- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05904782
Sviluppo di un breve trattamento affettivo positivo (PAT) per gli operatori sanitari di pazienti con cancro avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI
Obiettivi primari:
L'obiettivo principale di questa proposta è identificare temi e contenuti rilevanti essenziali per adattare la PAT a un contesto di assistenza in un contesto oncologico avanzato (PAT-C) e sviluppare una versione breve (5 sessioni) di PAT-C. I risultati di questo studio sono essenziali per informare i futuri RCT per testare la fattibilità, l'efficacia, la dose ed esplorare i potenziali mediatori dei risultati del trattamento di questo intervento.
Obiettivi secondari:
L'obiettivo secondario è quello di caratterizzare il disagio psicosociale e la salute psicosociale dei caregiver nella clinica di supporto. Questi dati saranno essenziali per informare l'adeguatezza della clinica di terapia di supporto come potenziale sito per futuri RCT (ad esempio, determinare se ci sono abbastanza operatori sanitari in questa clinica che potrebbero beneficiare di questa specifica strategia di terapia di supporto).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juliet Kroll
- Numero di telefono: (346) 723-5858
- Email: jlkroll@mdanderson.org
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Juliet Kroll, BA,PHD
- Numero di telefono: 346-723-5858
- Email: jlkroll@mdanderson.org
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Investigatore principale:
- Juliet Kroll, BA, PHD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Maschi e femmine adulti ≥18 anni
- In grado di leggere e parlare inglese
- Assistente di un paziente con diagnosi di tumore maligno solido in stadio IV, con il quale risiedono da> 6 mesi
- Accesso alle risorse necessarie per partecipare a un intervento basato sulla tecnologia (ad es. telefono, accesso a Internet)
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione a una psicoterapia coerente (autodefinita).
- I caregiver che sono considerati parte di una popolazione vulnerabile (ad es. con problemi cognitivi (autodichiarati o segnalati dal paziente), donne incinte, personale militare) non saranno ammissibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita (Qol)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; circa 1 mese
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attraverso il completamento degli studi; circa 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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