- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904782
Développement d'un bref traitement de l'affect positif (PAT) pour les soignants de patients atteints d'un cancer avancé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS
Objectifs principaux:
L'objectif principal de cette proposition est d'identifier les thèmes pertinents et le contenu essentiel pour adapter le PAT à une prestation de soins dans un contexte de cancer avancé (PAT-C) et de développer une version brève (5 sessions) du PAT-C. Les résultats de cette étude sont essentiels pour éclairer les futurs ECR afin de tester la faisabilité, l'efficacité, la dose et d'explorer les médiateurs potentiels des résultats du traitement de cette intervention.
Objectifs secondaires :
L'objectif secondaire est de caractériser la détresse psychosociale et la santé psychosociale des soignants en clinique de soins de support. Ces données seront essentielles pour éclairer la pertinence de la clinique de soins de soutien en tant que site potentiel pour de futurs ECR (c'est-à-dire déterminer s'il y a suffisamment de soignants dans cette clinique qui pourraient bénéficier de cette stratégie de soins de soutien spécifique).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juliet Kroll
- Numéro de téléphone: (346) 723-5858
- E-mail: jlkroll@mdanderson.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
- Hommes et femmes adultes ≥18 ans
- Capable de lire et de parler anglais
- Soignant d'un patient diagnostiqué avec une tumeur maligne solide de stade IV, avec qui il réside depuis plus de 6 mois
- Accès aux ressources nécessaires pour participer à une intervention basée sur la technologie (c.-à-d. téléphone, accès Internet)
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à une psychothérapie cohérente (auto-définie)
- Les aidants qui sont considérés comme faisant partie d'une population vulnérable (c.-à-d. ayant une déficience cognitive (autodéclarée ou déclarée par le patient), enceinte, personnel militaire) ne seront pas éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire de Qualité de Vie (Qol)
Délai: grâce à l'achèvement des études; environ 1 mois
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grâce à l'achèvement des études; environ 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0940
- NCI-2023-04226 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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