter de nombreuses causes sous-jacentes de troubles cognitifs légers ou de démence à un stade précoce.

La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante :

• L'approche de la médecine de précision améliore-t-elle la mémoire (fonction cognitive) mieux que le traitement standard actuel chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence à un stade précoce pendant une période de traitement de 9 mois ? Il s'agit d'un essai clinique randomisé, ce qui signifie qu'un groupe de personnes qui répondent aux exigences de l'étude seront assignés au hasard ou par hasard (comme un tirage au sort) pour recevoir soit le traitement de médecine de précision, soit l'étalon-or actuel (standard-of- se soucier). Les personnes affectées au groupe de médecine de précision recevront une médecine de précision pendant 9 mois tandis que celles affectées au groupe de soins standard suivront cette approche pendant 9 mois, suivies d'une possibilité de recevoir jusqu'à six mois de médecine de précision, si voulu.

Les participants seront invités à :

  • Faites prélever leur sang pour des tests de laboratoire approfondis et prélevez également des échantillons d'urine et de selles
  • Suivre attentivement les instructions reçues de leur médecin de l'étude et de l'équipe d'étude
  • Apportez des changements de style de vie comme prescrit par le médecin de l'étude et l'équipe de l'étude en fonction de votre programme de médecine de précision
  • Prenez des suppléments et des médicaments prescrits par le médecin de l'étude.
  • Une fois officiellement dans l'étude (après avoir satisfait aux exigences d'entrée à l'étude ou de sélection), participer à dix (10) visites mensuelles avec le médecin de l'étude et d'autres membres de l'équipe de l'étude comme prévu.
  • Effectuer des tests cognitifs lors des visites prévues pendant l'étude
  • Ayez un partenaire d'étude avec vous pendant les visites et pour vous aider dans le programme Les chercheurs compareront les résultats des tests entre les deux groupes d'étude pour voir si l'approche de la médecine de précision améliore ces résultats de tests au cours de l'étude, entraînant une amélioration de la cognition sur une période de traitement de 9 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche de traitement de la médecine de précision à évaluer dans cet essai clinique est une nouvelle intervention fonctionnelle sur le mode de vie pour le traitement des troubles cognitifs légers ou de la démence à un stade précoce. Le protocole se concentre sur l'optimisation d'un ensemble diversifié de paramètres métaboliques associés à la médecine du mode de vie et aux stratégies de nutrition clinique qui traitent l'inadéquation de ces contributeurs. L'approche est personnalisée pour chaque participant et basée sur plus de 150 points de données, y compris des évaluations de laboratoire, des scintigraphies cérébrales, une évaluation génomique, des tests cognitifs et des antécédents médicaux et familiaux détaillés. Il est important de noter que cette approche de traitement progressive est basée sur une optimisation continue grâce à un traitement itératif et à une caractérisation métabolique.

L'approche de traitement de la médecine de précision comprend un ensemble d'interventions de base (médecine de précision-noyau) et un ensemble d'interventions basées sur le sous-type clinique de démence (médecine de précision-sous-types cognitifs). Tous les participants randomisés dans le groupe d'approche de traitement de médecine de précision recevront le programme de traitement de base. Les éléments du programme de traitement de base comprennent l'alimentation, l'exercice physique, l'exercice mental, l'optimisation du sommeil et la réduction du stress.

De plus, tous les participants randomisés dans l'approche de traitement de la médecine de précision seront évalués pour tous les moteurs sous-jacents putatifs ou potentiels de la démence, y compris : 1) les facteurs inflammatoires (type 1 inflammatoire), 2) les facteurs glycotoxiques (type 1.5 glycotoxique), 3) les facteurs atrophiques (Atrophique de type 2), des facteurs toxiques (Toxique de type 3), des facteurs vasculaires (Vasculaire de type 4) et des facteurs traumatiques (Traumatisme crânien de type 5).

Cette étude utilisera une conception de groupe de contrôle pragmatique, randomisée, multicentrique dans laquelle les participants seront randomisés pour une approche de traitement de médecine de précision de 9 mois ou une approche de traitement standard de 9 mois. Les participants du groupe de soins standard recevront la déficience cognitive légère et la démence à un stade précoce de la norme de soins. À la fin de la période d'intervention de 9 mois, les participants du groupe de soins standard seront éligibles pour recevoir l'approche de traitement de médecine de précision.

Au cours de l'approche de traitement de médecine de précision de 9 mois, les participants et les partenaires de l'étude seront programmés pour des visites régulières avec les membres de l'équipe de l'étude à chaque pratique. Ces visites seront programmées à des intervalles d'environ 4 semaines après la randomisation. Des tests de la fonction cognitive seront effectués au départ (visite 1), au mois 3 (visite 4), au mois 6 (visite 7) et au mois 9 (visite 10). Les tests cognitifs comprennent le MoCA à effectuer par un psychométricien en aveugle avant la randomisation, puis 1 à 2 semaines avant les visites de 3, 6 et 9 mois. Le CNS Vital Signs sera effectué par chaque membre du personnel de chacun des six sites participants. Les participants du groupe de traitement standard effectueront un ensemble similaire de visites aux mêmes intervalles pendant cette période.

Une dernière visite de suivi aura lieu dans les 4 semaines suivant la fin de la visite 10 pour terminer toutes les évaluations de suivi de l'efficacité et de la sécurité. À la fin de la dernière visite de suivi, tous les participants du groupe de traitement standard seront éligibles pour le lancement d'une approche de traitement de médecine de précision de 6 mois. Les données de sécurité seront collectées pour les participants des deux groupes jusqu'à la fin de la période d'intervention de médecine de précision de 6 mois pour les participants initialement randomisés dans le groupe de traitement standard. Des examens de sécurité périodiques sans insu sont prévus à des intervalles d'environ 1 mois pendant toute la durée de l'essai. Ces examens seront effectués par le comité de surveillance de l'étude et d'examen de la sécurité.

Les participants seront recrutés à partir de six pratiques cliniques géographiquement diverses et randomisés soit dans l'approche de traitement de la médecine de précision (groupe A) soit dans le groupe témoin standard de soins (groupe B). La population à recruter sera hétérogène en termes de caractéristiques démographiques et cliniques de leurs dysfonctionnements cognitifs. De plus, l'intervention de médecine de précision sera hétérogène car, par définition, la médecine de précision est personnalisée pour cibler les anomalies métaboliques spécifiques qui sont identifiées chez chaque participant comme étant uniquement associées à une déficience cognitive légère ou à une démence à un stade précoce. Compte tenu des paramètres du monde réel, de l'hétérogénéité des participants à l'étude et de l'hétérogénéité des composants spécifiques de la médecine de précision, un essai pragmatique, randomisé et contrôlé fournira la meilleure évaluation de l'approche de traitement de la médecine de précision tout en offrant une validité externe maximale et la possibilité de généraliser les résultats de cette étude aux milieux de pratique de la médecine de précision et aux patients qui sont traités aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Folsom, California, États-Unis, 95630
        • True Health Center for Functional Medicine
      • San Rafael, California, États-Unis, 94903
        • Ann Hathaway, MD
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94597
        • Bay Area Wellness
    • Florida
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33020
        • Rezilir Health
    • Ohio
      • Rocky River, Ohio, États-Unis, 44116
        • Kemper Cognitive Wellness
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, États-Unis, 37027
        • MaxWell Clinic, PLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé signé
  • Adultes de tout sexe, race ou origine ethnique et âgés de 45 à 76 ans au moment de l'inscription
  • Déficience cognitive ou démence à un stade précoce démontrée par la combinaison d'un score AQ-21> 4 et soit :
  • MoCA 18-26, inclus, ou
  • supérieur ou égal à 2 scores dans le 50e centilve inférieur pour les sous-tests NCI ou de fonction exécutive, verbaux, visuels ou composites
  • Maîtrise de l'anglais parlé et écrit pour le consentement éclairé et les procédures d'étude
  • Avoir un partenaire d'étude désireux et capable de soutenir le participant avec la conformité et tous les aspects du protocole et de fournir des informations pour les évaluations subjectives de l'état cognitif du participant. Le partenaire de l'étude doit interagir fréquemment avec le participant (vivre ou avoir des contacts quotidiens avec le participant) et avoir une relation suffisamment étroite pour observer et comprendre les difficultés du participant avec la mémoire et les activités de la vie quotidienne.
  • Toutes les conditions médicales existantes et tous les dosages de médicaments actuels doivent être stables
  • Avoir un accès régulier à un ordinateur et à une connexion Internet et à un smartphone ou une tablette iOS ou Android capable de se connecter aux appareils et applications utilisés dans l'étude
  • Capacité à utiliser un ordinateur et une interface Web, ou avoir une assistance facilement disponible pour faciliter l'utilisation d'un ordinateur et d'une interface Web
  • Capacité de converser virtuellement avec un coach ou un fournisseur pour accéder aux aspects de coaching virtuel de l'approche de traitement
  • Volonté et capable de suivre le protocole suivi et les tests, y compris les changements de régime alimentaire, de mode de vie, de suppléments et de médicaments
  • Disposé à avoir au moins une visite à domicile par le coach de santé de l'étude, y compris une évaluation à domicile pour les toxines ou les moisissures
  • Volonté de remédier et/ou de s'éloigner identifie des sources de toxicité telles que des moisissures ou d'autres toxines ou des infections ou des caries dentaires
  • Volonté de se conformer aux précautions de prévention COVID
  • Les participants prenant Aricept seront considérés s'ils ont utilisé Aricept pendant au moins 90 jours avant l'administration de l'étude. Doit être sur une dose stable pendant au moins 90 jours avant le dépistage et accepter de rester sur la même dose tout au long de l'étude.
  • Les femmes qui sont préménopausées et sexuellement actives doivent être disposées à utiliser une contraception appropriée et à subir des tests de grossesse répétés comme indiqué
  • Disposé à subir une IRM et une scintigraphie calcique des artères coronaires
  • Vivre dans un délai de 1 à 1,5 heure du site d'étude
  • Femmes uniquement : disposées à passer les examens de dépistage de la santé et à remédier à tout problème de santé détecté lors de ces examens de dépistage : 1) Mammographie dans les 12 mois suivant la randomisation ; 2) Examen pelvien dans les 12 mois pour les femmes de moins de 60 ans ou examen pelvien dans les 24 mois si elles ont 60 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie médicale majeure non contrôlée, de convulsions ou d'une maladie cardiovasculaire
  • Diagnostic du diabète de type 1
  • Présence de tout diagnostic psychiatrique majeur ayant un impact sur la performance des activités de la vie quotidienne ou sur le fonctionnement, autres que ceux liés au déclin cognitif
  • Utilisation de médicaments psychoactifs connus pour avoir un impact sur la cognition, à moins que vous ne vouliez et ne soyez éligible pour arrêter
  • Utilisation d'un traitement anticoagulant chronique, autre que l'aspirine prophylactique ou les enzymes protéolytiques, ou antécédents de thrombose veineuse profonde récurrente
  • Résultats IRM d'hydrocéphalie, d'accident vasculaire cérébral focal, de maladie extrémiste de la substance blanche ou de tumeur cérébrale
  • Lésion cérébrale traumatique antérieure d'une gravité suffisante pour affecter le fonctionnement sur une base régulière
  • Diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années, ou tout antécédent de cancer du sein ; à l'exclusion des mélanomes des cancers de la peau ou des carcinomes canalaires in situ.
  • Test positif pour le VIH, l'hépatite C ou RPR (réagine plasmatique rapide)
  • Femmes ménopausées et périménopausées qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser un traitement hormonal substitutif bio-identique
  • Test de grossesse positif
  • Présence d'un diagnostic existant de troubles neurodégénératifs non Alzheimer tels que la maladie à corps de Lewy, la maladie frontotemporale, l'encéphalopathie traumatique chronique, le syndrome de Korsakoff, etc.
  • Un diagnostic de maladie cérébrovasculaire comme cause principale de troubles cognitifs ou de démence à un stade précoce
  • Manque de soutien adéquat d'un partenaire d'étude pour aider à l'adhésion à l'étude
  • Incapacité à faire de l'exercice
  • Incapacité à utiliser un ordinateur avec ou sans assistance ; ou pas d'accès à l'ordinateur
  • Prévoit de voyager ou de s'absenter de la maison pendant plus de 2 semaines au cours de l'étude de 9 mois
  • Traitement antérieur utilisant des changements alimentaires, un soutien nutritionnel complet, le programme ReCODE ou une méthodologie similaire telle que la médecine fonctionnelle, intégrative ou systémique à un niveau considéré par l'investigateur comme interférant avec les objectifs de l'étude
  • Toute contre-indication à l'IRM fermée
  • Refus ou incapacité de se conformer aux procédures générales d'étude
  • Consommateur actuel de tabac
  • Refus ou incapacité de remédier ou de s'éloigner des sources identifiées de toxicités (moisissures, toxines, infections, caries dentaires)
  • Utilisation d'Aricept hors AMM
  • Deux ou plusieurs domaines CNS-Vital Sign ne sont pas valides au départ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Médecine de précision)
L'approche de la médecine de précision commence par une batterie de tests et de questionnaires pour déterminer les causes sous-jacentes des troubles cognitifs d'une personne. Un programme de traitement personnalisé est développé et prescrit par l'investigateur en fonction des résultats du test et comprend une combinaison de : suppléments, médicaments, hormonothérapie, changements alimentaires, programme d'exercices, exercices cérébraux, gestion du stress, suivi du sommeil. Les traitements supplémentaires peuvent inclure le QEEG et la photobiomodulation, la neurostimulation, le neurofeedback et/ou le traitement à l'oxygène hyperbare (les traitements supplémentaires ne sont disponibles que sur certains sites). Les participants à ce groupe seront également soutenus dans leur programme par un nutritionniste, un coach de santé et un préparateur physique, en plus du médecin de l'étude. Le suivi des activités d'étude peut également être requis sous la forme de journaux, et des appareils seront utilisés pour suivre certaines de leurs activités telles que le sommeil, le stress, l'alimentation et l'exercice.
Complément alimentaire: Approche de médecine de précision
L'approche de médecine de précision implique une combinaison de médicaments, de compléments alimentaires, de changements de mode de vie et de diagnostics
Autres noms:
  • ReCODE
Produit combiné: Hormones et médicaments adaptés aux tests de laboratoire, combinés à des appareils qui prennent en charge la gestion du stress et les exercices cérébraux

Médicaments et appareils sur mesure pour corriger les déséquilibres selon les résultats de laboratoire, connus pour affecter la fonction cognitive :

Dispositifs potentiels : anneau Oura, moniteur de glucose en continu, Keto-Mojo et Heartmath Inner Balance. Peu de personnes peuvent recevoir un traitement à l'oxygène hyperbare, une neurostimulation, un neurofeedback, une neurostimulation pour réduire le stress et détendre le corps), une photobiomodulation (luminothérapie) ou une CPAP.

Le soutien du sous-type atrophique peut inclure : l'estradiol, la progestérone, la testostérone, la DHEA, la prégnénolone, la lévothyroxine, la liothyronine, l'hydrocortisone.

Le traitement des infections bactériennes ou virales peut inclure : doxycycline, minocycline, nitazoxanide, hydroxychloroquine, rifampine, dapsone, azithromycine, tétracycline, benzathine pénicilline G, bleu de méthylène, nystatine, clotrimazole, métronidazole, valacyclovir, acyclovir, famciclovir, vaccin contre le zona. Les traitements vasculaires peuvent inclure : antihypertenseurs, Ubrelvy, aspirine, Eliquis

Comportemental: Mode de vie, y compris alimentation, exercice, gestion du stress
Combinant un régime alimentaire sur mesure, un programme d'exercice et de gestion du stress soutenu par des spécialistes du coaching
Comparateur actif: Groupe B (norme de soins)

Le traitement de référence sera basé sur les directives de pratique du sous-comité de développement, de diffusion et de mise en œuvre de l'American Academy of Neurology. Les participants à ce groupe seront guidés selon les recommandations qui incluent la recommandation :

  • participation à des activités de stimulation cognitive et sociale
  • exercice régulier
  • assurer un sommeil de qualité, y compris le traitement de toute apnée du sommeil
  • contrôle de tous les facteurs de risque modifiables tels que la pression artérielle, le diabète, le cholestérol et l'évitement du tabagisme
  • évaluation par un médecin de premier recours
  • respect d'une alimentation saine et équilibrée
  • consulter un neurologue ou un médecin de soins primaires concernant l'utilisation de médicaments
  • consulter leur médecin de soins primaires pour identifier toute aggravation des conditions
Comportemental: Norme de soins
Participer à des activités cognitivement stimulantes et sociales, faire de l'exercice, dormir, contrôler les facteurs de risque, suivre un régime alimentaire sain, consulter un médecin si les conditions s'aggravent
Autres noms:
  • Directives de pratique de l'Académie de neurologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les scores moyens du Montreal Cognition Assessment (MoCA) sur 9 mois
Délai: Valeur initiale et mois 3, 6 et 9 (traitement de fin d'étude)
Comparer les changements au fil du temps entre le groupe A et le groupe B dans les scores MoCA moyens sur une période de traitement de 9 mois
Valeur initiale et mois 3, 6 et 9 (traitement de fin d'étude)
Modifications des scores moyens de l'indice neurocognitif des signes vitaux du SNC sur 9 mois
Délai: Valeur initiale et mois 3, 6 et 9 (traitement de fin d'étude)
Comparez les changements au fil du temps du score moyen sur l'indice neurocognitif des signes vitaux du SNC sur une période de traitement de 9 mois. Les scores standards sont utilisés. 100 est le score moyen avec un écart type de 15. Pas de valeur min/max pour l'index. Les scores standard sont une distribution normale mais il y a une limite à la performance humaine, vers 200. Un score plus élevé au fil du temps est un meilleur résultat.
Valeur initiale et mois 3, 6 et 9 (traitement de fin d'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements au fil du temps du score moyen sur le questionnaire Alzheimer-21 (AQ-21) / Alzheimer's Questionnaire-20 (AQ-20)
Délai: Valeur initiale et mois 3, 6 et 9 (traitement de fin d'étude)
Comparez les changements au fil du temps entre le groupe A et le groupe B dans les scores moyens du questionnaire sur la maladie d'Alzheimer. AQ-21 est la ligne de base ; AQ-20 est une version modifiée de l'AQ-21 pour répondre aux changements par rapport à la ligne de base. Le score total AQ© est basé sur la somme des points pour les items avec une réponse oui. La gamme des scores possibles est de 0 à 27. Interprétation du score : Un score de quatre points ou moins est considéré comme normal. Un score entre cinq et 14 points inclus suggère une déficience cognitive légère. Un score de 15 points ou plus suggère une démence. Un score inférieur au fil du temps est un meilleur résultat.
Valeur initiale et mois 3, 6 et 9 (traitement de fin d'étude)
Changements au fil du temps du score moyen sur le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-10).
Délai: Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)
Évaluer le traitement du groupe A par rapport au traitement du groupe B en ce qui concerne les changements au fil du temps du score PROMIS-10 moyen. Le PROMIS Global-10 est un questionnaire en 10 points rapporté par les patients dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles d'évaluation à 5 points (ainsi qu'à 11 points). Les résultats des questions sont utilisés pour calculer deux scores récapitulatifs : un score global de santé physique et un score global de santé mentale. Le score possible varie de 0 à 20 points dans chaque cas. 0 point représente la déficience physique et/ou mentale la plus grave du patient, tandis que 20 points représentent le meilleur état de santé possible.
Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)
Taux d'abandon
Délai: Tout au long de la période de traitement de l'étude de 9 mois
Évaluer l'acceptabilité de l'approche d'intervention en médecine de précision en comparant les taux d'abandon chez les participants du groupe A et du groupe B
Tout au long de la période de traitement de l'étude de 9 mois
Innocuité : type, fréquence, gravité, lien et attente des événements indésirables et des événements indésirables graves.
Délai: Tout au long de la période de traitement de l'étude de 9 mois
Déterminer l'innocuité du traitement du groupe A par rapport au traitement du groupe B en fonction du type, de la fréquence, de la gravité, de la relation et de l'attente des événements indésirables et des événements indésirables graves.
Tout au long de la période de traitement de l'étude de 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements au fil du temps dans les résultats de l'imagerie par résonance magnétique volumétrique (IRM).
Délai: Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)
Comparez l'impact d'une approche de traitement du groupe A avec le traitement du groupe B en ce qui concerne les changements au fil du temps dans les résultats de l'imagerie par résonance magnétique volumétrique (IRM).
Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)
Modification du biomarqueur sérique, épigénétique de la méthylation.
Délai: Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)
Comparez les changements dans les résultats épigénétiques de la méthylation entre les participants du groupe A et du groupe B aux mêmes moments, au début et à la fin du traitement.
Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)
Modifications du biomarqueur sérique, P-tau.
Délai: Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)
Comparez les changements de résultats P-tau entre les participants du groupe A et du groupe B aux mêmes moments, au début et à la fin du traitement. L'abaissement de P-Tau au cours de l'étude est un résultat positif.
Au départ et au mois 9 (traitement de fin d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.

Collaborateurs

Four Winds Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dale Bredesen, MD, Alzheimer's Prevention and Reversal Project, Inc.
  • Chercheur principal: Kat Toups, MD, Bay Area Wellness

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

12 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVANTHEA-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur Approche de médecine de précision

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner