- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05904782
Разработка краткосрочного лечения с положительным эффектом (PAT) для лиц, осуществляющих уход за пациентами с распространенным раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ
Основные цели:
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы определить соответствующие темы и содержание, необходимые для адаптации PAT к уходу в контексте запущенного рака (PAT-C), и разработать краткую (5-сеансовую) версию PAT-C. Результаты этого исследования необходимы для информирования будущих РКИ для проверки осуществимости, эффективности, дозы и изучения потенциальных медиаторов результатов лечения этого вмешательства.
Второстепенные цели:
Вторичная цель состоит в том, чтобы охарактеризовать психосоциальный дистресс и психосоциальное здоровье лиц, осуществляющих уход, в клинике поддерживающей терапии. Эти данные будут необходимы для информирования о целесообразности клиники поддерживающей терапии в качестве потенциального места проведения будущих РКИ (т. е. для определения того, достаточно ли в этой клинике лиц, осуществляющих уход, которым может быть полезна эта конкретная стратегия поддерживающей терапии).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juliet Kroll
- Номер телефона: (346) 723-5858
- Электронная почта: jlkroll@mdanderson.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Мужчины и женщины, взрослые ≥18 лет
- Умение читать и говорить по-английски
- Опекун пациента с диагнозом солидная злокачественная опухоль IV стадии, с которым он проживал более 6 месяцев.
- Доступ к необходимым ресурсам для участия в технологическом вмешательстве (например, телефон, доступ в Интернет)
Критерий исключения:
- Текущее участие в последовательной (самоопределяемой) психотерапии
- Лица, обеспечивающие уход, которые считаются частью уязвимого населения (т. лица с когнитивными нарушениями (по сообщениям самих пациентов или пациентов), беременные, военнослужащие) не будут иметь права.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опросник качества жизни (Qol)
Временное ограничение: через завершение учебы; примерно 1 месяц
|
через завершение учебы; примерно 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .