- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05904782
Udvikling af Brief Positive Affect Treatment (PAT) til plejere af patienter med avanceret kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL
Primære mål:
Det primære formål med dette forslag er at identificere relevante temaer og indhold, der er afgørende for at tilpasse PAT til en pleje i avanceret cancer kontekst (PAT-C) og udvikle en kort (5-session) version af PAT-C. Resultater fra denne undersøgelse er afgørende for at informere fremtidige RCT'er for at teste gennemførligheden, effektiviteten, dosis og udforske potentielle mediatorer af behandlingsresultater af denne intervention.
Sekundære mål:
Det sekundære mål er at karakterisere psykosocial nød og psykosocial sundhed hos pårørende i støtteklinikken. Disse data vil være essentielle for at informere om, om støtteklinikken er passende som et potentielt sted for fremtidige RCT'er (dvs. afgøre, om der er nok pårørende i denne klinik, som kan drage fordel af denne specifikke støttende behandlingsstrategi).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Juliet Kroll
- Telefonnummer: (346) 723-5858
- E-mail: jlkroll@mdanderson.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Mænd og kvindelige voksne ≥18 år
- Kan læse og tale engelsk
- Plejegiver til en patient diagnosticeret med trin IV solid malignitet, som de har boet hos i >6 måneder
- Adgang til nødvendige ressourcer for at deltage i en teknologibaseret intervention (dvs. telefon, internetadgang)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i konsekvent (selvdefineret) psykoterapi
- Pårørende, der betragtes som en del af en sårbar befolkning (dvs. kognitivt svækkede (selvrapporteret eller patientrapporteret), gravide, militært personel) vil ikke være berettiget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskema for livskvalitet (Qol)
Tidsramme: gennem færdiggørelse af studiet; cirka 1 måned
|
gennem færdiggørelse af studiet; cirka 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .