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Développement d'un bref traitement de l'affect positif (PAT) pour les soignants de patients atteints d'un cancer avancé

4 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour en savoir plus sur l'expérience et le bien-être des personnes qui prodiguent des soins aux patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS

Objectifs principaux:

L'objectif principal de cette proposition est d'identifier les thèmes pertinents et le contenu essentiel pour adapter le PAT à une prestation de soins dans un contexte de cancer avancé (PAT-C) et de développer une version brève (5 sessions) du PAT-C. Les résultats de cette étude sont essentiels pour éclairer les futurs ECR afin de tester la faisabilité, l'efficacité, la dose et d'explorer les médiateurs potentiels des résultats du traitement de cette intervention.

Objectifs secondaires :

L'objectif secondaire est de caractériser la détresse psychosociale et la santé psychosociale des soignants en clinique de soins de support. Ces données seront essentielles pour éclairer la pertinence de la clinique de soins de soutien en tant que site potentiel pour de futurs ECR (c'est-à-dire déterminer s'il y a suffisamment de soignants dans cette clinique qui pourraient bénéficier de cette stratégie de soins de soutien spécifique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Centre de cancérologie MD Anderson

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • Hommes et femmes adultes ≥18 ans
  • Capable de lire et de parler anglais
  • Soignant d'un patient diagnostiqué avec une tumeur maligne solide de stade IV, avec qui il réside depuis plus de 6 mois
  • Accès aux ressources nécessaires pour participer à une intervention basée sur la technologie (c.-à-d. téléphone, accès Internet)

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à une psychothérapie cohérente (auto-définie)
  • Les aidants qui sont considérés comme faisant partie d'une population vulnérable (c.-à-d. ayant une déficience cognitive (autodéclarée ou déclarée par le patient), enceinte, personnel militaire) ne seront pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de Qualité de Vie (Qol)
Délai: grâce à l'achèvement des études; environ 1 mois
grâce à l'achèvement des études; environ 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juliet Kroll, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0940
  • NCI-2023-04226 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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