- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904782
Ontwikkeling van korte positieve affectbehandeling (PAT) voor zorgverleners van patiënten met gevorderde kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN
Primaire doelen:
Het primaire doel van dit voorstel is om relevante thema's en inhoud te identificeren die essentieel zijn om PAT aan te passen aan zorgverlening in de context van gevorderde kanker (PAT-C) en om een beknopte versie (5 sessies) van PAT-C te ontwikkelen. Bevindingen van deze studie zijn essentieel om toekomstige RCT's te informeren om de haalbaarheid, werkzaamheid, dosis te testen en mogelijke bemiddelaars van behandelingsresultaten van deze interventie te onderzoeken.
Secundaire doelstellingen:
Het secundaire doel is het karakteriseren van psychosociale nood en psychosociale gezondheid van zorgverleners in de ondersteunende zorgkliniek. Deze gegevens zullen essentieel zijn om de geschiktheid van de ondersteunende zorgkliniek te bepalen als een potentiële locatie voor toekomstige RCT's (d.w.z. bepalen of er voldoende zorgverleners in deze kliniek zijn die baat zouden kunnen hebben bij deze specifieke ondersteunende zorgstrategie).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juliet Kroll
- Telefoonnummer: (346) 723-5858
- E-mail: jlkroll@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Juliet Kroll, BA,PHD
- Telefoonnummer: 346-723-5858
- E-mail: jlkroll@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Juliet Kroll, BA, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Mannen en vrouwen volwassenen ≥18 jaar
- Engels kunnen lezen en spreken
- Verzorger van een patiënt gediagnosticeerd met solide maligniteit stadium IV, bij wie ze langer dan 6 maanden hebben verbleven
- Toegang tot de benodigde middelen om deel te nemen aan een op technologie gebaseerde interventie (d.w.z. telefoon, internettoegang)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan consistente (zelfgedefinieerde) psychotherapie
- Mantelzorgers die worden beschouwd als onderdeel van een kwetsbare bevolkingsgroep (d.w.z. cognitief gehandicapt (zelfgerapporteerd of door patiënt gerapporteerd), zwanger, militair personeel) komen niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst kwaliteit van leven (Qol)
Tijdsspanne: door afronding van studie; ongeveer 1 maand
|
door afronding van studie; ongeveer 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .