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Desenvolvimento de Tratamento Breve de Afeto Positivo (PAT) para Cuidadores de Pacientes com Câncer Avançado

4 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber mais sobre a experiência e o bem-estar das pessoas que cuidam de pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS

Objetivos primários:

O principal objetivo desta proposta é identificar temas relevantes e conteúdos essenciais para adaptar o PAT a um contexto de prestação de cuidados em cancro avançado (PAT-C) e desenvolver uma versão Breve (5 sessões) do PAT-C. Os resultados deste estudo são essenciais para informar futuros RCTs para testar a viabilidade, eficácia, dosagem e explorar potenciais mediadores dos resultados do tratamento desta intervenção.

Objetivos Secundários:

O objetivo secundário é caracterizar o sofrimento psicossocial e a saúde psicossocial dos cuidadores na clínica de cuidados de apoio. Esses dados serão essenciais para informar a adequação da clínica de cuidados de suporte como um local potencial para futuros ECRs (ou seja, determinar se há cuidadores suficientes nesta clínica que podem se beneficiar dessa estratégia específica de cuidados de suporte).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

MD Anderson Cancer Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  • Homens e mulheres adultos ≥18 anos
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Cuidador de um paciente com diagnóstico de malignidade sólida estágio IV, com quem reside há > 6 meses
  • Acesso aos recursos necessários para participar de uma intervenção baseada em tecnologia (ou seja, telefone, acesso à internet)

Critério de exclusão:

  • Participação atual em psicoterapia consistente (autodefinida)
  • Cuidadores que são considerados parte de uma população vulnerável (ou seja, deficientes cognitivos (auto-relatados ou relatados pelo paciente), grávidas, militares) não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida (Qol)
Prazo: através da conclusão do estudo; aproximadamente 1 mês
através da conclusão do estudo; aproximadamente 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0940
  • NCI-2023-04226 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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