- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05904782
Opracowanie krótkiego pozytywnego leczenia afektywnego (PAT) dla opiekunów pacjentów z zaawansowanym rakiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE
Główne cele:
Głównym celem tej propozycji jest zidentyfikowanie odpowiednich tematów i treści niezbędnych do dostosowania PAT do opieki w kontekście zaawansowanego raka (PAT-C) i opracowanie skróconej (5-sesyjnej) wersji PAT-C. Wyniki tego badania są niezbędne do informowania przyszłych RCT w celu przetestowania wykonalności, skuteczności, dawki i zbadania potencjalnych mediatorów wyników leczenia tej interwencji.
Cele drugorzędne:
Celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie dystresu psychospołecznego i zdrowia psychospołecznego opiekunów w poradni opieki wspomagającej. Dane te będą niezbędne do poinformowania o przydatności kliniki opieki podtrzymującej jako potencjalnego miejsca przyszłych RCT (tj. ustalenia, czy w tej klinice jest wystarczająca liczba opiekunów, którzy mogliby odnieść korzyści z tej konkretnej strategii opieki podtrzymującej).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliet Kroll
- Numer telefonu: (346) 723-5858
- E-mail: jlkroll@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Juliet Kroll, BA,PHD
- Numer telefonu: 346-723-5858
- E-mail: jlkroll@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Juliet Kroll, BA, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Opiekun chorego z rozpoznaniem litego nowotworu IV stopnia, z którym przebywa >6 miesięcy
- Dostęp do niezbędnych zasobów do udziału w interwencji opartej na technologii (tj. telefon, dostęp do internetu)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne uczestnictwo w konsekwentnej (samookreślonej) psychoterapii
- Opiekunowie, którzy są uważani za część populacji wrażliwej (tj. osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych (zgłoszone samodzielnie lub przez pacjentów), ciężarne, personel wojskowy) nie będą się kwalifikować.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia (Qol)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; około 1 miesiąca
|
poprzez ukończenie studiów; około 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .