- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05904782
Utveckling av kort positiv effektbehandling (PAT) för vårdgivare av patienter med avancerad cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL
Primära mål:
Det primära syftet med detta förslag är att identifiera relevanta teman och innehåll som är väsentligt för att anpassa PAT till en vård i avancerad cancersammanhang (PAT-C) och utveckla en kort (5-sessioner) version av PAT-C. Resultaten från denna studie är viktiga för att informera framtida RCT för att testa genomförbarheten, effektiviteten, dosen och utforska potentiella mediatorer för behandlingsresultat av denna intervention.
Sekundära mål:
Det sekundära målet är att karakterisera psykosocial ångest och psykosocial hälsa hos vårdgivare i stödmottagningen. Dessa data kommer att vara väsentliga för att informera om lämpligheten av stödvårdskliniken som en potentiell plats för framtida RCT (dvs. avgöra om det finns tillräckligt med vårdgivare på denna klinik som kan dra nytta av denna specifika stödvårdsstrategi).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juliet Kroll
- Telefonnummer: (346) 723-5858
- E-post: jlkroll@mdanderson.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
- Manliga och kvinnliga vuxna ≥18 år
- Kunna läsa och tala engelska
- Vårdgivare till en patient som diagnostiserats med fast malignitet i stadium IV, som de har bott hos i >6 månader
- Tillgång till nödvändiga resurser för att delta i en teknikbaserad intervention (dvs telefon, internetåtkomst)
Exklusions kriterier:
- Aktuellt deltagande i konsekvent (självdefinierad) psykoterapi
- Vårdgivare som anses vara en del av en utsatt befolkning (dvs. kognitivt nedsatt (självrapporterad eller patientrapporterad), gravid, militär personal) kommer inte att vara berättigade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Enkät om livskvalitet (Qol)
Tidsram: genom slutförande av studier; cirka 1 månad
|
genom slutförande av studier; cirka 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .