- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05904782
Utvikling av kort positiv effektbehandling (PAT) for omsorgspersoner for pasienter med avansert kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL
Primære mål:
Hovedmålet med dette forslaget er å identifisere relevante temaer og innhold som er essensielt for å tilpasse PAT til en omsorgstjeneste i avansert kreftsammenheng (PAT-C) og utvikle en kort (5-sesjon) versjon av PAT-C. Funn fra denne studien er avgjørende for å informere fremtidige RCT-er for å teste gjennomførbarheten, effektiviteten, dosen og utforske potensielle mediatorer for behandlingsresultater av denne intervensjonen.
Sekundære mål:
Det sekundære målet er å karakterisere psykososiale plager og psykososial helse hos omsorgspersoner i støtteklinikken. Disse dataene vil være avgjørende for å informere om hensiktsmessigheten av støttebehandlingsklinikken som et potensielt sted for fremtidige RCT-er (dvs. avgjøre om det er nok omsorgspersoner i denne klinikken som kan dra nytte av denne spesifikke støttebehandlingsstrategien).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juliet Kroll
- Telefonnummer: (346) 723-5858
- E-post: jlkroll@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Juliet Kroll, BA,PHD
- Telefonnummer: 346-723-5858
- E-post: jlkroll@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Juliet Kroll, BA, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Voksne menn og kvinner ≥18 år
- Kunne lese og snakke engelsk
- Omsorgsperson for en pasient diagnostisert med stadium IV solid malignitet, som de har vært bosatt hos i >6 måneder
- Tilgang til nødvendige ressurser for å delta i en teknologibasert intervensjon (dvs. telefon, internettilgang)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell deltakelse i konsekvent (selvdefinert) psykoterapi
- Omsorgspersoner som anses som en del av en sårbar befolkning (dvs. kognitivt svekket (selvrapportert eller pasientrapportert), gravide, militært personell) vil ikke være kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet (Qol)
Tidsramme: gjennom fullføring av studiet; ca 1 måned
|
gjennom fullføring av studiet; ca 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .